Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie postępowania farmaceutów w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci przed i po

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Louisiana Monroe

W tym badaniu zmierzymy wpływ nowego modelu praktyki farmaceutycznej na pacjentów pediatrycznych z nadciśnieniem tętniczym. W Północnej Luizjanie wielu pacjentów musi podróżować, aby zobaczyć podspecjalistów w leczeniu nadciśnienia i podwyższonego ciśnienia krwi, co wiąże się z wieloma kosztami, w tym bezpośrednimi kosztami medycznymi, bezpośrednimi kosztami niemedycznymi i kosztami pośrednimi, takimi jak stracony czas w pracy, szkole lub zobowiązania społeczne. Ponadto wielu pacjentów, którzy muszą podróżować, aby dostać się na wizytę, ma wysoki wskaźnik opuszczonych wizyt, co może mieć negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia.

W tym badaniu farmaceuta przeprowadzi wspólne zarządzanie terapią lekową z kardiologami dziecięcymi w celu zarządzania terapią pacjentów z nadciśnieniem lub podwyższonym ciśnieniem krwi. Pacjenci będą monitorować ciśnienie krwi w domu i kontaktować się telefonicznie z farmaceutą. Zarządzanie terapią lekową przez farmaceutę i telemedycynę badano oddzielnie, ale jest to pierwsze badanie dotyczące zarządzania terapią lekową przez farmaceutę za pomocą telemedycyny dla pacjentów pediatrycznych. Jeśli ten model się powiedzie, można go powielić na innych obszarach wiejskich, aby poprawić opiekę nad pacjentem i obniżyć koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71292
        • Ochsner Health Center for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie podwyższonego ciśnienia krwi lub nadciśnienia tętniczego.
  • Decyzja lekarza o leczeniu farmakoterapią lub modyfikacją stylu życia oraz skierowanie lekarza do farmaceuty.
  • Zgoda zarówno na terapię z farmaceutą, jak i udział w badaniu (Uwaga: w stanie Luizjana pacjenci muszą wyrazić zgodę na leczenie w ramach wspólnego programu zarządzania terapią lekową).
  • W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat świadoma zgoda i zgoda rodziców na udział w badaniu. W przypadku pacjentów, którzy ukończą 18 lat w trakcie badania, świadoma zgoda zostanie uzyskana podczas pierwszej wizyty po ukończeniu 18 lat.
  • Mężczyźni i kobiety; wiek 4-20 lat w momencie rejestracji
  • Gotowość do przestrzegania reżimu nauki

Te same kryteria włączenia będą miały zastosowanie do pacjentów z grupy kontrolnej, z tym wyjątkiem, że:

  • Będą leczeni w klinice z powodu nadciśnienia lub podwyższonego ciśnienia krwi w okresie kontrolnym.
  • Uzyskano rezygnację ze zgody na dane historyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczna przeszkoda do pomiaru ciśnienia krwi, taka jak brak kończyn lub jakakolwiek wrodzona lub nabyta wada anatomiczna uniemożliwiająca rutynowy pomiar ciśnienia krwi
  • Uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym leczenia lub interwencji dotyczącym nadciśnienia tętniczego w okresie badania
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Dla pacjentów poniżej 18 roku życia, nieposiadających co najmniej jednego rodzica lub opiekuna władającego językiem angielskim
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Farmaceuta Zarządzanie terapią lekową
Inny: Farmaceuta Zarządzanie terapią lekową
Pacjenci będą przyjmowani przez farmaceutę w celu wspólnego zarządzania terapią lekową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiednio kontrolowanym nadciśnieniem po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odsetek pacjentów z odpowiednio kontrolowanym nadciśnieniem po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek pacjentów z odpowiednio kontrolowanym nadciśnieniem po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Czas na odpowiednią kontrolę nadciśnienia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zdefiniowane jako pierwsza wizyta z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terminów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odsetek spotkań, w których uczestniczyli
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Liczba i rodzaj poważnych działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Liczba poważnych działań niepożądanych leku łącznie i w podgrupach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich związanych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Surogat zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem lub stanem chorobowym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Koszty dla pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Obejmuje bezpośrednie koszty medyczne, bezpośrednie niemedyczne, koszty pośrednie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Koszty dla społeczności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Obejmuje wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, utraconą produktywność
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Koszt dla systemów opieki zdrowotnej i płatników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisiana Monroe

Współpracownicy

Ochsner Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dezidentyfikowana IChP będzie dostępna dla naukowców z University of Louisiana Monroe na podstawie przeglądu i zatwierdzenia przez IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Farmaceuta Zarządzanie terapią lekową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj