Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorlopers van ernstig probleemgedrag

14 september 2023 bijgewerkt door: Griffin Rooker, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de escalerende reeks gedragingen die culmineert in ernstig probleemgedrag (SPB, zoals agressie, zelfverwonding en verstoring). Om dit te doen, zullen we de voorlopers van SPB onderzoeken, die worden gedefinieerd als gedragingen die niet zo ernstig of gevaarlijk zijn als SPB, maar die op betrouwbare wijze voorafgaan aan het optreden van SPB. Het identificeren en kennen van deze voorlopers heeft het potentieel om bestaande gedragsbehandelingen aan te vullen, waardoor behandelingen veiliger worden (omdat SPB in mindere mate of helemaal niet kan voorkomen). Bestaand onderzoek naar voorlopers is echter opportunistisch geweest en het ontbreekt aan systematisch onderzoek. Dit onderzoek zal methoden onderzoeken om voorlopers te identificeren en beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de escalerende reeks gedragingen die culmineert in ernstig probleemgedrag (SPB, zoals agressie, zelfverwonding en verstoring). Om dit te doen, zullen de onderzoekers de voorlopers van SPB onderzoeken, die worden gedefinieerd als gedragingen die niet zo ernstig of gevaarlijk zijn als SPB, maar die op betrouwbare wijze voorafgaan aan het optreden van SPB. Het identificeren en kennen van deze voorlopers heeft het potentieel om bestaande gedragsbehandelingen aan te vullen, waardoor behandelingen veiliger worden (omdat SPB in mindere mate of helemaal niet kan voorkomen). Bestaand onderzoek naar voorlopers is echter opportunistisch geweest en het ontbreekt aan systematisch onderzoek. Dit onderzoek zal methoden onderzoeken om voorlopers te identificeren en beter te begrijpen.

In Aim 1 zullen onderzoekers video's van seconde tot seconde beoordelen wanneer deelnemers zich bezighouden met SPB en gedrag identificeren dat op betrouwbare wijze voorafgaat aan SPB. Het onderzoeksteam zal vervolgens een kwantitatieve analyse uitvoeren van deze gedragingen die voorafgaan aan SPB om waarschijnlijke voorlopers te identificeren. Daarbij zullen onderzoekers ook de omgevingsfactoren identificeren die SPB (de bekrachtiger) veroorzaken en in stand houden.

In Aim 2 zullen de onderzoekers experimenteel bevestigen dat de waarschijnlijke voorlopers die in Aim 1 zijn geïdentificeerd, voorlopers zijn van SPB door te onderzoeken hoe beide gedragingen veranderen in twee verschillende omstandigheden die onderzoekers regelen voor de deelnemers om te ervaren. Ten eerste zullen onderzoekers dit gedrag onderzoeken in een contingente versterkingstoestand, waarin de onderzoekers elke instantie van de voorloper bekrachtigen. Ten tweede zullen onderzoekers dit gedrag onderzoeken, in een niet-contingente versterkingsconditie, waarin de onderzoekers de bekrachtiger volgens een op tijd gebaseerd schema leveren. Een gedrag wordt geïdentificeerd als een voorloper als het alleen voorkomt in dezelfde context als SPB (d.w.z. de voorwaardelijke versterkingsvoorwaarde) en niet in andere omstandigheden (d.w.z. de niet-contingente bekrachtigingsvoorwaarde).

DOEL 3: Het onderzoeksteam zal vaststellen of de voorloper deel uitmaakt van een responsklasse (twee gedragingen die hetzelfde doel hebben) of dat de voorloper deel uitmaakt van een gedragsketen (een reeks gedragingen waarbij elk vereist is voordat de volgende kan optreden). ) culminerend in SPB door te onderzoeken hoe SPB verandert wanneer onderzoekers het optreden van de voorloper blokkeren (d.w.z. fysiek voorkomen dat de voorloper optreedt) maar de versterking voor SPB bieden. Als SPB optreedt wanneer de voorloper wordt geblokkeerd, concluderen onderzoekers dat de voorloper deel uitmaakt van een responsklasse. Als de SPB niet optreedt wanneer de voorloper wordt geblokkeerd, zullen de onderzoekers concluderen dat de voorloper deel uitmaakt van een reactieketen.

