Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Før-etter-sammenligning av farmasøytbehandling ved pediatrisk hypertensjon

2. juni 2022 oppdatert av: University of Louisiana Monroe

Denne studien vil måle effekten av en ny apotekpraksismodell på pediatriske pasienter med hypertensjon. I Nord-Louisiana må mange pasienter reise for å se subspesialister for behandling for hypertensjon og forhøyet blodtrykk, som har mange kostnader inkludert direkte medisinske kostnader, direkte ikke-medisinske kostnader og indirekte kostnader som tapt tid fra jobb, skole eller sosiale forpliktelser. Mange pasienter som må reise for å komme til timene sine har også en høy andel av ubesvarte avtaler, noe som kan være dårlig for den generelle helsen.

Denne studien vil bruke en farmasøyt til å utføre samarbeidsbehandling med pediatriske kardiologer for å administrere terapi for pasienter med hypertensjon eller forhøyet blodtrykk. Pasientene vil overvåke blodtrykket hjemme og følge opp med farmasøyten via telekommunikasjon. Farmasøytbehandling og telemedisin er studert separat, men dette er den første studien med farmasøytbehandling med telemedisin for pediatriske pasienter. Hvis denne modellen er vellykket, kan den replikeres i andre landlige områder for å forbedre pasientbehandlingen og redusere helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71292
        • Ochsner Health Center for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av forhøyet blodtrykk eller hypertensjon.
  • Legens beslutning om å behandle med medikamentell terapi eller livsstilsendringer og henvisning fra lege til farmasøyt.
  • Samtykke både til behandling med farmasøyt og deltakelse i studien (Merk: i delstaten Louisiana må pasienter gi samtykke til å bli behandlet i et samarbeidsprogram for behandling av medikamentell behandling).
  • For pasienter yngre enn 18, informert samtykke og foreldres tillatelse til å delta i studien. For pasienter som fyller 18 år i løpet av studien, vil informert samtykke innhentes ved første besøk etter at de fyller 18 år.
  • Hanner og kvinner; alder 4-20 ved påmelding
  • Vilje til å følge studieregimet

De samme inklusjonskriteriene vil gjelde for kontrollpasienter bortsett fra at:

  • De vil ha blitt behandlet på klinikken for hypertensjon eller forhøyet blodtrykk i kontrollperioden.
  • Det er innhentet frafall av samtykke for historiske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk preklusjon for å ta blodtrykk, for eksempel mangel på lemmer eller enhver medfødt eller ervervet anatomisk defekt som forhindrer rutinemessig måling av blodtrykk
  • Deltakelse i annen behandlings- eller intervensjonsstudie for hypertensjon i løpet av studieperioden
  • Manglende evne til å snakke engelsk
  • For pasienter under 18 år, som ikke har minst én forelder eller foresatt som kan engelsk
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Farmasøyt medikamentell behandling
Annen: Farmasøyt medikamentell behandling
Pasienter vil bli sett av farmasøyt for samarbeidsbehandling med legemiddelbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med tilstrekkelig kontrollert hypertensjon etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Andel pasienter med tilstrekkelig kontrollert hypertensjon ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel pasienter med tilstrekkelig kontrollert hypertensjon ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til tilstrekkelig kontroll av hypertensjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Definert som den første avtalen med kontrollert hypertensjon.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av avtale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Andel deltatte avtaler
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Antall og type alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Antall alvorlige uønskede legemiddelhendelser samlet og undergruppert.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Antall uplanlagte helsehjelp relatert til hypertensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Surrogat for uønskede hendelser forbundet med behandling eller sykdomstilstand.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Kostnader for pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Inkluderer direkte medisinske, direkte ikke-medisinske, indirekte kostnader
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Kostnader for lokalsamfunn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Inkluderer helseressursutnyttelse, tapt produktivitet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Kostnader for helsevesenet og betalere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisiana Monroe

Samarbeidspartnere

Ochsner Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD vil være tilgjengelig for forskere ved University of Louisiana Monroe basert på IRB-gjennomgang og godkjenning.

IPD-delingstidsramme

Ved fullført studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Farmasøyt medikamentell behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere