Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voor-na-vergelijking van apothekersmedicatietherapie bij pediatrische hypertensie

2 juni 2022 bijgewerkt door: University of Louisiana Monroe

Deze studie zal het effect meten van een nieuw apotheekpraktijkmodel op pediatrische patiënten met hypertensie. In Noord-Louisiana moeten veel patiënten reizen om subspecialisten te zien voor behandeling van hypertensie en verhoogde bloeddruk, wat veel kosten met zich meebrengt, waaronder directe medische kosten, directe niet-medische kosten en indirecte kosten zoals gemiste tijd van werk, school of sociale verplichtingen. Ook hebben veel patiënten die moeten reizen om naar hun afspraken te gaan een hoog percentage gemiste afspraken, wat slecht kan zijn voor de algehele gezondheid.

Deze studie zal een apotheker gebruiken om samen met pediatrische cardiologen medicamenteuze behandeling uit te voeren om de therapie voor patiënten met hypertensie of verhoogde bloeddruk te beheren. Patiënten zullen de bloeddruk thuis controleren en via telecommunicatie contact opnemen met de apotheker. Medicamenteuze behandeling door apothekers en telegeneeskunde zijn afzonderlijk bestudeerd, maar dit is de eerste studie met medicamenteuze behandeling door apothekers door telegeneeskunde voor pediatrische patiënten. Als dit model succesvol is, kan het worden overgenomen in andere plattelandsgebieden om de patiëntenzorg te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71292
        • Ochsner Health Center for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van verhoogde bloeddruk of hypertensie.
  • Beslissing van de arts om te behandelen met medicamenteuze therapie of aanpassingen van de levensstijl en verwijzing van de arts naar de apotheker.
  • Toestemming geven voor zowel therapie met apotheker als deelname aan onderzoek (Opmerking: in de staat Louisiana moeten patiënten toestemming geven om te worden behandeld in een gezamenlijk programma voor medicamenteuze therapie).
  • Voor patiënten jonger dan 18 jaar, geïnformeerde toestemming en toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek. Voor patiënten die tijdens het onderzoek 18 jaar worden, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen bij het eerste bezoek nadat ze 18 jaar zijn geworden.
  • Mannen en vrouwen; leeftijd 4-20 bij inschrijving
  • Bereidheid om zich aan het studieregime te houden

Dezelfde inclusiecriteria zijn van toepassing op controlepatiënten, behalve dat:

  • Ze zullen tijdens de controleperiode in de kliniek zijn behandeld voor hypertensie of verhoogde bloeddruk.
  • Er is afstand van toestemming verkregen voor historische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke uitsluiting van het nemen van de bloeddruk, zoals het ontbreken van ledematen of een aangeboren of verworven anatomische afwijking die routinematige bloeddrukmeting verhindert
  • Deelname aan een ander behandelings- of interventieonderzoek voor hypertensie tijdens de onderzoeksperiode
  • Onvermogen om Engels te spreken
  • Voor patiënten jonger dan 18 jaar die niet ten minste één ouder of voogd hebben die Engels spreekt
  • Patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Apotheker Drugstherapie Management
Ander: Apotheker Drugstherapie Management
Patiënten zullen door de apotheker worden gezien voor collaboratief beheer van de medicamenteuze behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met voldoende gecontroleerde hypertensie na 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Percentage patiënten met voldoende gecontroleerde hypertensie na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage patiënten met voldoende gecontroleerde hypertensie na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tijd tot adequate controle van hypertensie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Gedefinieerd als de eerste afspraak met gecontroleerde hypertensie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afspraak nakomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Aandeel van de afspraken die zijn bijgewoond
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Aantal en type ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Aantal ernstige bijwerkingen van geneesmiddelen in totaal en gesubgroepeerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Aantal ongeplande ontmoetingen in de gezondheidszorg met betrekking tot hypertensie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Surrogaat voor bijwerkingen geassocieerd met behandeling of ziektetoestand.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Kosten voor patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Omvat directe medische, directe niet-medische, indirecte kosten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Kosten voor gemeenschappen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Inclusief gebruik van gezondheidszorgmiddelen, verloren productiviteit
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Kosten voor zorgstelsels en betalers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisiana Monroe

Medewerkers

Ochsner Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD zal beschikbaar zijn voor onderzoekers binnen de Universiteit van Louisiana Monroe op basis van IRB-beoordeling en goedkeuring.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apotheker Drugstherapie Management

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren