小儿高血压药师药物治疗管理前后比较
2022年6月2日 更新者：University of Louisiana Monroe
本研究将衡量一种新型药房实践模式对儿童高血压患者的影响。 在北路易斯安那州，许多患者不得不前往亚专科医生处就诊以治疗高血压和高血压，这会产生许多费用，包括直接医疗费用、直接非医疗费用以及工作、学校或社会义务等的间接费用。 此外，许多必须出差赴约的患者错过约会的几率很高，这可能对整体健康不利。
这项研究将使用药剂师与儿科心脏病专家进行协作药物治疗管理，以管理高血压或血压升高患者的治疗。 患者将在家中监测血压，并通过电讯与药剂师进行跟进。 药师药物治疗管理和远程医疗分别进行了研究，但这是第一个通过远程医疗对儿科患者进行药师药物治疗管理的研究。 如果这种模式成功，它可以在其他农村地区复制，以改善患者护理并降低医疗成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
West Monroe、Louisiana、美国、71292
- Ochsner Health Center for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断血压升高或高血压。
- 医生决定通过药物治疗或改变生活方式进行治疗，并将医生转诊给药剂师。
- 同意药剂师治疗和参与研究（注意：在路易斯安那州，患者必须同意在协作药物治疗管理计划中接受治疗）。
- 对于 18 岁以下的患者，需要知情同意和父母同意才能参与研究。 对于在研究期间年满 18 岁的患者，将在他们年满 18 岁后的第一次就诊时获得知情同意。
- 男性和女性；入学时 4-20 岁
- 愿意坚持研究方案
相同的纳入标准将适用于对照患者，除了：
- 在控制期间，他们将在诊所接受过高血压或血压升高的治疗。
- 已获得历史数据的放弃同意。
排除标准：
- 测量血压的物理障碍，例如缺少四肢或任何先天性或后天性解剖缺陷妨碍常规测量血压
- 研究期间参加过另一项高血压治疗或干预研究
- 不会说英语
- 对于 18 岁以下的患者，没有至少一位父母或监护人会说英语
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药剂师药物治疗管理
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药剂师将对患者进行协作药物治疗管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时高血压得到充分控制的患者比例。
大体时间：3个月
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3个月
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6 个月时高血压得到充分控制的患者比例。
大体时间：6个月
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6个月
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12 个月时高血压得到充分控制的患者比例。
大体时间：12个月
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12个月
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充分控制高血压的时间。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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定义为控制高血压的首次预约。
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通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守预约
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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出席约会的比例
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通过学习完成，平均1年。
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严重药物不良事件的数量和类型
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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总体和分组的严重药物不良事件数。
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通过学习完成，平均1年。
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与高血压有关的计划外医疗保健次数
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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与治疗或疾病状态相关的不良事件的替代指标。
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通过学习完成，平均1年。
|
|
患者的费用
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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包括直接医疗、直接非医疗、间接费用
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通过学习完成，平均1年。
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社区成本
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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包括医疗保健资源利用率、生产力损失
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通过学习完成，平均1年。
|
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医疗保健系统和付款人的成本
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
通过学习完成，平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
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- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Nov 30;: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月14日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 IRB 的审查和批准，路易斯安那大学门罗分校的研究人员将可以使用去识别化的 IPD。
IPD 共享时间框架
完成学业后。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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