Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan ongelmakäyttäytymisen edellytysten tunnistaminen

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kiihtyvää käyttäytymissarjaa, joka huipentuu vakavaan ongelmakäyttäytymiseen (SPB, kuten aggressio, itsensä vahingoittaminen ja häiriö). Tätä varten tutkimme SPB:n esiasteita, jotka määritellään käytöksiksi, jotka eivät ole yhtä vakavia tai vaarallisia kuin SPB, mutta jotka luotettavasti edeltävät SPB:n esiintymistä. Näiden esiasteiden tunnistaminen ja tunteminen voi täydentää olemassa olevia käyttäytymishoitoja tehden hoidoista turvallisempia (koska SPB:tä voi esiintyä vähäisemmässä määrin tai ei ollenkaan). Nykyinen esiasteita koskeva tutkimus on kuitenkin ollut opportunistista ja siitä puuttuu systemaattinen tutkimus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan menetelmiä esiasteiden tunnistamiseksi ja ymmärtämiseksi paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kiihtyvää käyttäytymissarjaa, joka huipentuu vakavaan ongelmakäyttäytymiseen (SPB, kuten aggressio, itsensä vahingoittaminen ja häiriö). Tätä varten tutkijat tutkivat SPB:n esiasteita, jotka määritellään käytöksiksi, jotka eivät ole yhtä vakavia tai vaarallisia kuin SPB, mutta jotka luotettavasti edeltävät SPB:n esiintymistä. Näiden esiasteiden tunnistaminen ja tunteminen voi täydentää olemassa olevia käyttäytymishoitoja tehden hoidoista turvallisempia (koska SPB:tä voi esiintyä vähäisemmässä määrin tai ei ollenkaan). Nykyinen esiasteita koskeva tutkimus on kuitenkin ollut opportunistista ja siitä puuttuu systemaattinen tutkimus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan menetelmiä esiasteiden tunnistamiseksi ja ymmärtämiseksi paremmin.

Tavoitteessa 1 tutkijat tarkastelevat videoita sekunti kerrallaan, kun osallistujat osallistuvat SPB:hen, ja tunnistavat käyttäytymisen, joka luotettavasti edeltää SPB:tä. Tutkimusryhmä suorittaa sitten kvantitatiivisen analyysin näistä SPB:tä edeltävistä käyttäytymismalleista todennäköisten esiasteiden tunnistamiseksi. Näin tehdessään tutkijat tunnistavat myös ympäristötekijät, jotka synnyttävät ja ylläpitävät SPB:tä (vahvistin).

Tavoitteessa 2 tutkijat vahvistavat kokeellisesti, että tavoitteessa 1 tunnistetut todennäköiset esiasteet ovat SPB:n esiasteita tutkimalla, kuinka molemmat käyttäytymiset muuttuvat kahdessa eri tilanteessa, jotka tutkijat järjestävät osallistujien kokemaan. Ensin tutkijat tutkivat näitä käyttäytymismalleja ehdollisen vahvistuksen tilassa, jossa tutkijat tarjoavat vahvistimen jokaiselle esiasteen esiintymälle. Toiseksi tutkijat tutkivat tätä käyttäytymistä ei-satunnaisessa vahvistustilassa, jossa tutkijat tarjoavat vahvistimen aikaperusteisen aikataulun mukaan. Käyttäytyminen tunnistetaan esiasteeksi, jos se esiintyy vain samassa kontekstissa kuin SPB (eli ehdollinen vahvistusehto) eikä muissa olosuhteissa (eli ei-ehdollinen vahvistusehto).

TAVOITE 3: Tutkimusryhmä tunnistaa, onko esiaste vastausluokan jäsen (kaksi käyttäytymistä, joilla on sama tavoite) vai onko prekursori osa käyttäytymisketjua (käyttäytymisketju, jossa jokainen tarvitaan ennen kuin seuraava voi tapahtua ) huipentuu SPB:hen tutkimalla, kuinka SPB muuttuu, kun tutkijat estävät prekursorin esiintymisen (eli estävät fyysisesti esiasteen esiintymisen), mutta tarjoavat vahvistuksen SPB:lle. Jos SPB esiintyy, kun esiaste on estetty, tutkijat päättelevät, että esiaste on osa vasteluokkaa. Jos SPB:tä ei esiinny, kun esiaste on estetty, tutkijat päättelevät, että esiaste on osa vastausketjua.

Jokainen rekrytoitu henkilö osallistuu tavoitteeseen 1. Pilottitietojemme ja julkaistun kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että noin 80 %:lla yksilöistä käyttäytyy usein ennen SPB:tä verrattuna siihen, kuinka usein tätä käyttäytymistä esiintyy yleensä. Pilottitietojen ja julkaistun kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että näiden todennäköisten esiasteiden varmistetaan olevan SPB:n esiaste 80 % tavoitteen 2 ajasta. Kaikille henkilöille, joiden esiaste on vahvistettu tavoitteessa 2, tutkijat estävät tämän esiintymisen. käyttäytyminen (estää fyysisesti tämän toiminnan) ja arvioida vaikutukset SPB:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-17v
  • Kehitys- ja kehitysvammaiset henkilöt
  • Henkilöt, jotka harjoittavat vakavaa ongelmakäyttäytymistä (esim. aggressiota tai itsensä vahingoittamista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esiasteet vastausketjuna tai luokkana
Esiastekäyttäytyminen tapahtuu osana sarjaa tai samalle ylläpitomuuttujalle, mikä johtaa vakavaan ongelmakäyttäytymiseen.
Estää fyysisesti vasteen (eli esiasteen) esiintymisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava ongelmakäyttäytyminen (SPB)
Aikaikkuna: Vain tutkimus 3 oli kliininen tutkimus. Nolla 30 ilmoittautuneesta henkilöstä määrättiin mihinkään haaraan/ryhmään interventiota tai interventiotietojen keräämistä varten. Nolla osallistujaa sai interventiota tähän tutkimukseen.
Tietoja SPB:n topografioista (esim. aggressio, häiriöt) kerätään reaaliajassa käyttämällä suoraa käyttäytymisen tarkkailua. Ongelmakäyttäytymistiheydestä kerätään tietoja, jotka muunnetaan vastauksiksi minuutissa. Tietoja kerätään lähtötilanteen (ei estämistä) ja hoitovaiheen (esto) aikana. SPB:n tulosmittari on prosentuaalinen muutos hoidon aikana suhteessa lähtötilanteeseen.
Vain tutkimus 3 oli kliininen tutkimus. Nolla 30 ilmoittautuneesta henkilöstä määrättiin mihinkään haaraan/ryhmään interventiota tai interventiotietojen keräämistä varten. Nolla osallistujaa sai interventiota tähän tutkimukseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiasteen käyttäytyminen (yritykset estäessä)
Aikaikkuna: Vain tutkimus 3 oli kliininen tutkimus. Nolla 30 ilmoittautuneesta henkilöstä määrättiin mihinkään haaraan/ryhmään interventiota tai interventiotietojen keräämistä varten. Nolla osallistujaa sai interventiota tähän tutkimukseen.
Tiedot esiasteiden topografioista (tutkimuksissa 1 ja 2 määritelty käyttäytyminen) kerätään reaaliajassa käyttämällä suoraa käyttäytymisen havainnointia. Tietoja kerätään esiasteiden taajuudesta, jotka muunnetaan vasteiksi minuutissa. Tietoja kerätään lähtötilanteen (ei estämistä) ja hoitovaiheen (esto) aikana. Esiasteiden tulosmittari on suhteellinen muutos yrityksissä osallistua esiastekäyttäytymiseen.
Vain tutkimus 3 oli kliininen tutkimus. Nolla 30 ilmoittautuneesta henkilöstä määrättiin mihinkään haaraan/ryhmään interventiota tai interventiotietojen keräämistä varten. Nolla osallistujaa sai interventiota tähän tutkimukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00210315

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa