Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af Cowpea-forbrug hos små børn og gravide kvinder i Ghana

24. september 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Nuværende kostvurderingsmetoder er afhængige af selvrapportering af madindtagelse, såsom spørgeskemaer med madfrekvens, 24-timers kosttilbagekaldelse eller diætdagbøger, og forekomsten af ​​fejlrapportering med disse værktøjer anslås til 30-88%. En pålidelig og bekvem måde at måle på. mængden af ​​cowpea forbrugt af en person. Håbet er at identificere et nyt sæt diætbiomarkører, der vil måle cowpea-forbrug, være fri for deltagertilbagekaldelsesbias og tjene til at kvantificere bælgplanteindtaget. I alt 40 forsøgspersoner, 20 børn (9-21 måneder) og 20 gravide kvinder (>18 år) vil indtage 3 distinkte daglige indtagsdoser af kogte cowpeas med det daglige indtag øget hver 5. dag. Urinprøver vil blive indsamlet 3 gange i løbet af hver 5-dages periode, og blodpletter vil blive indsamlet i løbet af en udvaskningsperiode og i slutningen af ​​den sidste 5-dages periode. Urinprøver vil gennemgå metabolitdetektion via ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri i positiv og negativ ion-tilstand. Toppe kvantificeres ved hjælp af area-under-the-curve (AUC), og hver metabolit kvantificeres i form af dens medianskalerede relative abundance for metabolitten på tværs af hele datasættet. En gentagne målinger 2-vejs ANOVA vil blive brugt til at sammenligne mængden af ​​cowpea metabolit over tid og med hensyn til variation i individuelle baseline niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Mion And Nanton District
      • Accra, Mion And Nanton District, Ghana
        • College of Health Sciences, University of Ghana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn mellem 9-21 måneder og gravide > 18 år og mellem 20-25 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med akut underernæring, medfødte abnormiteter, kronisk svækkelsessygdom som hjertesygdomme, cerebral parese eller HIV-infektion. For de gravide kvinder bør de også være fri for akut underernæring, uden kendte komplikationer såsom svangerskabsdiabetes, præeklampsi, svangerskabsdiabetes eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cowpea sort #1
25 g cowpea dagligt i dag 6-10, 50 g cowpea dagligt i dag 11-15 og derefter 75 g cowpea dagligt i dag 16-20. De gravide vil modtage 50 g cowpea dagligt i dag 6-10, 100 g cowpea dagligt i dag 11-15 og derefter 150 g cowpea dagligt i dag 16-20
Kosttilskud: cowpea sort #1
to mest populære varianter af cowpea, der i øjeblikket forbruges i det valgte geografiske område
Eksperimentel: cowpea sort #2
25 g cowpea dagligt i dag 6-10, 50 g cowpea dagligt i dag 11-15 og derefter 75 g cowpea dagligt i dag 16-20. De gravide vil modtage 50 g cowpea dagligt i dag 6-10, 100 g cowpea dagligt i dag 11-15 og derefter 150 g cowpea dagligt i dag 16-20
Kosttilskud: cowpea sort #2
to mest populære varianter af cowpea, der i øjeblikket forbruges i det valgte geografiske område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk profilering af urin og plasma
Tidsramme: 20 dage
Undersøgelsen vil se på niveauerne af cowpea metabolit i urinen efter 20 dages indtagelse af en diæt med forskellige cowpeas. Sammenligning af niveauet af metabolitter i urinen ved afslutningen af ​​undersøgelsen med starten efter, at deltageren ikke har indtaget cowpea i 5 dage efter tilmelding.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Michigan State University
Project Peanut Butter, Ghana
College of Health Sciences, University of Ghana, Legon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201905103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cowpea sort #1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner