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Identifier les précurseurs d'un comportement problématique grave

14 septembre 2023 mis à jour par: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la séquence croissante de comportements qui aboutit à un comportement problématique grave (SPB, comme l'agressivité, l'automutilation et la perturbation). Pour ce faire, nous étudierons les précurseurs du SPB, qui sont définis comme des comportements qui ne sont pas aussi graves ou dangereux que le SPB, mais qui précèdent de manière fiable l'apparition du SPB. L'identification et la connaissance de ces précurseurs ont le potentiel de compléter les traitements comportementaux existants, rendant les traitements plus sûrs (parce que le SPB peut se produire dans une moindre mesure ou pas du tout). Cependant, les recherches existantes sur les précurseurs ont été opportunistes et manquent d'études systématiques. Cette recherche examinera des méthodes pour identifier et mieux comprendre les précurseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la séquence croissante de comportements qui aboutit à un comportement problématique grave (SPB, comme l'agressivité, l'automutilation et la perturbation). Pour ce faire, les enquêteurs étudieront les précurseurs du SPB, qui sont définis comme des comportements qui ne sont pas aussi graves ou dangereux que le SPB, mais qui précèdent de manière fiable l'apparition du SPB. L'identification et la connaissance de ces précurseurs ont le potentiel de compléter les traitements comportementaux existants, rendant les traitements plus sûrs (parce que le SPB peut se produire dans une moindre mesure ou pas du tout). Cependant, les recherches existantes sur les précurseurs ont été opportunistes et manquent d'études systématiques. Cette recherche examinera des méthodes pour identifier et mieux comprendre les précurseurs.

Dans l'objectif 1, les chercheurs effectueront un examen seconde par seconde des vidéos lorsque les participants s'engagent dans le SPB et identifieront les comportements qui précèdent de manière fiable le SPB. L'équipe de recherche effectuera ensuite une analyse quantitative de ces comportements qui précèdent le SPB pour identifier les précurseurs probables. Ce faisant, les chercheurs identifieront également les facteurs environnementaux qui provoquent et maintiennent le SPB (le renforçateur).

Dans l'objectif 2, les chercheurs confirmeront expérimentalement que les précurseurs probables identifiés dans l'objectif 1 sont des précurseurs du SPB en examinant comment les deux comportements changent dans deux conditions différentes que les chercheurs organisent pour les participants. Tout d'abord, les enquêteurs examineront ces comportements dans une condition de renforcement contingent, dans laquelle les enquêteurs fournissent un renforçateur pour chaque instance du précurseur. Deuxièmement, les chercheurs examineront ces comportements, dans une condition de renforcement non contingente, dans laquelle les chercheurs fournissent le renforçateur selon un calendrier basé sur le temps. Un comportement sera identifié comme précurseur s'il se produit uniquement dans le même contexte que SPB (c'est-à-dire la condition de renforcement contingent) et pas dans d'autres conditions (c'est-à-dire la condition de renforcement non contingent).

BUT 3 : L'équipe de recherche déterminera si le précurseur est un membre d'une classe de réponse (deux comportements qui ont le même objectif) ou si le précurseur fait partie d'une chaîne comportementale (une séquence de comportements où chacun est requis avant que le suivant ne se produise ) culminant dans le SPB en examinant comment le SPB change lorsque les enquêteurs bloquent l'apparition du précurseur (c'est-à-dire, empêchent physiquement le précurseur de se produire) mais fournissent le renforcement du SPB. Si le SPB se produit lorsque le précurseur est bloqué, les chercheurs concluent que le précurseur fait partie d'une classe de réponse. Si le SPB ne se produit pas lorsque le précurseur est bloqué, les enquêteurs concluront que le précurseur fait partie d'une chaîne de réponse.

Chaque personne recrutée participera à l'objectif 1. Sur la base de nos données pilotes et de la littérature publiée, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'environ 80 % des individus auront un comportement qui se produit fréquemment avant le SPB, par rapport à la fréquence à laquelle ce comportement se produit en général. Sur la base des données pilotes et de la littérature publiée, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces précurseurs probables seront vérifiés comme étant un précurseur du SPB 80 % du temps dans l'objectif 2. Pour tous les individus où un précurseur vérifié dans l'objectif 2, les enquêteurs bloqueront l'apparition de ce comportement (empêcher physiquement ce comportement de se produire) et évaluer les effets sur SPB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 17 ans
  • Personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale
  • Les personnes qui adoptent un comportement problématique grave (par exemple, agression ou automutilation)

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Précurseurs en tant que chaîne ou classe de réponse
Le comportement précurseur se produit dans le cadre d'une séquence, ou pour la même variable de maintien, menant au comportement problématique grave.
Empêcher physiquement la réponse (c'est-à-dire le précurseur) de se produire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement problématique grave (SPB)
Délai: Seule l'étude 3 était un essai clinique. Aucune des 30 personnes inscrites n'a été affectée à un bras/groupe à des fins d'intervention ou de collecte de données sur l'intervention. Aucun participant n'a reçu d'intervention dans cette étude.
Les données sur les topographies du SPB (par exemple, agressions, perturbations) seront collectées en temps réel en utilisant l'observation directe du comportement. Des données seront collectées sur la fréquence des comportements problématiques qui seront transformées en réponses par minute. Les données seront collectées pendant la phase de référence (pas de blocage) et la phase de traitement (blocage). La mesure des résultats pour le SPB sera le pourcentage de changement pendant le traitement par rapport à la ligne de base.
Seule l'étude 3 était un essai clinique. Aucune des 30 personnes inscrites n'a été affectée à un bras/groupe à des fins d'intervention ou de collecte de données sur l'intervention. Aucun participant n'a reçu d'intervention dans cette étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement du précurseur (tentatives de blocage)
Délai: Seule l'étude 3 était un essai clinique. Aucune des 30 personnes inscrites n'a été affectée à un bras/groupe à des fins d'intervention ou de collecte de données sur l'intervention. Aucun participant n'a reçu d'intervention dans cette étude.
Les données sur les topographies des précurseurs (comportement défini dans les études 1 et 2) seront collectées en temps réel en utilisant l'observation directe du comportement. Des données seront collectées sur la fréquence des précurseurs qui seront transformées en réponses par minute. Les données seront collectées pendant la phase de référence (pas de blocage) et la phase de traitement (blocage). La mesure des résultats pour les précurseurs sera un changement proportionnel dans les tentatives d’adopter un comportement précurseur.
Seule l'étude 3 était un essai clinique. Aucune des 30 personnes inscrites n'a été affectée à un bras/groupe à des fins d'intervention ou de collecte de données sur l'intervention. Aucun participant n'a reçu d'intervention dans cette étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00210315

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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