Het meten van de consumptie van Cowpea bij jonge kinderen en zwangere vrouwen in Ghana
24 september 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De huidige voedingsevaluatiemethoden zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde voedselinname, zoals vragenlijsten over de voedselfrequentie, 24-uurs dieetherinnering of dieetdagboeken, en de prevalentie van onjuiste rapportage met deze hulpmiddelen wordt geschat op 30-88%. Een betrouwbare en gemakkelijke manier om te meten de hoeveelheid cowpea die door een persoon wordt geconsumeerd.
De hoop is om een nieuwe reeks voedingsbiomarkers te identificeren die de consumptie van cowpea zullen meten, vrij zijn van vooringenomenheid door deelnemers en dienen om de inname van peulvruchten te kwantificeren.
In totaal zullen 40 proefpersonen, 20 kinderen (9-21 maanden) en 20 zwangere vrouwen (>18 jaar) 3 verschillende dagelijkse innamedoseringen van gekookte erwten consumeren, waarbij de dagelijkse inname elke 5 dagen wordt verhoogd.
Urinemonsters worden 3 keer verzameld tijdens elke periode van 5 dagen en bloedvlekken worden verzameld tijdens een wash-outperiode en aan het einde van de laatste periode van 5 dagen.
Urinemonsters ondergaan metabolietdetectie via tandem-massaspectrometrie met ultraperformante vloeistofchromatografie in positieve en negatieve ionenmodus.
Pieken worden gekwantificeerd met behulp van de oppervlakte-onder-de-curve (AUC) en elke metaboliet wordt gekwantificeerd in termen van de mediaan-geschaalde relatieve hoeveelheid voor de metaboliet over de gehele dataset.
Een 2-weg ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om de overvloed aan cowpea-metabolieten in de loop van de tijd te vergelijken en met betrekking tot variatie in individuele basislijnniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mion And Nanton District
-
Accra, Mion And Nanton District, Ghana
- College of Health Sciences, University of Ghana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen in de leeftijd van 9-21 maanden en zwangere vrouwen > 18 jaar en tussen 20-25 weken zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met acute ondervoeding, aangeboren afwijkingen, chronische verzwakkingsziekte zoals hartaandoeningen, hersenverlamming of HIV-infectie. Voor de zwangere vrouwen moeten ze ook vrij zijn van acute ondervoeding, zonder bekende complicaties zoals zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes of hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cowpea-variëteit # 1
25 g cowpea per dag gedurende dag 6-10, 50 g cowpea per dag gedurende dag 11-15 en vervolgens 75 g cowpea per dag gedurende dag 16-20.
De zwangere vrouwen krijgen dagelijks 50 g cowpea gedurende dag 6-10, dagelijks 100 g cowpea gedurende dag 11-15 en vervolgens dagelijks 150 g cowpea gedurende dag 16-20
|
twee meest populaire soorten cowpea die momenteel in het geselecteerde geografische gebied worden geconsumeerd
|
|
Experimenteel: cowpea-variëteit # 2
25 g cowpea per dag gedurende dag 6-10, 50 g cowpea per dag gedurende dag 11-15 en vervolgens 75 g cowpea per dag gedurende dag 16-20.
De zwangere vrouwen krijgen dagelijks 50 g cowpea gedurende dag 6-10, dagelijks 100 g cowpea gedurende dag 11-15 en vervolgens dagelijks 150 g cowpea gedurende dag 16-20
|
twee meest populaire soorten cowpea die momenteel in het geselecteerde geografische gebied worden geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomische profilering van urine en plasma
Tijdsspanne: 20 dagen
|
De studie zal kijken naar de niveaus van cowpea-metaboliet in de urine na 20 dagen consumeren van een dieet met verschillende cowpeas.
Vergelijking van het niveau van metabolieten in de urine aan het einde van de studie met de start nadat de deelnemer gedurende 5 dagen na deelname geen cowpea heeft geconsumeerd.
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201905103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .