Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение потребления вигны маленькими детьми и беременными женщинами в Гане

24 сентября 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Существующие методы оценки рациона питания основаны на самоотчетах о потреблении пищи, таких как опросники о частоте приема пищи, 24-часовые воспоминания о питании или диетические дневники, и распространенность неправильных данных с помощью этих инструментов оценивается в 30–88%. Надежный и удобный способ измерения количество вигны, потребляемой человеком. Надежда состоит в том, чтобы определить новый набор диетических биомаркеров, которые будут измерять потребление вигны, будут свободны от систематической ошибки, связанной с отзывами участников, и будут служить для количественной оценки потребления бобовых. В общей сложности 40 субъектов, 20 детей (9-21 месяц) и 20 беременных женщин (> 18 лет) будут потреблять 3 разные суточные дозы приготовленного вигны, при этом суточная доза увеличивается каждые 5 дней. Образцы мочи будут собираться 3 раза в течение каждого 5-дневного периода, а капли крови будут собираться во время периода вымывания и в конце последнего 5-дневного периода. Образцы мочи будут подвергаться обнаружению метаболитов с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией в режиме положительных и отрицательных ионов. Пики количественно оцениваются с использованием площади под кривой (AUC), а каждый метаболит количественно оценивается с точки зрения его медианного относительного содержания для метаболита по всему набору данных. Двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями будет использоваться для сравнения содержания метаболитов вигны с течением времени и в отношении вариаций отдельных исходных уровней.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mion And Nanton District
      • Accra, Mion And Nanton District, Гана
        • College of Health Sciences, University of Ghana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

9 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети в возрасте от 9 до 21 месяца и беременные женщины старше 18 лет и от 20 до 25 недель беременности.

Критерий исключения:

  • Дети с острым недоеданием, врожденными аномалиями, хроническими инвалидизирующими заболеваниями, такими как болезни сердца, церебральный паралич или ВИЧ-инфекция. Беременные женщины также должны быть свободны от острого недоедания без известных осложнений, таких как гестационный диабет, преэклампсия, гестационный диабет или гипертония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сорт вигны №1
25 г вигны ежедневно в течение 6-10 дней, 50 г вигны ежедневно в течение 11-15 дней, а затем 75 г вигны ежедневно в течение 16-20 дней. Беременные женщины будут получать 50 г вигны ежедневно в течение 6-10 дней, 100 г вигны ежедневно в течение 11-15 дней, а затем 150 г вигны ежедневно в течение 16-20 дней.
два самых популярных сорта вигны, потребляемой в настоящее время в выбранном географическом районе
Экспериментальный: сорт вигны №2
25 г вигны ежедневно в течение 6-10 дней, 50 г вигны ежедневно в течение 11-15 дней, а затем 75 г вигны ежедневно в течение 16-20 дней. Беременные женщины будут получать 50 г вигны ежедневно в течение 6-10 дней, 100 г вигны ежедневно в течение 11-15 дней, а затем 150 г вигны ежедневно в течение 16-20 дней.
два самых популярных сорта вигны, потребляемой в настоящее время в выбранном географическом районе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическое профилирование мочи и плазмы
Временное ограничение: 20 дней
В исследовании будут рассмотрены уровни метаболитов вигны в моче после 20 дней употребления в пищу различных видов вигны. Сравнение уровня метаболитов в моче в конце исследования с началом после того, как участник не употреблял вигну в течение 5 дней после включения.
20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201905103

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сорт вигны №1

Подписаться