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Identifizieren von Vorläufern für schwerwiegendes Problemverhalten

14. September 2023 aktualisiert von: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die eskalierende Verhaltensabfolge zu bewerten, die in schwerwiegendem Problemverhalten (SPB, wie Aggression, Selbstverletzung und Störung) gipfelt. Dazu werden wir die Vorläufer von SPB untersuchen, die als Verhaltensweisen definiert sind, die nicht so schwerwiegend oder gefährlich wie SPB sind, aber dem Auftreten von SPB zuverlässig vorausgehen. Das Identifizieren und Wissen über diese Vorläufer hat das Potenzial, bestehende Verhaltensbehandlungen zu ergänzen und Behandlungen sicherer zu machen (weil SPB in geringerem Maße oder gar nicht auftreten kann). Die bestehende Forschung zu Vorläufern war jedoch opportunistisch und es fehlt an einer systematischen Untersuchung. Diese Forschung wird Methoden untersuchen, um Vorläufer zu identifizieren und besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die eskalierende Verhaltensabfolge zu bewerten, die in schwerwiegendem Problemverhalten (SPB, wie Aggression, Selbstverletzung und Störung) gipfelt. Dazu werden die Ermittler die Vorläufer von SPB untersuchen, die als Verhaltensweisen definiert sind, die nicht so schwerwiegend oder gefährlich wie SPB sind, aber dem Auftreten von SPB zuverlässig vorausgehen. Das Identifizieren und Wissen über diese Vorläufer hat das Potenzial, bestehende Verhaltensbehandlungen zu ergänzen und Behandlungen sicherer zu machen (weil SPB in geringerem Maße oder gar nicht auftreten kann). Die bestehende Forschung zu Vorläufern war jedoch opportunistisch und es fehlt an einer systematischen Untersuchung. Diese Forschung wird Methoden untersuchen, um Vorläufer zu identifizieren und besser zu verstehen.

In Ziel 1 werden die Forscher die Videos sekundenweise überprüfen, wenn sich die Teilnehmer an SPB beteiligen, und Verhaltensweisen identifizieren, die SPB zuverlässig vorausgehen. Das Forschungsteam wird dann eine quantitative Analyse dieser Verhaltensweisen durchführen, die SPB vorausgehen, um wahrscheinliche Vorläufer zu identifizieren. Dabei werden die Forscher auch die Umweltfaktoren identifizieren, die SPB (den Verstärker) hervorrufen und aufrechterhalten.

In Ziel 2 werden die Ermittler experimentell bestätigen, dass die wahrscheinlichen Vorläufer, die in Ziel 1 identifiziert wurden, Vorläufer von SPB sind, indem sie untersuchen, wie sich beide Verhaltensweisen unter zwei verschiedenen Bedingungen ändern, die die Forscher für die Teilnehmer arrangieren. Zunächst werden die Ermittler diese Verhaltensweisen in einer Bedingung mit bedingter Verstärkung untersuchen, in der die Ermittler für jede Instanz des Vorläufers eine Verstärkung bereitstellen. Zweitens werden die Forscher dieses Verhalten in einer nicht kontingenten Verstärkungsbedingung untersuchen, in der die Forscher die Verstärkung nach einem zeitbasierten Zeitplan bereitstellen. Ein Verhalten wird als Vorläufer identifiziert, wenn es nur im selben Kontext wie SPB auftritt (d. h. die kontingente Verstärkungsbedingung) und nicht unter anderen Bedingungen (d. h. die nichtkontingente Verstärkungsbedingung).

ZIEL 3: Das Forschungsteam wird feststellen, ob der Vorläufer Mitglied einer Reaktionsklasse ist (zwei Verhaltensweisen mit demselben Ziel) oder ob der Vorläufer Teil einer Verhaltenskette ist (eine Abfolge von Verhaltensweisen, bei denen jedes erforderlich ist, bevor das nächste auftreten kann ), die in SPB gipfelt, indem untersucht wird, wie sich SPB verändert, wenn Ermittler das Auftreten des Vorläufers blockieren (d. h. physikalisch verhindern, dass der Vorläufer auftritt), aber die Verstärkung für SPB liefern. Wenn SPB auftritt, wenn der Vorläufer blockiert ist, schließen die Forscher, dass der Vorläufer Teil einer Reaktionsklasse ist. Wenn das SPB nicht auftritt, wenn der Vorläufer blockiert ist, schließen die Ermittler, dass der Vorläufer Teil einer Reaktionskette ist.

Jede eingestellte Person wird an Ziel 1 teilnehmen. Basierend auf unseren Pilotdaten und der veröffentlichten Literatur stellen die Forscher die Hypothese auf, dass ungefähr 80 % der Personen ein Verhalten haben werden, das vor SPB häufig auftritt, relativ dazu, wie oft dieses Verhalten im Allgemeinen auftritt. Basierend auf Pilotdaten und veröffentlichter Literatur gehen die Forscher davon aus, dass diese wahrscheinlichen Vorläufer in 80 % der Fälle in Ziel 2 als Vorläufer von SPB verifiziert werden Verhalten (physisch verhindern, dass dieses Verhalten auftritt) und die Auswirkungen auf SPB bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 -17
  • Menschen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen
  • Personen, die schwerwiegendes Problemverhalten zeigen (z. B. Aggression oder Selbstverletzung)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorläufer als Antwortkette oder Klasse
Das Vorläuferverhalten tritt als Teil einer Sequenz oder für dieselbe beibehaltende Variable auf und führt zu dem schwerwiegenden Problemverhalten.
Physisches Verhindern des Auftretens der Reaktion (d. h. des Vorläufers).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegendes Problemverhalten (SPB)
Zeitfenster: Nur Studie 3 war eine klinische Studie. Null der 30 eingeschriebenen Personen wurde zum Zwecke der Intervention oder der Datenerfassung zur Intervention einem Arm/einer Gruppe zugeordnet. In dieser Studie erhielten null Teilnehmer eine Intervention.
Daten zu Topographien von SPB (z. B. Aggression, Störungen) werden in Echtzeit durch direkte Beobachtung des Verhaltens gesammelt. Es werden Daten zur Häufigkeit des Problemverhaltens gesammelt, die in Antworten pro Minute umgewandelt werden. Die Daten werden während der Baseline-Phase (keine Blockierung) und der Behandlungsphase (Blockierung) erfasst. Das Ergebnismaß für SPB ist die prozentuale Veränderung während der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
Nur Studie 3 war eine klinische Studie. Null der 30 eingeschriebenen Personen wurde zum Zwecke der Intervention oder der Datenerfassung zur Intervention einem Arm/einer Gruppe zugeordnet. In dieser Studie erhielten null Teilnehmer eine Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläuferverhalten (Versuche beim Blockieren)
Zeitfenster: Nur Studie 3 war eine klinische Studie. Null der 30 eingeschriebenen Personen wurde zum Zwecke der Intervention oder der Datenerfassung zur Intervention einem Arm/einer Gruppe zugeordnet. In dieser Studie erhielten null Teilnehmer eine Intervention.
Daten zu Topographien von Vorläufern (Verhalten definiert in den Studien 1 und 2) werden in Echtzeit durch direkte Beobachtung des Verhaltens gesammelt. Es werden Daten zur Häufigkeit von Vorläufern gesammelt, die in Antworten pro Minute umgewandelt werden. Die Daten werden während der Baseline-Phase (keine Blockierung) und der Behandlungsphase (Blockierung) erfasst. Das Ergebnismaß für Vorläufer wird die proportionale Änderung der Versuche sein, sich auf Vorläuferverhalten einzulassen.
Nur Studie 3 war eine klinische Studie. Null der 30 eingeschriebenen Personen wurde zum Zwecke der Intervention oder der Datenerfassung zur Intervention einem Arm/einer Gruppe zugeordnet. In dieser Studie erhielten null Teilnehmer eine Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00210315

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggression

Klinische Studien zur Antwortblockierung

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