Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar spożycia Cowpea u małych dzieci i kobiet w ciąży w Ghanie

24 września 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Obecne metody oceny diety opierają się na samoopisie spożycia żywności, takim jak kwestionariusze częstotliwości posiłków, 24-godzinne przypominanie o diecie lub dzienniki diety, a częstość występowania błędnych raportów za pomocą tych narzędzi szacuje się na 30-88%. Wiarygodny i wygodny sposób pomiaru ilość groszku zwyczajnego spożywanego przez osobę. Nadzieja polega na zidentyfikowaniu nowego zestawu biomarkerów dietetycznych, które będą mierzyć spożycie fasoli zwyczajnej, będą wolne od błędów w przypominaniu sobie uczestników i posłużą do ilościowego określenia spożycia roślin strączkowych. W sumie 40 osób, 20 dzieci (9-21 miesięcy) i 20 kobiet w ciąży (>18 lat) spożywało 3 różne dzienne dawki gotowanej fasoli szparagowej, zwiększając dzienne spożycie co 5 dni. Próbki moczu będą pobierane 3 razy w ciągu każdego 5-dniowego okresu, a plamki krwi będą zbierane w okresie wypłukiwania i na koniec ostatniego 5-dniowego okresu. Próbki moczu zostaną poddane wykrywaniu metabolitów za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrawydajną chromatografią cieczową w trybie jonów dodatnich i ujemnych. Piki są określane ilościowo za pomocą pola pod krzywą (AUC), a każdy metabolit jest określany ilościowo pod względem względnej obfitości metabolitu w skali mediany w całym zbiorze danych. Dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania obfitości metabolitów fasoli włoskiej w czasie iw odniesieniu do zmienności poszczególnych poziomów podstawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Mion And Nanton District
      • Accra, Mion And Nanton District, Ghana
        • College of Health Sciences, University of Ghana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku od 9 do 21 miesięcy i kobiety w ciąży > 18 lat i między 20 a 25 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z ostrym niedożywieniem, wadami wrodzonymi, chorobami przewlekłymi osłabiającymi, takimi jak choroby serca, porażenie mózgowe lub zakażenie wirusem HIV. Kobiety w ciąży powinny być również wolne od ostrego niedożywienia, bez znanych powikłań, takich jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa czy nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: odmiana cowpea nr 1
25 g groszku włoskiego dziennie przez dni 6-10, 50 g groszku włoskiego dziennie przez dni 11-15, a następnie 75 g groszku włoskiego dziennie przez dni 16-20. Kobiety w ciąży będą otrzymywać 50 g wspięgi zwyczajnej dziennie przez dni 6-10, 100 g wspięgi zwyczajnej dziennie w dniach 11-15, a następnie 150 g wspięgi zwyczajnej dziennie w dniach 16-20
Suplement diety: odmiana cowpea nr 1
dwie najpopularniejsze odmiany fasoli cowpea spożywane obecnie na wybranym obszarze geograficznym
Eksperymentalny: odmiana cowpea nr 2
25 g groszku włoskiego dziennie przez dni 6-10, 50 g groszku włoskiego dziennie przez dni 11-15, a następnie 75 g groszku włoskiego dziennie przez dni 16-20. Kobiety w ciąży będą otrzymywać 50 g wspięgi zwyczajnej dziennie przez dni 6-10, 100 g wspięgi zwyczajnej dziennie w dniach 11-15, a następnie 150 g wspięgi zwyczajnej dziennie w dniach 16-20
Suplement diety: odmiana cowpea nr 2
dwie najpopularniejsze odmiany fasoli cowpea spożywane obecnie na wybranym obszarze geograficznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie metaboliczne moczu i osocza
Ramy czasowe: 20 dni
W badaniu przyjrzymy się poziomom metabolitu fasoli włoskiej w moczu po 20 dniach spożywania diety z różnymi fasolami szparagowymi. Porównanie poziomu metabolitów w moczu na koniec badania z początkiem po tym, jak uczestnik nie spożywał fasoli włoskiej przez 5 dni po włączeniu.
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Michigan State University
Project Peanut Butter, Ghana
College of Health Sciences, University of Ghana, Legon

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201905103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odmiana cowpea nr 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj