Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cowpean kulutuksen mittaaminen pienten lasten ja raskaana olevien naisten Ghanassa

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Nykyiset ruokavalion arviointimenetelmät perustuvat itse ilmoittamiin ravinnonsaannin kyselyihin, kuten ruokatiheyskyselyihin, 24 tunnin ruokavalion muistiin tai ruokavaliopäiväkirjoihin, ja virheellisten ilmoitusten esiintyvyys näillä työkaluilla on arviolta 30–88%. Luotettava ja kätevä tapa mitata yksilön kuluttaman lehmänherneen määrä. Toiveena on löytää uusi joukko ravinnon biomarkkereita, jotka mittaavat lehmänherneen kulutusta, ovat vapaat osallistujien muistamisharhoista ja auttavat määrittämään palkokasvien saannin. Yhteensä 40 koehenkilöä, 20 lasta (9-21 kk) ja 20 raskaana olevaa naista (>18 v) syövät 3 erillistä päivittäistä annostusta keitettyjä lehmänherneitä, ja päivittäistä saantia lisätään 5 päivän välein. Virtsanäytteet otetaan 3 kertaa kunkin 5 päivän jakson aikana ja veripisteet kerätään huuhtoutumisjakson aikana ja viimeisen 5 päivän jakson lopussa. Virtsanäytteistä tehdään metaboliitin havaitseminen ultra-performance-nestekromatografian tandemmassaspektrometrialla positiivisten ja negatiivisten ionien tilassa. Huiput kvantifioidaan käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) ja jokainen metaboliitti kvantifioidaan sen metaboliitin mediaanimittakaavallisen suhteellisen runsauden perusteella koko tietojoukossa. Toistuvaa 2-suuntaista ANOVA-mittausta käytetään lehmänherneen metaboliittien runsauden vertaamiseen ajan kuluessa ja suhteessa yksittäisten lähtötasojen vaihteluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
    • Mion And Nanton District
      • Accra, Mion And Nanton District, Ghana
        • College of Health Sciences, University of Ghana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset iältään 9-21 kuukautta ja raskaana olevat naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja 20-25 raskausviikkoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on akuutti aliravitsemus, synnynnäisiä poikkeavuuksia, krooninen heikkous, kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai HIV-infektio. Raskaana olevien naisten tulee myös olla vapaita akuutista aliravitsemuksesta, ilman tunnettuja komplikaatioita, kuten raskausdiabetes, pre-eklampsia, raskausdiabetes tai verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lehmänhernelajike nro 1
25 g lehmähernettä päivässä päivinä 6-10, 50 g lehmähernettä päivittäin päivinä 11-15 ja sitten 75 g lehmähernettä päivittäin päivinä 16-20. Raskaana olevat naiset saavat 50 g lehmähernettä päivittäin päivinä 6-10, 100 g lehmähernettä päivittäin päivinä 11-15 ja sitten 150 g lehmähernettä päivittäin päivinä 16-20
Ravintolisä: lehmänhernelajike nro 1
kaksi suosituinta lehmänhernelajiketta, joita tällä hetkellä kulutetaan valitulla maantieteellisellä alueella
Kokeellinen: lehmänhernelajike nro 2
25 g lehmähernettä päivässä päivinä 6-10, 50 g lehmähernettä päivittäin päivinä 11-15 ja sitten 75 g lehmähernettä päivittäin päivinä 16-20. Raskaana olevat naiset saavat 50 g lehmähernettä päivittäin päivinä 6-10, 100 g lehmähernettä päivittäin päivinä 11-15 ja sitten 150 g lehmähernettä päivittäin päivinä 16-20
Ravintolisä: lehmänhernelajike nro 2
kaksi suosituinta lehmänhernelajiketta, joita tällä hetkellä kulutetaan valitulla maantieteellisellä alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan ja plasman metabolinen profilointi
Aikaikkuna: 20 päivää
Tutkimuksessa tarkastellaan lehmänherneen metaboliitin pitoisuuksia virtsassa 20 päivän jälkeen, kun on käytetty eri herneitä sisältävää ruokavaliota. Vertaamalla aineenvaihduntatuotteiden määrää virtsassa tutkimuksen lopussa tutkimuksen alkaessa sen jälkeen, kun osallistuja ei ole syönyt hernettä 5 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Michigan State University
Project Peanut Butter, Ghana
College of Health Sciences, University of Ghana, Legon

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201905103

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lehmänhernelajike nro 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa