소아 고혈압에서 약사의 약물치료 관리 전후 비교
2022년 6월 2일 업데이트: University of Louisiana Monroe
이 연구는 소아 고혈압 환자에 대한 새로운 약국 실무 모델의 효과를 측정할 것입니다. 북부 루이지애나에서는 많은 환자들이 고혈압 및 고혈압 치료를 위해 전문의를 만나러 출장을 가야 하는데, 여기에는 직접적인 의료비, 직접적 비의료적 비용, 직장, 학교 또는 사회적 의무를 결석하는 것과 같은 간접 비용이 포함됩니다. 또한 약속 장소에 가기 위해 이동해야 하는 많은 환자들은 약속을 놓치는 비율이 높아 전반적인 건강에 좋지 않을 수 있습니다.
본 연구에서는 약사를 이용하여 고혈압 또는 고혈압 환자의 치료를 관리하기 위해 소아 심장 전문의와 공동 약물 치료 관리를 수행할 것이다. 환자는 집에서 혈압을 모니터링하고 원격 통신을 통해 약사와 후속 조치를 취합니다. 약사 약물치료 관리와 원격진료는 따로 연구되어 왔지만, 소아 환자를 대상으로 원격의료에 의한 약사 약물치료 관리는 처음이다. 이 모델이 성공하면 다른 시골 지역에서도 복제되어 환자 치료를 개선하고 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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West Monroe, Louisiana, 미국, 71292
- Ochsner Health Center for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상승된 혈압 또는 고혈압의 진단.
- 약물 요법 또는 생활 방식 수정 및 약사에게 의사 의뢰로 치료하기로 의사 결정.
- 약사와의 치료 및 연구 참여에 대한 동의(참고: 루이지애나 주에서 환자는 공동 약물 치료 관리 프로그램에서 치료를 받기 위해 동의를 제공해야 합니다).
- 18세 미만 환자의 경우, 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 및 부모의 허락. 연구 기간 동안 18세가 되는 환자의 경우, 18세가 된 후 첫 번째 방문 시 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 수컷과 암컷; 등록 시 4-20세
- 연구 요법을 고수하려는 의지
다음을 제외하고 동일한 포함 기준이 대조 환자에게 적용될 것입니다.
- 그들은 통제 기간 동안 고혈압 또는 고혈압으로 클리닉에서 치료를 받았을 것입니다.
- 과거 데이터에 대한 동의 포기를 얻었습니다.
제외 기준:
- 팔다리가 없거나 일상적인 혈압 측정을 방해하는 선천적 또는 후천적 해부학적 결함과 같은 혈압 측정에 대한 신체적 장애
- 연구 기간 동안 고혈압에 대한 다른 치료 또는 개입 연구에 참여
- 영어를 구사할 수 없음
- 영어를 구사할 수 있는 부모 또는 보호자가 한 명도 없는 18세 미만 환자의 경우
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 약물 치료 관리
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환자는 공동 약물 치료 관리를 위해 약사가 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 적절하게 조절된 고혈압 환자의 비율.
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월 시점에서 적절하게 조절된 고혈압 환자의 비율.
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월에 적절하게 조절된 고혈압 환자의 비율.
기간: 12 개월
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12 개월
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고혈압을 적절하게 조절할 때입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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조절된 고혈압을 가진 첫 번째 예약으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속 준수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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참석한 약속의 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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심각한 약물 부작용의 수와 유형
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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총체적 및 하위 그룹화된 심각한 약물 이상반응의 수.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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고혈압과 관련된 계획되지 않은 건강 관리 만남의 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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치료 또는 질병 상태와 관련된 유해 사례를 대신합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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환자 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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직접 의료, 직접 비의료, 간접 비용 포함
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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커뮤니티 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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의료 자원 활용, 생산성 손실 포함
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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의료 시스템 및 지급인에 대한 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 IPD는 IRB 검토 및 승인에 따라 University of Louisiana Monroe 내의 연구원들에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
공부가 끝나면.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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