Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera prekursorer till allvarligt problembeteende

14 september 2023 uppdaterad av: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera den eskalerande sekvensen av beteende som kulminerar i allvarligt problembeteende (SPB, såsom aggression, självskada och störningar). För att göra det kommer vi att undersöka föregångarna till SPB, som definieras som beteenden som inte är lika allvarliga eller farliga som SPB, men som på ett tillförlitligt sätt föregår förekomsten av SPB. Att identifiera och känna till dessa prekursorer har potential att komplettera befintliga beteendebehandlingar, vilket gör behandlingar säkrare (eftersom SPB kan förekomma i mindre utsträckning eller inte alls). Befintlig forskning om prekursorer har dock varit opportunistisk och saknar systematiska studier. Denna forskning kommer att undersöka metoder för att identifiera och bättre förstå prekursorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera den eskalerande sekvensen av beteende som kulminerar i allvarligt problembeteende (SPB, såsom aggression, självskada och störningar). För att göra det kommer utredarna att undersöka prekursorerna till SPB, som definieras som beteenden som inte är lika allvarliga eller farliga som SPB, men som på ett tillförlitligt sätt föregår förekomsten av SPB. Att identifiera och känna till dessa prekursorer har potential att komplettera befintliga beteendebehandlingar, vilket gör behandlingar säkrare (eftersom SPB kan förekomma i mindre utsträckning eller inte alls). Befintlig forskning om prekursorer har dock varit opportunistisk och saknar systematiska studier. Denna forskning kommer att undersöka metoder för att identifiera och bättre förstå prekursorer.

I mål 1 kommer forskare att genomföra en sekund för sekund granskning av videor när deltagare engagerar sig i SPB och identifierar beteenden som på ett tillförlitligt sätt föregår SPB. Forskargruppen kommer sedan att genomföra kvantitativ analys av dessa beteenden som föregår SPB för att identifiera troliga prekursorer. Därvid kommer forskarna också att identifiera de miljöfaktorer som ger upphov till och upprätthåller SPB (förstärkaren).

I mål 2 kommer utredarna experimentellt bekräfta att de troliga prekursorerna som identifierats i mål 1 är föregångare till SPB genom att undersöka hur båda beteendena förändras över två olika förhållanden som forskarna arrangerar för deltagarna att uppleva. Först kommer utredarna att undersöka dessa beteenden i ett betingat förstärkningstillstånd, där utredarna tillhandahåller förstärkare för varje förekomst av prekursorn. För det andra kommer forskarna att undersöka dessa beteenden, i ett icke-kontingent förstärkningstillstånd, där forskarna tillhandahåller förstärkaren enligt ett tidsbaserat schema. Ett beteende kommer att identifieras som en prekursor om det endast inträffar i samma sammanhang som SPB (dvs det betingade förstärkningsvillkoret) och inte under andra förhållanden (dvs det icke-kontingenta förstärkningsvillkoret).

SYFTE 3: Forskargruppen kommer att identifiera om prekursorn är medlem i en svarsklass (två beteenden som har samma mål) eller om prekursorn är en del av en beteendekedja (en sekvens av beteenden där var och en krävs innan nästa kan inträffa ) som kulminerar i SPB genom att undersöka hur SPB förändras när utredare blockerar förekomsten av prekursorn (dvs. fysiskt förhindrar prekursorn från att inträffa) men ger förstärkningen för SPB. Om SPB uppstår när prekursorn är blockerad, drar forskarna slutsatsen att prekursorn är en del av en svarsklass. Om SPB inte inträffar när prekursorn är blockerad, kommer utredarna att dra slutsatsen att prekursorn är en del av en svarskedja.

Varje rekryterad individ kommer att delta i Mål 1. Baserat på våra pilotdata och den publicerade litteraturen antar forskarna att cirka 80 % av individerna kommer att ha ett beteende som förekommer ofta före SPB, i förhållande till hur ofta detta beteende förekommer i allmänhet. Baserat på pilotdata och publicerad litteratur antar forskarna att dessa troliga prekursorer kommer att verifieras att vara en föregångare till SPB 80 % av tiden i Mål 2. För alla individer där en prekursor verifierats i Mål 2 kommer utredarna att blockera förekomsten av detta beteende (fysiskt förhindra att detta beteende uppstår) och bedöma effekterna på SPB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6 -17
  • Individer med intellektuella och utvecklingsstörningar
  • Individer som ägnar sig åt allvarligt problembeteende (t.ex. aggression eller självskada)

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prekursorer som svarskedja eller klass
Prekursorbeteendet uppstår som en del av en sekvens, eller för samma underhållsvariabel, vilket leder fram till det allvarliga problembeteendet.
Fysiskt förhindrar svaret (d.v.s. prekursor) från att inträffa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårt problembeteende (SPB)
Tidsram: Endast studie 3 var en klinisk prövning. Noll av de 30 inskrivna individerna tilldelades någon arm/grupp för interventionssyfte eller datainsamling om intervention. Noll deltagare fick intervention i denna studie.
Data om SPB:s topografi (t.ex. aggression, störningar) kommer att samlas in i realtid med hjälp av direkt observation av beteendet. Data kommer att samlas in om frekvensen av problembeteende som kommer att omvandlas till svar per minut. Data kommer att samlas in under baslinjen (ingen blockering) och behandlingsfasen (blockering). Resultatmåttet för SPB kommer att vara den procentuella förändringen under behandlingen i förhållande till baslinjen.
Endast studie 3 var en klinisk prövning. Noll av de 30 inskrivna individerna tilldelades någon arm/grupp för interventionssyfte eller datainsamling om intervention. Noll deltagare fick intervention i denna studie.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prekursorbeteende (försök att bli blockerad)
Tidsram: Endast studie 3 var en klinisk prövning. Noll av de 30 inskrivna individerna tilldelades någon arm/grupp för interventionssyfte eller datainsamling om intervention. Noll deltagare fick intervention i denna studie.
Data om topografier av prekursorer (beteende definierat i studier 1 och 2) kommer att samlas in i realtid med hjälp av direkt observation av beteendet. Data kommer att samlas in om frekvensen av prekursorer som kommer att omvandlas till svar per minut. Data kommer att samlas in under baslinjen (ingen blockering) och behandlingsfasen (blockering). Resultatmåttet för prekursorer kommer att vara proportionell förändring i försök att engagera sig i prekursorbeteende.
Endast studie 3 var en klinisk prövning. Noll av de 30 inskrivna individerna tilldelades någon arm/grupp för interventionssyfte eller datainsamling om intervention. Noll deltagare fick intervention i denna studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00210315

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera