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Identificação de precursores de comportamento problemático grave

14 de setembro de 2023 atualizado por: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
O objetivo principal desta pesquisa é avaliar a sequência crescente de comportamento que culmina em comportamento problemático grave (SPB, como agressão, automutilação e interrupção). Para tanto, investigaremos os precursores da SPB, que são definidos como comportamentos não tão graves ou perigosos quanto a SPB, mas que antecedem de forma confiável a ocorrência da SPB. Identificar e conhecer esses precursores tem o potencial de complementar os tratamentos comportamentais existentes, tornando os tratamentos mais seguros (porque o SPB pode ocorrer em menor grau ou não ocorrer). No entanto, a pesquisa existente sobre precursores tem sido oportunista e carece de estudo sistemático. Esta pesquisa examinará métodos para identificar e entender melhor os precursores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal desta pesquisa é avaliar a sequência crescente de comportamento que culmina em comportamento problemático grave (SPB, como agressão, automutilação e interrupção). Para isso, os investigadores investigarão os precursores da SPB, que são definidos como comportamentos não tão graves ou perigosos quanto a SPB, mas que antecedem de forma confiável a ocorrência da SPB. Identificar e conhecer esses precursores tem o potencial de complementar os tratamentos comportamentais existentes, tornando os tratamentos mais seguros (porque o SPB pode ocorrer em menor grau ou não ocorrer). No entanto, a pesquisa existente sobre precursores tem sido oportunista e carece de estudo sistemático. Esta pesquisa examinará métodos para identificar e entender melhor os precursores.

No objetivo 1, os pesquisadores realizarão uma revisão segundo a segundo dos vídeos quando os participantes se envolverem no SPB e identificarem comportamentos que antecedem o SPB de forma confiável. A equipe de pesquisa conduzirá uma análise quantitativa desses comportamentos que precedem o SPB para identificar prováveis ​​precursores. Ao fazer isso, os pesquisadores também identificarão os fatores ambientais que dão origem e mantêm o SPB (o reforçador).

No objetivo 2, os investigadores confirmarão experimentalmente que os prováveis ​​precursores identificados no objetivo 1 são precursores do SPB, examinando como ambos os comportamentos mudam em duas condições diferentes que os pesquisadores organizam para os participantes experimentarem. Primeiro, os investigadores examinarão esses comportamentos em uma condição de reforço contingente, na qual os investigadores fornecem reforço para cada instância do precursor. Em segundo lugar, os pesquisadores examinarão esses comportamentos, em uma condição de reforço não contingente, na qual os pesquisadores fornecem o reforçador em um cronograma baseado em tempo. Um comportamento será identificado como um precursor se ocorrer apenas no mesmo contexto que o SPB (ou seja, a condição de reforço contingente) e não em outras condições (ou seja, a condição de reforço não contingente).

OBJETIVO 3: A equipe de pesquisa identificará se o precursor é membro de uma classe de resposta (dois comportamentos que têm o mesmo objetivo) ou se o precursor faz parte de uma cadeia comportamental (uma sequência de comportamentos em que cada um é necessário antes que o próximo possa ocorrer ) culminando no SPB examinando como o SPB muda quando os investigadores bloqueiam a ocorrência do precursor (ou seja, impedem fisicamente que o precursor ocorra), mas fornecem o reforço para o SPB. Se o SPB ocorre quando o precursor é bloqueado, os pesquisadores concluem que o precursor faz parte de uma classe de resposta. Se o SPB não ocorrer quando o precursor for bloqueado, os investigadores concluirão que o precursor faz parte de uma cadeia de resposta.

Cada indivíduo recrutado participará do Objetivo 1. Com base em nossos dados piloto e na literatura publicada, os pesquisadores levantam a hipótese de que aproximadamente 80% dos indivíduos terão um comportamento que ocorre com frequência antes do SPB, em relação à frequência com que esse comportamento ocorre em geral. Com base em dados piloto e na literatura publicada, os pesquisadores supõem que esses prováveis ​​precursores serão verificados como precursores do SPB 80% das vezes no Objetivo 2. Para todos os indivíduos em que um precursor foi verificado no Objetivo 2, os investigadores bloquearão a ocorrência disso comportamento (impedir fisicamente que esse comportamento ocorra) e avaliar os efeitos no SPB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 17 anos
  • Indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento
  • Indivíduos que se envolvem em comportamentos problemáticos graves (por exemplo, agressão ou automutilação)

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Precursores como Cadeia de Resposta ou Classe
O comportamento precursor ocorre como parte de uma sequência ou para a mesma variável de manutenção, levando ao comportamento de problema grave.
Impedindo fisicamente a ocorrência da resposta (ou seja, precursora).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento Problemático Grave (SPB)
Prazo: Apenas o Estudo 3 foi um ensaio clínico. Nenhum dos 30 indivíduos inscritos foi atribuído a qualquer Braço/Grupo para fins de intervenção ou coleta de dados sobre intervenção. Nenhum participante recebeu intervenção neste estudo.
Dados sobre topografias do SPB (por exemplo, agressões, perturbações) serão coletados em tempo real por meio da observação direta do comportamento. Serão coletados dados sobre a frequência do comportamento problemático que serão transformados em respostas por minuto. Os dados serão coletados durante a linha de base (sem bloqueio) e a fase de tratamento (bloqueio). A medida de resultado para SPB será a variação percentual durante o tratamento em relação à linha de base.
Apenas o Estudo 3 foi um ensaio clínico. Nenhum dos 30 indivíduos inscritos foi atribuído a qualquer Braço/Grupo para fins de intervenção ou coleta de dados sobre intervenção. Nenhum participante recebeu intervenção neste estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento precursor (tentativas de bloqueio)
Prazo: Apenas o Estudo 3 foi um ensaio clínico. Nenhum dos 30 indivíduos inscritos foi atribuído a qualquer Braço/Grupo para fins de intervenção ou coleta de dados sobre intervenção. Nenhum participante recebeu intervenção neste estudo.
Dados sobre topografias de precursores (comportamento definido nos Estudos 1 e 2) serão coletados em tempo real utilizando observação direta do comportamento. Serão coletados dados sobre a frequência de precursores que serão transformados em respostas por minuto. Os dados serão coletados durante a linha de base (sem bloqueio) e a fase de tratamento (bloqueio). A medida do resultado para os precursores será a mudança proporcional nas tentativas de se envolver no comportamento dos precursores.
Apenas o Estudo 3 foi um ensaio clínico. Nenhum dos 30 indivíduos inscritos foi atribuído a qualquer Braço/Grupo para fins de intervenção ou coleta de dados sobre intervenção. Nenhum participante recebeu intervenção neste estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00210315

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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