Elk aangeworven individu zal deelnemen aan doel 1. Op basis van onze pilotgegevens en de gepubliceerde literatuur veronderstellen de onderzoekers dat ongeveer 80% van de individuen een gedrag zal vertonen dat vaak voorkomt vóór SPB, vergeleken met hoe vaak dit gedrag in het algemeen voorkomt. Op basis van pilootgegevens en gepubliceerde literatuur, veronderstellen de onderzoekers dat deze waarschijnlijke voorlopers 80% van de tijd in Doel 2 zullen worden geverifieerd als een voorloper van SPB. Voor alle personen bij wie een voorloper is geverifieerd in Doel 2, zullen onderzoekers het optreden hiervan blokkeren gedrag (fysiek voorkomen dat dit gedrag optreedt) en de effecten op SPB beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 -17 jaar
  • Personen met een verstandelijke beperking en ontwikkelingsstoornissen
  • Personen die ernstig probleemgedrag vertonen (bijvoorbeeld agressie of zelfverwonding)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorlopers als antwoordketen of klasse
Het voorlopergedrag treedt op als onderdeel van een reeks, of voor dezelfde onderhoudende variabele, die leidt tot het ernstige probleemgedrag.
Fysiek voorkomen dat de reactie (d.w.z. de voorloper) optreedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstig Probleemgedrag (SPB)
Tijdsspanne: Alleen onderzoek 3 was een klinische proef. Nul van de 30 ingeschreven personen werd aan een arm/groep toegewezen met het oog op interventie of het verzamelen van gegevens over interventie. Bij dit onderzoek kregen nul deelnemers interventie.
Gegevens over topografieën van SPB (bijvoorbeeld agressie, verstoringen) zullen in realtime worden verzameld met behulp van directe observatie van het gedrag. Er worden gegevens verzameld over de frequentie van probleemgedrag, die worden omgezet in reacties per minuut. Gegevens worden verzameld tijdens de uitgangssituatie (geen blokkering) en de behandelingsfase (blokkering). De uitkomstmaat voor SPB is de procentuele verandering tijdens de behandeling ten opzichte van de uitgangswaarde.
Alleen onderzoek 3 was een klinische proef. Nul van de 30 ingeschreven personen werd aan een arm/groep toegewezen met het oog op interventie of het verzamelen van gegevens over interventie. Bij dit onderzoek kregen nul deelnemers interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopergedrag (pogingen bij blokkering)
Tijdsspanne: Alleen onderzoek 3 was een klinische proef. Nul van de 30 ingeschreven personen werd aan een arm/groep toegewezen met het oog op interventie of het verzamelen van gegevens over interventie. Bij dit onderzoek kregen nul deelnemers interventie.
Gegevens over topografieën van voorlopers (gedrag gedefinieerd in Studies 1 & 2) zullen in realtime worden verzameld met behulp van directe observatie van het gedrag. Er zullen gegevens worden verzameld over de frequentie van precursoren, die zullen worden omgezet in reacties per minuut. Gegevens worden verzameld tijdens de uitgangssituatie (geen blokkering) en de behandelingsfase (blokkering). De uitkomstmaat voor voorlopers zal een proportionele verandering zijn in pogingen om voorlopergedrag te vertonen.
Alleen onderzoek 3 was een klinische proef. Nul van de 30 ingeschreven personen werd aan een arm/groep toegewezen met het oog op interventie of het verzamelen van gegevens over interventie. Bij dit onderzoek kregen nul deelnemers interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Griffin W Rooker, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00210315

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren