PTSD 和阿片类药物使用障碍的长期暴露疗法

在患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的患者中，90% 的人报告终生经历过创伤，33% 的人符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准。 OUD 和 PTSD 的同时发生与更严重的精神健康症状和更差的阿片类激动剂治疗 (OAT) 结果相关，相对于单独诊断。 延长暴露疗法 (PET) 是一种有效的手动认知行为疗法，可降低 PTSD 的严重程度。 虽然初步研究结果表明 PET 可能会降低接受伴随 OUD 治疗的患者的 PTSD 症状严重程度，但尚不清楚观察到的改善在多大程度上是 PET 的功能与 OAT 本身的精神药理学作用。 因此，在没有强化认知行为治疗的情况下，单独使用 OAT 是否可以减轻 PTSD 症状的问题仍未得到解答，考虑到 PTSD 在 OAT 患者中的普遍性和有害影响，以及心理健康资源一直存在的限制，这一问题很重要在物质使用治疗环境中。

本研究将调查 PET 对减少同时患有 PTSD 和 OUD 的成年人的 PTSD 症状的贡献，而不仅仅是 OAT。 完成知情同意过程的合格参与者将被随机分配到以下三种情况之一：(a) 正常的 OAT，(b) OAT + PET，或 (c) OAT + 增强型 PET (OAT+PET+)。 那些像往常一样被随机分配到 OAT 的人将继续接受他们目前的治疗提供者提供的标准丁丙诺啡或美沙酮治疗，并在摄入和研究第 4、8 和 12 周时完成 PTSD 症状严重程度、心理社会功能和药物使用的评估。后续评估访问将按照所有与 COVID-19 相关的 CDC 指南和大学安全规程亲自在我们的诊所进行。 但是，研究措施也可以通过电话或远程医疗进行远程管理，以降低 COVID-19 传播的风险。 除了接受 OAT 和完成月度评估外，OAT+PET 参与者还将接受由受过训练的治疗师进行的每周 12 次个人课程组成的 PET。 治疗课程将在我们的研究诊所或通过远程医疗远程进行，以降低 COVID-19 传播的风险。 最后，OAT+PET+ 参与者将收到上述针对 OAT+PET 组的程序以及在完成 PET 会议后提供的金钱奖励。 鉴于物质使用障碍 (SUD) 患者报告的 PET 依从率较低，使用激励措施将确保我们评估接受足够剂量治疗的患者的 PET 效果。

要纳入研究，参与者必须满足以下标准：(a) > 18 岁，(b) 目前在研究前维持稳定的美沙酮或丁丙诺啡剂量治疗 OUD >1 个月，(c ) 认可 >1 次终生创伤事件，并且 (c) 符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) PTSD 诊断标准（美国精神病学协会，2013 年）。 排除标准包括：(a) 存在急性精神病、双相情感障碍伴活跃的躁狂发作（但不仅仅是双相情感障碍的存在），(b) 迫在眉睫的自杀风险，(c) 可能干扰的医疗状况在同意或参与的情况下（例如，器质性脑综合症、痴呆、头部受伤、神经病等），以及 (d) 英语文盲。

像往常一样被随机分配到 OAT 的参与者将继续从他们当前的治疗提供者那里接受标准的丁丙诺啡或美沙酮维持治疗，并在第 4、8 和 12 研究周完成对 PTSD 症状严重程度、心理社会功能和药物使用的评估。后续评估访问将是遵循所有与 COVID-19 相关的 CDC 指南和大学安全规程，亲自在我们的诊所进行。 但是，研究措施也可以通过电话或远程医疗进行远程管理，以降低 COVID-19 传播的风险。 除了如上所述接受标准丁丙诺啡或美沙酮维持治疗并完成每月评估外，OAT+PET 参与者还将接受 12 次单独的 PET 治疗。 治疗课程将在我们的研究诊所或通过远程医疗远程进行，以降低 COVID-19 传播的风险。 从第 1 周学习开始，OAT+PET 参与者将每周完成由 PET 培训的治疗师提供的 60 分钟 PET 课程。 随机分配到 OAT+PET+ 条件的参与者将接受上述针对 OAT+PET 组的程序以及在完成 PET 会议后提供的金钱奖励。 每个连续参加的会议都会增加代金券金额，因此每个连续参加的约会都值得增加更高的美元金额。 为了支持完成完整的 12 周 PET 协议，我们还将在强化计划中纳入额外的战略性奖金，目标是最大限度地提高完成完整 12 周协议的受试者的百分比。 首先，支持一致（相对于 零星）出勤，参加者每连续出席两节课将获得奖金。 其次，为了支持完成完整的 PET 协议，参与者将在完成第 12 节后获得额外奖金。