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가나 어린이와 임산부의 동부 소비량 측정

2019년 9월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
현재 식이 평가 방법은 음식 빈도 설문지, 24시간 식이 기억 또는 다이어트 일지와 같은 자가 보고식 음식 섭취량에 의존하며 이러한 도구를 사용한 잘못된 보고의 유병률은 30-88%로 추정됩니다.신뢰할 수 있고 편리한 측정 방법 개인이 소비하는 동부의 양. 희망은 동부 소비를 측정하고 참가자 기억 편향이 없으며 콩류 섭취량을 정량화하는 새로운 식이 바이오마커 세트를 식별하는 것입니다. 총 40명의 피험자, 20명의 어린이(9-21개월) 및 20명의 임산부(>18세)는 5일마다 일일 섭취량을 증가시키면서 요리된 동부의 3가지 별개의 일일 섭취량을 섭취합니다. 소변 샘플은 각 5일 동안 3회 수집되며 혈반은 세척 기간과 마지막 5일 기간이 끝날 때 수집됩니다. 소변 샘플은 양이온 및 음이온 모드에서 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법을 통해 대사산물을 검출합니다. 피크는 AUC(area-under-the-curve)를 사용하여 정량화되고 각 대사 산물은 전체 데이터 세트에서 대사 산물에 대한 중앙값 척도 상대 존재비로 정량화됩니다. 반복 측정 2-way ANOVA를 사용하여 시간 경과에 따른 동부콩 대사산물 농도를 개별 기준선 수준의 변동과 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mion And Nanton District
      • Accra, Mion And Nanton District, 가나
        • College of Health Sciences, University of Ghana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9-21개월 사이의 건강한 어린이와 18세를 초과하고 임신 20-25주 사이의 임산부.

제외 기준:

  • 급성 영양실조, 선천성 기형, 심장병, 뇌성마비, HIV 감염 등의 만성 쇠약 질환이 있는 어린이. 임산부의 경우 임신성 당뇨병, 전자간증, 임신성 당뇨병 또는 고혈압과 같은 알려진 합병증 없이 급성 영양실조가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동부 품종 #1
6-10일 동안 매일 동부 25g, 11-15일 동안 매일 동부 50g, 16-20일 동안 매일 동부 75g. 임산부는 6-10일 동안 매일 동부 50g, 11-15일 동안 매일 동부 100g, 16-20일 동안 매일 동부 150g을 받습니다.
선택된 지리적 영역에서 현재 소비되는 두 가지 가장 인기 있는 동부 품종
실험적: 동부 품종 #2
6-10일 동안 매일 동부 25g, 11-15일 동안 매일 동부 50g, 16-20일 동안 매일 동부 75g. 임산부는 6-10일 동안 매일 동부 50g, 11-15일 동안 매일 동부 100g, 16-20일 동안 매일 동부 150g을 받습니다.
선택된 지리적 영역에서 현재 소비되는 두 가지 가장 인기 있는 동부 품종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 및 혈장의 대사 프로파일링
기간: 20 일
이 연구는 다양한 동부와 함께 식단을 섭취한 후 20일 후에 소변에서 동부의 대사 산물 수준을 조사할 것입니다. 참가자가 등록 후 5일 동안 동부콩을 섭취하지 않은 후 시작과 연구 종료 시 소변 내 대사 산물의 수준을 비교합니다.
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201905103

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동부 품종 #1에 대한 임상 시험

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