Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af forløbere for alvorlig problemadfærd

14. september 2023 opdateret af: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Det primære formål med denne forskning er at evaluere den eskalerende adfærdssekvens, der kulminerer i alvorlig problemadfærd (SPB, såsom aggression, selvskade og forstyrrelse). For at gøre det vil vi undersøge forstadierne til SPB, som defineres som adfærd, der ikke er så alvorlig eller farlig som SPB, men som pålideligt går forud for forekomsten af ​​SPB. At identificere og kende til disse prækursorer har potentialet til at supplere eksisterende adfærdsbehandlinger, hvilket gør behandlinger mere sikre (fordi SPB kan forekomme i mindre omfang eller slet ikke). Imidlertid har eksisterende forskning om prækursorer været opportunistisk og mangler systematisk undersøgelse. Denne forskning vil undersøge metoder til at identificere og bedre forstå prækursorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne forskning er at evaluere den eskalerende adfærdssekvens, der kulminerer i alvorlig problemadfærd (SPB, såsom aggression, selvskade og forstyrrelse). For at gøre det vil efterforskerne undersøge forstadierne til SPB, som defineres som adfærd, der ikke er så alvorlig eller farlig som SPB, men som pålideligt går forud for forekomsten af ​​SPB. At identificere og kende til disse prækursorer har potentialet til at supplere eksisterende adfærdsbehandlinger, hvilket gør behandlinger mere sikre (fordi SPB kan forekomme i mindre omfang eller slet ikke). Imidlertid har eksisterende forskning om prækursorer været opportunistisk og mangler systematisk undersøgelse. Denne forskning vil undersøge metoder til at identificere og bedre forstå prækursorer.

I mål 1 vil forskerne udføre sekund for sekund gennemgang af videoer, når deltagere engagerer sig i SPB og identificerer adfærd, der pålideligt går forud for SPB. Forskerholdet vil derefter udføre kvantitativ analyse af denne adfærd, der går forud for SPB, for at identificere sandsynlige forstadier. Derved vil forskerne også identificere de miljøfaktorer, der giver anledning til og vedligeholder SPB (forstærkeren).

I mål 2 vil efterforskerne eksperimentelt bekræfte, at de sandsynlige forløbere identificeret i mål 1 er forløbere for SPB ved at undersøge, hvordan begge adfærd ændrer sig på tværs af to forskellige forhold, som forskerne arrangerer, så deltagerne kan opleve. For det første vil efterforskerne undersøge denne adfærd i en betinget forstærkningstilstand, hvor efterforskerne giver forstærkning til hver forekomst af forstadiet. For det andet vil forskerne undersøge denne adfærd i en ikke-kontingent forstærkningstilstand, hvor forskerne giver forstærkeren på et tidsbaseret skema. En adfærd vil blive identificeret som en forløber, hvis den kun forekommer i samme sammenhæng som SPB (dvs. den betingede forstærkningstilstand) og ikke under andre forhold (dvs. den ikke-kontingente forstærkningstilstand).

MÅL 3: Forskerholdet vil identificere, om forløberen er medlem af en responsklasse (to adfærd, der har samme mål), eller om forløberen er en del af en adfærdskæde (en sekvens af adfærd, hvor hver af dem er påkrævet, før den næste kan forekomme ) kulminerende i SPB ved at undersøge, hvordan SPB ændrer sig, når efterforskere blokerer forekomsten af ​​forstadiet (dvs. fysisk forhindrer forstadiet i at opstå), men giver forstærkningen til SPB. Hvis SPB opstår, når forløberen er blokeret, konkluderer forskere, at forløberen er en del af en responsklasse. Hvis SPB ikke opstår, når precursoren er blokeret, vil efterforskerne konkludere, at precursoren er en del af en responskæde.

Hver rekrutteret person vil deltage i Mål 1. Baseret på vores pilotdata og den publicerede litteratur antager forskerne, at cirka 80 % af individerne vil have en adfærd, der forekommer hyppigt før SPB, i forhold til hvor ofte denne adfærd forekommer generelt. Baseret på pilotdata og publiceret litteratur antager forskerne, at disse sandsynlige forløbere vil blive verificeret til at være en forløber for SPB 80 % af tiden i mål 2. For alle individer, hvor en forløber er verificeret i mål 2, vil efterforskerne blokere forekomsten af ​​dette adfærd (forhindre fysisk denne adfærd i at opstå) og vurdere virkningerne på SPB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-17 år
  • Personer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap
  • Personer, der engagerer sig i alvorlig problemadfærd (f.eks. aggression eller selvskade)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstadier som responskæde eller klasse
Prækursoradfærden forekommer som en del af en sekvens eller for den samme opretholdelsesvariabel, der fører op til den alvorlige problemadfærd.
Fysisk forhindrer responsen (dvs. forløberen) i at forekomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig problemadfærd (SPB)
Tidsramme: Kun undersøgelse 3 var et klinisk forsøg. Nul ud af de 30 tilmeldte personer blev tildelt en hvilken som helst arm/gruppe med henblik på intervention eller dataindsamling om intervention. Nul deltagere modtog intervention i denne undersøgelse.
Data om SPB's topografier (f.eks. aggression, forstyrrelser) vil blive indsamlet i realtid ved hjælp af direkte observation af adfærden. Der vil blive indsamlet data om hyppigheden af ​​problemadfærd, som vil blive omdannet til svar pr. minut. Data vil blive indsamlet under baseline (ingen blokering) og behandlingsfasen (blokering). Resultatmålet for SPB vil være den procentvise ændring under behandlingen i forhold til baseline.
Kun undersøgelse 3 var et klinisk forsøg. Nul ud af de 30 tilmeldte personer blev tildelt en hvilken som helst arm/gruppe med henblik på intervention eller dataindsamling om intervention. Nul deltagere modtog intervention i denne undersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Precursor-adfærd (forsøg på at blive blokeret)
Tidsramme: Kun undersøgelse 3 var et klinisk forsøg. Nul ud af de 30 tilmeldte personer blev tildelt en hvilken som helst arm/gruppe med henblik på intervention eller dataindsamling om intervention. Nul deltagere modtog intervention i denne undersøgelse.
Data om topografier af prækursorer (adfærd defineret i undersøgelse 1 & 2) vil blive indsamlet i realtid ved hjælp af direkte observation af adfærden. Der vil blive indsamlet data om hyppigheden af ​​prækursorer, som vil blive omdannet til svar pr. minut. Data vil blive indsamlet under baseline (ingen blokering) og behandlingsfasen (blokering). Resultatmålet for prækursorer vil være proportional ændring i forsøg på at engagere sig i prækursoradfærd.
Kun undersøgelse 3 var et klinisk forsøg. Nul ud af de 30 tilmeldte personer blev tildelt en hvilken som helst arm/gruppe med henblik på intervention eller dataindsamling om intervention. Nul deltagere modtog intervention i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00210315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Blokering af svar

Abonner