Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Før-efter sammenligning af farmaceuts lægemiddelbehandling ved pædiatrisk hypertension

2. juni 2022 opdateret af: University of Louisiana Monroe

Denne undersøgelse vil måle effekten af ​​en ny farmacipraksismodel på pædiatriske patienter med hypertension. I det nordlige Louisiana skal mange patienter rejse for at se subspecialister til behandling for hypertension og forhøjet blodtryk, hvilket har mange omkostninger, herunder direkte medicinske omkostninger, direkte ikke-medicinske omkostninger og indirekte omkostninger som manglende tid fra arbejde, skole eller sociale forpligtelser. Også mange patienter, der skal rejse for at komme til deres aftaler, har en høj andel af manglende aftaler, hvilket kan være dårligt for det generelle helbred.

Denne undersøgelse vil bruge en farmaceut til at udføre kollaborativ behandling af lægemidler med pædiatriske kardiologer for at administrere terapi til patienter med hypertension eller forhøjet blodtryk. Patienterne vil overvåge blodtrykket derhjemme og følge op med apoteket via telekommunikation. Farmaceuts lægemiddelterapiledelse og telemedicin er blevet undersøgt separat, men dette er det første studie med farmaceutlægemiddelbehandling ved telemedicin til pædiatriske patienter. Hvis denne model lykkes, kan den kopieres i andre landdistrikter for at forbedre patientplejen og reducere sundhedsomkostningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71292
        • Ochsner Health Center for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af forhøjet blodtryk eller hypertension.
  • Lægens beslutning om at behandle med lægemiddelterapi eller livsstilsændringer og lægehenvisning til apoteket.
  • Samtykke både til terapi med farmaceut og deltagelse i undersøgelse (Bemærk: i staten Louisiana skal patienter give samtykke til at blive behandlet i et samarbejdsprogram til behandling af lægemidler).
  • For patienter yngre end 18, informeret samtykke og forældres tilladelse til at deltage i undersøgelsen. For patienter, der fylder 18 i løbet af undersøgelsen, indhentes informeret samtykke ved det første besøg, efter de fylder 18.
  • Hanner og hunner; alder 4-20 ved tilmelding
  • Vilje til at følge studieregimet

De samme inklusionskriterier vil gælde for kontrolpatienter, bortset fra at:

  • De vil være blevet behandlet på klinikken for hypertension eller forhøjet blodtryk i kontrolperioden.
  • Der er opnået afkald på samtykke for historiske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk udelukkelse af at tage blodtryk, såsom mangel på lemmer eller enhver medfødt eller erhvervet anatomisk defekt, der forhindrer rutinemæssig måling af blodtryk
  • Deltagelse i en anden behandlings- eller interventionsundersøgelse for hypertension i løbet af undersøgelsesperioden
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • For patienter under 18 år, der ikke har mindst én forælder eller værge, der kan tale engelsk
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Farmaceut Lægemiddelterapi ledelse
Andet: Farmaceut Lægemiddelterapi ledelse
Patienter vil blive tilset af farmaceut for kollaborativ behandling af lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med tilstrækkeligt kontrolleret hypertension efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Andel af patienter med tilstrækkeligt kontrolleret hypertension efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel af patienter med tilstrækkeligt kontrolleret hypertension efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til tilstrækkelig kontrol af hypertension.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Defineret som den første aftale med kontrolleret hypertension.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af aftale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Andel af fremmødte aftaler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Antal og type af alvorlige uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Antal alvorlige lægemiddelhændelser i aggregeret og undergruppe.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Antallet af uplanlagte sundhedsmøder relateret til hypertension
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Surrogat for bivirkninger forbundet med behandling eller sygdomstilstand.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Omkostninger for patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Inkluderer direkte medicinske, direkte ikke-medicinske, indirekte omkostninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Omkostninger for fællesskaber
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Inkluderer sundhedsressourceudnyttelse, tabt produktivitet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Omkostninger for sundhedssystemer og betalere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisiana Monroe

Samarbejdspartnere

Ochsner Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificeret IPD vil være tilgængelig for forskere fra University of Louisiana Monroe baseret på IRB-gennemgang og godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Farmaceut Lægemiddelterapi ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner