Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Före-efter jämförelse av farmaceutens läkemedelsbehandling vid pediatrisk hypertoni

2 juni 2022 uppdaterad av: University of Louisiana Monroe

Denna studie kommer att mäta effekten av en ny farmacimodell på pediatriska patienter med hypertoni. I norra Louisiana måste många patienter resa för att träffa subspecialister för behandling av högt blodtryck och förhöjt blodtryck, vilket har många kostnader inklusive direkta medicinska kostnader, direkta icke-medicinska kostnader och indirekta kostnader som missad tid från jobbet, skolan eller sociala skyldigheter. Många patienter som måste resa för att komma till sina möten har också en hög andel missade möten, vilket kan vara dåligt för den allmänna hälsan.

Denna studie kommer att använda en farmaceut för att samarbeta med pediatriska kardiologer för att hantera terapi för patienter med hypertoni eller förhöjt blodtryck. Patienterna kommer att övervaka blodtrycket hemma och följa upp med farmaceuten via telekommunikation. Farmaceuts läkemedelsbehandlingshantering och telemedicin har studerats separat, men detta är den första studien med farmaceutens läkemedelsbehandlingshantering genom telemedicin för pediatriska patienter. Om denna modell är framgångsrik kan den replikeras i andra landsbygdsområden för att förbättra patientvården och minska sjukvårdskostnaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71292
        • Ochsner Health Center for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av förhöjt blodtryck eller högt blodtryck.
  • Läkarens beslut att behandla med läkemedelsbehandling eller livsstilsförändringar och läkarremiss till apotekspersonal.
  • Samtycke både till terapi med farmaceut och deltagande i studien (Obs: i delstaten Louisiana måste patienter ge sitt samtycke för att bli behandlade i ett samarbetsprogram för läkemedelsbehandling).
  • För patienter yngre än 18, informerat samtycke och föräldrarnas tillstånd att delta i studien. För patienter som fyller 18 år under studien kommer informerat samtycke att erhållas vid första besöket efter att de fyllt 18 år.
  • Hanar och honor; ålder 4-20 vid inskrivning
  • Vilja att följa studieregimen

Samma inklusionskriterier kommer att gälla för kontrollpatienter förutom att:

  • De kommer att ha behandlats på kliniken för högt blodtryck eller förhöjt blodtryck under kontrollperioden.
  • Ett avstående från samtycke har erhållits för historiska data.

Exklusions kriterier:

  • Fysisk förebyggande av att ta blodtryck, såsom brist på lemmar eller någon medfödd eller förvärvad anatomisk defekt som förhindrar rutinmätning av blodtrycket
  • Deltagande i annan behandlings- eller interventionsstudie för hypertoni under studieperioden
  • Oförmåga att tala engelska
  • För patienter under 18 år som inte har minst en förälder eller vårdnadshavare som kan engelska
  • Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Farmaceut Drug Therapy Management
Patienterna kommer att träffas av farmaceuten för samverkande läkemedelsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med adekvat kontrollerad hypertoni efter 3 månader.
Tidsram: 3 månader
3 månader
Andel patienter med adekvat kontrollerad hypertoni vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel patienter med adekvat kontrollerad hypertoni vid 12 månader.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Dags för adekvat kontroll av hypertoni.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Definierat som det första mötet med kontrollerad hypertoni.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnämningsefterlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Andel besökta möten
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Antal och typ av allvarliga läkemedelsbiverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Antal allvarliga läkemedelsbiverkningar i aggregerad och undergrupp.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Antal oplanerade vårdmöten relaterade till högt blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Surrogat för biverkningar i samband med behandling eller sjukdomstillstånd.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Kostnader för patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Inkluderar direkta medicinska, direkta icke-medicinska, indirekta kostnader
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Kostnader för samhällen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Inkluderar resursutnyttjande i sjukvården, förlorad produktivitet
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Kostnad för sjukvårdssystem och betalare
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (FAKTISK)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad IPD kommer att vara tillgänglig för forskare inom University of Louisiana Monroe baserat på IRB-granskning och godkännande.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera