测量加纳幼儿和孕妇的豇豆消费量
2019年9月24日 更新者：Washington University School of Medicine
目前的饮食评估方法依赖于自我报告的食物摄入量，例如食物频率问卷、24 小时饮食回忆或饮食日记，这些工具的误报率估计为 30-88%。一种可靠且方便的测量方法个人消耗的豇豆数量。
希望确定一套新的膳食生物标志物，用于测量豇豆的摄入量，避免参与者回忆偏差，并用于量化豆类摄入量。
总共 40 名受试者、20 名儿童（9-21 个月）和 20 名孕妇（>18 岁）将食用 3 种不同的每日摄入剂量的煮熟的豇豆，每日摄入量每 5 天增加一次。
在每 5 天期间将收集尿液样本 3 次，并在清除期间和最后 5 天期间结束时收集血点。
尿液样本将通过正负离子模式的超高效液相色谱串联质谱法进行代谢物检测。
使用曲线下面积 (AUC) 对峰进行量化，并根据整个数据集中代谢物的中值标度相对丰度对每种代谢物进行量化。
重复测量 2-way ANOVA 将用于比较随时间推移的豇豆代谢物丰度以及个体基线水平的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mion And Nanton District
-
Accra、Mion And Nanton District、加纳
- College of Health Sciences, University of Ghana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9-21 个月大的健康儿童和 18 岁以上且妊娠 20-25 周的孕妇。
排除标准：
- 患有急性营养不良、先天畸形、慢性虚弱病（如心脏病、脑瘫或 HIV 感染）的儿童。 对于孕妇，她们也应该没有急性营养不良，没有妊娠糖尿病、先兆子痫、妊娠糖尿病或高血压等已知并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：豇豆品种#1
第 6-10 天每天 25 克豇豆，第 11-15 天每天 50 克豇豆，然后第 16-20 天每天 75 克豇豆。
孕妇在第 6-10 天每天服用 50 克豇豆，在第 11-15 天每天服用 100 克豇豆，然后在第 16-20 天每天服用 150 克豇豆
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目前在选定地理区域消费的两个最受欢迎的豇豆品种
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实验性的：豇豆品种#2
第 6-10 天每天 25 克豇豆，第 11-15 天每天 50 克豇豆，然后第 16-20 天每天 75 克豇豆。
孕妇在第 6-10 天每天服用 50 克豇豆，在第 11-15 天每天服用 100 克豇豆，然后在第 16-20 天每天服用 150 克豇豆
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目前在选定地理区域消费的两个最受欢迎的豇豆品种
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液和血浆的代谢组学分析
大体时间：20天
|
该研究将观察食用不同豇豆饮食 20 天后尿液中豇豆代谢物的水平。
将研究结束时尿液中的代谢物水平与参与者入组后 5 天未食用豇豆后开始时的水平进行比较。
|
20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Manary, MD、Washington University School of Medicine in St. Louis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月16日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201905103
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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