Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av Cowpea-forbruk hos små barn og gravide kvinner i Ghana

24. september 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Nåværende kostholdsvurderingsmetoder er avhengige av selvrapportering av matinntak, for eksempel spørreskjemaer om matfrekvens, 24-timers diettinnkalling eller diettdagbøker, og forekomsten av feilrapportering med disse verktøyene er estimert til 30-88%. En pålitelig og praktisk måte å måle på. mengden cowpea konsumert av en person. Håpet er å identifisere et nytt sett med diettbiomarkører som vil måle cowpea-forbruket, være fri for deltakeres tilbakekallingsskjevhet og tjene til å kvantifisere belgfruktinntaket. Totalt 40 forsøkspersoner, 20 barn (9-21 måneder) og 20 gravide kvinner (>18 år) vil innta 3 distinkte daglige inntaksdoser av kokte cowpeas med det daglige inntaket økt hver 5. dag. Urinprøver vil bli tatt 3 ganger i løpet av hver 5-dagers periode og blodflekker vil bli tatt i løpet av en utvaskingsperiode og på slutten av den siste 5-dagers perioden. Urinprøver vil gjennomgå metabolittdeteksjon via ultra-ytelses væskekromatografi tandem massespektrometri i positiv og negativ ionemodus. Topper kvantifiseres ved bruk av area-under-the-curve (AUC) og hver metabolitt kvantifiseres i form av dens medianskalerte relative overflod for metabolitten over hele datasettet. En 2-veis ANOVA med gjentatte mål vil bli brukt for å sammenligne mengden av cowpea-metabolitt over tid og med hensyn til variasjon i individuelle basislinjenivåer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mion And Nanton District
      • Accra, Mion And Nanton District, Ghana
        • College of Health Sciences, University of Ghana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn mellom 9-21 måneder og gravide > 18 år og mellom 20-25 uker med svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med akutt underernæring, medfødte abnormiteter, kronisk svekkelsessykdom som hjertesykdom, cerebral parese eller HIV-infeksjon. For de gravide bør de også være fri for akutt underernæring, uten kjente komplikasjoner som svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes eller hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cowpea variant #1
25 g cowpea daglig i dag 6-10, 50 g cowpea daglig i dag 11-15 og deretter 75 g cowpea daglig i dag 16-20. De gravide vil motta 50 g cowpea daglig i dag 6-10, 100 g cowpea daglig i dag 11-15 og deretter 150 g cowpea daglig i dag 16-20
to mest populære varianter av cowpea som for tiden konsumeres i det valgte geografiske området
Eksperimentell: cowpea variant #2
25 g cowpea daglig i dag 6-10, 50 g cowpea daglig i dag 11-15 og deretter 75 g cowpea daglig i dag 16-20. De gravide vil motta 50 g cowpea daglig i dag 6-10, 100 g cowpea daglig i dag 11-15 og deretter 150 g cowpea daglig i dag 16-20
to mest populære varianter av cowpea som for tiden konsumeres i det valgte geografiske området

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk profilering av urin og plasma
Tidsramme: 20 dager
Studien vil se på nivåene av cowpea-metabolitt i urin etter 20 dager med inntak av en diett med forskjellige cowpeas. Sammenligning av nivået av metabolitter i urin ved slutten av studien med starten etter at deltakeren ikke har konsumert cowpea i 5 dager etter registrering.
20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201905103

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere