为患有晚期 NRG1 融合阳性实体瘤的患者提供 HER2/HER3 双特异性抗体 MCLA-128 的早期访问计划

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 根据 RECIST v1.1 至少有一个可评估或可测量的病变
• 患有晚期转移性实体瘤的患者，其 NRG1 融合已在合格的当地实验室通过分子谱分析确定，使用下一代测序 [DNA 或 RNA] 或 FISH 等方法在 CLIA 或其他类似认证的实验室常规进行。

• 在首次给予 MCLA-128 之前，在以下时间间隔内使用抗癌药物或研究药物进行治疗：

  1. 化疗、靶向小分子疗法或放射疗法至少 14 天或
  2. 自停止全身治疗以来至少已经过了 5 个半衰期
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 至 2
• 开始治疗时有足够的器官功能
• 育龄妇女的妊娠试验结果为阴性（定义为年龄≤50 岁或研究开始前闭经史≤12 个月的妇女）
• 能够在治疗前给予书面的、知情的同意，并理解患者可以随时撤回同意而不会影响
• 不符合或不可行参加临床试验
• Merus 认为可能妨碍适当使用研究药物的任何情况

排除标准：

• 任何未经治疗的、有症状的中枢神经系统 (CNS) 病变
• 存在活动性和不受控制的感染
• 软脑膜转移瘤
• 已知对 MCLA-128 的任何成分过敏或对人或人源化单克隆抗体（包括治疗性抗体）有严重过敏反应史
• 存在 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭或 LVEF
• 医生认为可能会影响患者签署知情同意书、合作或参与研究的能力或影响结果解释的任何其他医学或心理状况的存在。