虚拟现实自行车训练对 CP 患者 NIBS 上肢运动功能的增强作用
2026年1月25日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
虚拟现实自行车训练对脑瘫患者无创脑刺激上肢运动功能的增强作用
脑瘫 (CP) 是最常见的儿童运动障碍。
虚弱、痉挛和灵活性丧失是 CP 患者的主要问题。
一项新颖的虚拟现实自行车训练 (VCT) 计划旨在通过促进参与者的依从性和积极性来增强有前途的肌肉力量和运动功能。
非侵入性脑刺激 (NIBS)，如重复经颅磁刺激 (rTMS) 和经颅电刺激 (TES)，有可能通过调节神经可塑性来增强运动神经康复的训练效果。
因此，本研究提出了一种新的干预方案，以诱导 CP 患者上肢 (UE) 运动功能的优越益处。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过 NIBS 研究 VCT 对 CP 患者神经运动控制和 UE 运动功能的增强作用。
我们假设 NIBS 可以增强 VCT 对 CP 患者神经运动控制和 UE 运动功能的影响，因为联合治疗整合了外周修饰技术 (VCT) 和中枢调制 (NIBS)。
这些影响可能会进一步提高日常生活活动能力 (ADL)、参与度和与健康相关的生活质量 (HRQOL)。
该项目分以下两个阶段执行：通过第 1 阶段（0-1.5 岁）的 rTMS 和第 2 阶段（1.5-3 岁）的 tCS 研究 VCT 对 CP 患者神经运动控制和 UE 运动功能的增强作用.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan
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Taoyuan District、Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据临床标准诊断 CP
- 5-20岁
- 过去 4 个月内未使用肉毒杆菌毒素
- 没有明显的知觉或交流障碍
- 无其他外周或中枢神经系统功能障碍
- 近 6 个月内上肢关节无活动性炎症或病理改变
- 无活动性医疗问题，如肺炎、上消化道出血或尿路感染
- 癫痫无活动性问题，脑电图无癫痫样放电
排除标准：
- 代谢紊乱，如先天性代谢紊乱、电解质紊乱和内分泌紊乱
- 活动性传染病，如脑膜炎和脑炎
- 患有肺炎、上消化道出血或尿路感染等疾病的患者
- 对 TMS 治疗的依从性差或不耐受
- 有金属植入物或怀孕的受试者。
- 脑电图显示癫痫样放电
- 癫痫家族史患者
- 患有 tDCS 限制症状的患者，例如癫痫、偏头痛和不稳定的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VCT 和真正的 rTMS
在虚拟自行车训练和间歇性 theta 爆发刺激组（VCT + iTBS 组）中，他们在受影响的半球接受 VCT 和 iTBS（主动运动阈值的 80%）。
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虚拟自行车训练是一种方便、简单的肌肉强化方法。
间歇性的 theta 爆发刺激会间歇性地产生短的 TBS 序列，以促进皮质兴奋性。
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实验性的：VCT 和假 rTMS
在虚拟自行车训练和假θ爆发刺激组（VCT+iTBS组）中，他们接受了VCT和假TBS刺激。
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虚拟自行车训练是一种方便、简单的肌肉强化方法。
间歇性的 theta 爆发刺激会间歇性地产生短的 TBS 序列，以促进皮质兴奋性。
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实验性的：实时经颅磁刺激
在间歇性 theta 爆发刺激（iTBS 组）中，他们在受影响的半球接受 iTBS（主动运动阈值的 80%）。
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间歇性的 theta 爆发刺激会间歇性地产生短的 TBS 序列，以促进皮质兴奋性。
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假比较器：假 rTMS
在假θ爆发刺激（假TBS组）中，他们接受了假TBS刺激。
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间歇性的 theta 爆发刺激会间歇性地产生短的 TBS 序列，以促进皮质兴奋性。
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实验性的：VCT和真正的TES
在虚拟自行车训练和经颅电刺激组（VCT+TES组）中，他们在运动皮层接受TES刺激。
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虚拟自行车训练是一种方便、简单的肌肉强化方法。
TES 是通过表面电极输送到颅骨的低强度恒定电流。
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实验性的：VCT 和假 TES
在虚拟自行车训练和假经颅电刺激组（VCT+假TES组）中，接受VCT和假TES刺激。
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虚拟自行车训练是一种方便、简单的肌肉强化方法。
TES 是通过表面电极输送到颅骨的低强度恒定电流。
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实验性的：真实的TES
在经颅电刺激组（TES组），他们在运动皮层接受TES刺激。
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TES 是通过表面电极输送到颅骨的低强度恒定电流。
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假比较器：假TES
假经颅电刺激组（sham TES组）接受假TES刺激。
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TES 是通过表面电极输送到颅骨的低强度恒定电流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线 Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 II 在治疗六周和三个月后的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 II (BOT-2) 概述了儿童和学龄青少年的精细和粗大运动技能。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后目标达成量表的基线变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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Goal Attainment Scale (GAS) 用于帮助脑瘫患者及其家人制定个人治疗目标（每项最小值为-2，最大值为2，分数越高，结果越好）。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗六周和三个月后与基线九孔测试的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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九孔钉测试 (NHPT) 用于测量患有各种神经系统疾病的患者的手指灵活性。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后与基线墨尔本评估 2 相比的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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墨尔本评估 2 (MA2) 是评估 2.5 至 15 岁神经功能障碍儿童上肢运动质量的有效且可靠的工具。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后上肢技能测试的基线质量变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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上肢技能质量测试 (QUEST) 是评估脑瘫儿童运动模式和手部功能的结果测量。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后的基线箱和块测试的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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盒子和块测试 (BBT) 测量单侧总体手的灵活性。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后的基线功能独立性测量值的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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儿童功能独立量表：适用于婴幼儿和青少年。
主要目的是了解和跟踪儿童的生活功能表现、进步和目标达成情况。
主要包括三个方面：自我保健、移动性和认知。
评分为1-7分，1分完全依赖，7分完全独立。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗 6 周和 3 个月后儿童运动活动日志基线的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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儿科运动日志 (PMAL) 是一项结构化访谈，旨在检查儿童在治疗环境之外的自然环境中使用他/她受累上肢 (UE) 的频率和程度。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗 6 周和 3 个月后 ABILHAND 问卷基线的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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ABILHAND 问卷将双手能力评估为基于访谈的测试，重点关注患者的感知困难。
ABILHAND-KIDS 问卷由孩子的父母填写，通过对孩子的双手活动感知难度进行评级。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗 6 周和 3 个月后学龄前儿童参与评估的基线变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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Preferences for Activity of Children(APCP)：针对两岁到五岁的孩子，采用问卷调查的方式让家长圈出水平。
一共45道题，让个案或家长回顾过去4个月的活动，询问孩子有没有做过这个活动（1分表示有，0分表示没有）。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后儿童对参与和享受的基线评估的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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Children Assessment of Participation and Enjoyment(CAPE)：适用于6-21岁的儿童或青少年，通过自我报告或访谈的方式进行问卷调查，共55道题，询问孩子过去四个月参与的活动（是 1 分，否 0 分）。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后脑瘫生活质量与基线相比的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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脑性瘫痪不同治疗后生活质量基线比较。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后的基线运动诱发电位变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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CP不同治疗后运动诱发电位基线比较。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗 6 周和 3 个月后与基线 Myoton 相比的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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不同治疗后CP的Myoton基线比较。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后手测力计相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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CP不同治疗后手测力计基线比较。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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治疗六周和三个月后的基线运动分析的变化
大体时间：基线，治疗 6 周后，3 个月
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将指示所有参与者执行一系列上肢任务。
任务包括到达和抓取。
一个 8 摄像头运动分析系统（Vicon 系统，3-D Oxfort Metrics Ltd，Oxford，UK）与个人计算机结合使用，以捕捉放置在参与者身体上的标记的运动；同时收集模拟信号。
运动以 120 赫兹记录，并使用二阶巴特沃斯滤波器以 5 赫兹进行数字低通滤波。
参考标记放置在拇指和食指的远端指间关节、尺骨茎突、第二掌骨近端和物体上。
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基线，治疗 6 周后，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chia-Ling Chen, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月26日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月22日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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