病原体快速鉴定——准实验干预研究 (FAPIC-QE)

两种诊断系统的性能和临床影响将使用与血培养样本同时收集的全血样本进行评估。 由于快速诊断系统对细菌感染的重症患者（需要快速诊断）的影响最大，因此将对疑似菌血症的患者进行评估。 在研究期间，新系统将与常规血培养同时使用。 在 1 个月的交替周期中，诊断系统的结果将传达给治疗医生（干预）或不透露（控制）。 将在整个研究期间报告血培养结果。 将包括急诊科 (ED)、传染病/肾脏科和血液透析科的疑似败血症患者。 在常规护理中，每位患者收集两套血培养物（2x2 瓶）。 对于每组常规血培养，将采集一份额外的血样（EDTA 管，9 毫升血液）。 此外，还将收集患者的临床数据。 样本将被送到临床实验室，在正常工作时间内用新系统对样本进行测试，每次运行 8 个样本（每天 2-3 次）。 平均而言，10%-20% 的基于菌血症推定的血培养产生细菌性病原体。 先前的数据显示，13% 的患者血培养呈阳性。 因此，为了收集 100 个新发菌血症的血样，每个系统（总共 2000 个患者）必须收集大约 1000 个患者（2000 个血培养物 + 1000 个 EDTA 管）。 该系统的结果将用于评估该系统在抗生素治疗改变时间和菌血症管理方面的临床效用。 该系统将直接用于患者的诊断，从而可能改变治疗策略。 然而，在整个研究期间仍将进行常规血培养。