Ennen ja jälkeen -vertailu farmaseutin lääkehoidon hallinnassa lasten hypertensiossa
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Louisiana Monroe
Tässä tutkimuksessa mitataan uuden apteekkikäytäntömallin vaikutusta verenpainetautia sairastaviin lapsipotilaisiin. Pohjois-Louisianassa monet potilaat joutuvat matkustamaan erikoislääkärin vastaanotolle kohonneen verenpaineen ja kohonneen verenpaineen hoitoa varten, mistä aiheutuu monia kustannuksia, mukaan lukien suorat lääketieteelliset kulut, suorat ei-lääketieteelliset kulut ja välilliset kustannukset, kuten töistä, koulusta tai sosiaalisista velvoitteista poissaolot. Myös monet potilaat, jotka joutuvat matkustamaan päästäkseen tapaamisilleen, jäävät usein perille, mikä voi olla haitallista yleiselle terveydelle.
Tässä tutkimuksessa käytetään farmaseuttia hoitamaan lääkehoitoa yhteistyössä lasten kardiologien kanssa verenpainetautia tai kohonnutta verenpainetta sairastavien potilaiden hoidossa. Potilaat seuraavat verenpainetta kotona ja seuraavat apteekkiin tietoliikenneyhteyden kautta. Farmaseutin lääkehoidon johtamista ja telelääketieteen johtamista on tutkittu erikseen, mutta tämä on ensimmäinen tutkimus farmaseutin lääkehoidon johtamisesta telelääketieteen avulla lapsipotilaille. Jos tämä malli onnistuu, sitä voitaisiin toistaa muilla maaseutualueilla potilaiden hoidon parantamiseksi ja terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71292
- Ochsner Health Center for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonneen verenpaineen tai verenpainetaudin diagnoosi.
- Lääkärin päätös lääkehoidosta tai elämäntapojen muuttamisesta ja lääkärin lähete apteekkiin.
- Suostumus sekä apteekkihoitoon että tutkimukseen osallistumiseen (Huomautus: Louisianan osavaltiossa potilaiden on annettava suostumus saada hoitoa yhteisessä lääkehoidon hallintaohjelmassa).
- Alle 18-vuotiaille potilaille tietoinen suostumus ja vanhempien lupa osallistua tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen aikana 18 vuotta, hankitaan tietoinen suostumus ensimmäisellä 18 vuoden iän jälkeisellä käynnillä.
- Miehet ja naaraat; ilmoittautumisen yhteydessä 4-20-vuotiaat
- Halukkuus noudattaa opiskeluohjelmaa
Samat sisällyttämiskriteerit koskevat kontrollipotilaita, paitsi että:
- Heitä on hoidettu klinikalla verenpainetaudin tai kohonneen verenpaineen vuoksi kontrollijakson aikana.
- Suostuksesta luopuminen on saatu historiallisten tietojen osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen estäminen verenpaineen mittaamisesta, kuten raajojen puute tai mikä tahansa synnynnäinen tai hankittu anatominen vika, joka estää rutiininomaisen verenpaineen mittauksen
- Osallistuminen toiseen verenpainetaudin hoito- tai interventiotutkimukseen tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Alle 18-vuotiaille potilaille, joilla ei ole vähintään toista vanhemmista tai huoltajasta, joka osaa puhua englantia
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Farmaseutin lääkehoidon hallinta
|
Potilaat tulevat apteekkiin yhteistyöhön perustuvan lääkehoidon hallintaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on riittävästi hallinnassa oleva verenpainetauti 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on riittävästi hallinnassa oleva verenpainetauti 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on riittävästi hallinnassa oleva verenpainetauti 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Aika riittävän verenpaineen hallintaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Määritelty ensimmäiseksi tapaamiseksi hallitun verenpaineen kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Osallistuneiden tapaamisten osuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Vakavien haittavaikutusten määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Vakavien lääkkeiden haittatapahtumien lukumäärä koosteina ja alaryhminä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Hypertensioon liittyvien suunnittelemattomien terveydenhuollon kohtaamisten määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Korvike hoitoon tai sairaustilaan liittyvälle haittatapahtumalle.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kustannukset potilaille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Sisältää suorat lääketieteelliset, suorat ei-lääketieteelliset ja välilliset kulut
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kustannukset yhteisöille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Sisältää terveydenhuollon resurssien käytön, menetetyn tuottavuuden
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kustannukset terveydenhuoltojärjestelmille ja maksajille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Syed ST, Gerber BS, Sharp LK. Traveling towards disease: transportation barriers to health care access. J Community Health. 2013 Oct;38(5):976-93. doi: 10.1007/s10900-013-9681-1.
- Stumetz KS, Yi-Frazier JP, Mitrovich C, Briggs Early K. Quality of care in rural youth with type 1 diabetes: a cross-sectional pilot assessment. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Nov 24;4(1):e000300. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000300. eCollection 2016.
- Dalton K, Byrne S. Role of the pharmacist in reducing healthcare costs: current insights. Integr Pharm Res Pract. 2017 Jan 25;6:37-46. doi: 10.2147/IPRP.S108047. eCollection 2017.
- Hawes EM, Misita C, Burkhart JI, McKnight L, Deyo ZM, Lee RA, Howard C, Eckel SF. Prescribing pharmacists in the ambulatory care setting: Experience at the University of North Carolina Medical Center. Am J Health Syst Pharm. 2016 Sep 15;73(18):1425-33. doi: 10.2146/ajhp150771.
- Victor RG, Lynch K, Li N, Blyler C, Muhammad E, Handler J, Brettler J, Rashid M, Hsu B, Foxx-Drew D, Moy N, Reid AE, Elashoff RM. A Cluster-Randomized Trial of Blood-Pressure Reduction in Black Barbershops. N Engl J Med. 2018 Apr 5;378(14):1291-1301. doi: 10.1056/NEJMoa1717250. Epub 2018 Mar 12.
- Weeks G, George J, Maclure K, Stewart D. Non-medical prescribing versus medical prescribing for acute and chronic disease management in primary and secondary care. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 22;11(11):CD011227. doi: 10.1002/14651858.CD011227.pub2.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Nov 30;: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Twigg G, Motsko J, Thomas J, David T. Pharmacist-Managed Diabetes Center Interventions Ensure Quality and Safety in Elderly Patients. Consult Pharm. 2017 May 1;32(5):299-310. doi: 10.4140/TCP.n.2017.299.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD on Louisiana Monroen yliopiston tutkijoiden saatavilla IRB-tarkistuksen ja -hyväksynnän perusteella.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Farmaseutin lääkehoidon hallinta
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaValmiustilanteiden hallinta | Alkoholin käyttö | Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) | OngelmanratkaisuterapiaYhdysvallat
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.LopetettuLiikalihavuus, sairas | Haavatulehdus | Haavan komplikaatioYhdysvallat