Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerészi gyógyszerterápia kezelésének összehasonlítása gyermekkori hipertóniában

2022. június 2. frissítette: University of Louisiana Monroe

Ez a tanulmány egy új gyógyszertári gyakorlati modell hatását méri a magas vérnyomásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegekre. Észak-Louisianában sok betegnek utaznia kell a magas vérnyomás és a magas vérnyomás kezelésére szakorvoshoz, aminek számos költsége van, beleértve a közvetlen orvosi költségeket, a közvetlen nem orvosi költségeket és a közvetett költségeket, például a munkából, az iskolából vagy a szociális kötelezettségekből való kimaradást. Emellett sok olyan betegnél, akiknek utazniuk kell, hogy eljussanak időpontjukra, magas az elmulasztott találkozók aránya, ami káros lehet az általános egészségi állapotra.

Ebben a tanulmányban gyógyszerészt alkalmaznak majd, hogy gyermekkardiológusokkal együttműködve kezeljék a gyógyszeres kezelést a magas vérnyomásban vagy magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelésében. A betegek otthon mérik a vérnyomást, és távközlési kapcsolaton keresztül követik nyomon a gyógyszerészt. A gyógyszerészi gyógyszerterápia kezelését és a távorvoslást külön tanulmányozták, de ez az első olyan vizsgálat, amelyben a gyógyszerészi gyógyszerterápia távorvoslási kezelését végezték gyermekkorú betegeknél. Ha ez a modell sikeres, más vidéki területeken is megismételhető a betegellátás javítása és az egészségügyi költségek csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71292
        • Ochsner Health Center for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emelkedett vérnyomás vagy magas vérnyomás diagnózisa.
  • Az orvos döntése a gyógyszeres terápiával vagy életmód-módosítással történő kezelésről és az orvos beutalója a gyógyszerészhez.
  • Hozzájárulás mind a gyógyszerészrel folytatott terápiához, mind a vizsgálatban való részvételhez (Megjegyzés: Louisiana államban a betegeknek beleegyezniük kell egy kollaboratív gyógyszerterápiás kezelési programba).
  • A 18 évnél fiatalabb betegek tájékozott hozzájárulása és szülői engedélye a vizsgálatban való részvételhez. Azok a betegek, akik a vizsgálat során betöltötték a 18. életévüket, a 18. életévük betöltését követő első vizit alkalmával tájékozott beleegyezést kapnak.
  • Hímek és nőstények; 4-20 éves korig a beiratkozáskor
  • Hajlandóság a tanulmányi rend betartására

Ugyanezek a felvételi kritériumok vonatkoznak a kontroll betegekre, kivéve, hogy:

  • A kontroll időszak alatt magas vérnyomás vagy emelkedett vérnyomás miatt kezelték őket a klinikán.
  • A korábbi adatokra vonatkozóan lemondtunk a hozzájárulásról.

Kizárási kritériumok:

  • A vérnyomás mérésének fizikai kizárása, mint például a végtagok hiánya vagy bármilyen veleszületett vagy szerzett anatómiai hiba, amely megakadályozza a vérnyomás rutinszerű mérését
  • Részvétel egy másik kezelési vagy intervenciós vizsgálatban a magas vérnyomás kezelésére a vizsgálati időszak alatt
  • Képtelenség angolul beszélni
  • 18 év alatti betegek számára, akiknek legalább egyik szülője vagy gyámja nem tud angolul
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyógyszerész gyógyszerterápia kezelése
Egyéb: Gyógyszerész gyógyszerterápia kezelése
A betegeket a gyógyszerész fogja felügyelni az együttműködő gyógyszerterápia kezeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 hónapos korban megfelelően kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A 6 hónapos korban megfelelően kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A 12 hónapos korban megfelelően kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Ideje a magas vérnyomás megfelelő szabályozásának.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Meghatározása szerint az első találkozó kontrollált magas vérnyomás esetén.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időpont betartása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A megbeszélt időpontok aránya
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A súlyos gyógyszermellékhatások száma és típusa
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A súlyos gyógyszermellékhatások száma összesítve és alcsoportokban.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A magas vérnyomással kapcsolatos nem tervezett egészségügyi találkozások száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A kezeléssel vagy a betegséggel kapcsolatos nemkívánatos esemény helyettesítője.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A betegek költségei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Tartalmazza a közvetlen orvosi, közvetlen nem orvosi és közvetett költségeket
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A közösségek költségei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Tartalmazza az egészségügyi erőforrások kihasználását, a termelékenység kiesését
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az egészségügyi rendszerek és a kifizetők költségei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisiana Monroe

Együttműködők

Ochsner Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan IPD az IRB felülvizsgálata és jóváhagyása alapján elérhető lesz a Louisiana Monroe Egyetem kutatói számára.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel