Terapia przedłużonego narażenia na zespół stresu pourazowego i zaburzenia związane z używaniem opioidów

Wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) 90% zgłasza narażenie na traumę w ciągu całego życia, a 33% spełnia kryteria zespołu stresu pourazowego (PTSD). Współwystępowanie OUD i PTSD wiąże się z cięższymi objawami zdrowia psychicznego i gorszymi wynikami leczenia agonistami opioidowymi (OAT) w porównaniu z samą diagnozą. Terapia przedłużonej ekspozycji (PET) jest skuteczną manualną terapią poznawczo-behawioralną mającą na celu zmniejszenie nasilenia PTSD. Chociaż wstępne ustalenia wskazują, że PET może zmniejszać nasilenie objawów PTSD u pacjentów otrzymujących leczenie z powodu współistniejącej OUD, nie jest jasne, w jakim stopniu obserwowana poprawa była funkcją PET w porównaniu z psychofarmakologicznymi efektami samego OAT. Dlatego pytanie, czy sam OAT może złagodzić symptomatologię PTSD w przypadku braku intensywnej terapii poznawczo-behawioralnej, pozostaje bez odpowiedzi i jest ważne, biorąc pod uwagę rozpowszechnienie i szkodliwe skutki PTSD wśród pacjentów z OAT, a także wszechobecne ograniczenia zasobów zdrowia psychicznego w warunkach leczenia uzależnień.

Niniejsze badanie zbada wkład PET wykraczający poza samą OAT w zmniejszanie symptomatologii PTSD wśród dorosłych z równoczesnym PTSD i OUD. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończą proces świadomej zgody, zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: (a) OAT jak zwykle, (b) OAT + PET lub (c) OAT + Enhanced PET (OAT+PET+). Osoby przydzielone losowo do grupy OAT, jak zwykle, będą nadal otrzymywać standardowe leczenie buprenorfiną lub metadonem od swojego obecnego dostawcy leczenia oraz pełną ocenę nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego, funkcjonowania psychospołecznego i używania narkotyków w momencie przyjęcia i w 4., 8. i 12. tygodniu badania. Wizyty kontrolne zostanie przeprowadzona osobiście w naszej klinice zgodnie ze wszystkimi odpowiednimi wytycznymi CDC związanymi z COVID-19 i uniwersyteckimi protokołami bezpieczeństwa. Jednak środki badawcze mogą być również administrowane zdalnie przez telefon lub telemedycynę, aby zmniejszyć ryzyko transmisji COVID-19. Oprócz otrzymywania OAT i wypełniania comiesięcznych ocen, uczestnicy OAT+PET otrzymają PET składający się z 12 tygodniowych, indywidualnych sesji z wyszkolonym terapeutą. Sesje terapeutyczne będą prowadzone w naszej klinice badawczej lub zdalnie za pośrednictwem telemedycyny, aby zmniejszyć ryzyko transmisji COVID-19. Wreszcie, uczestnicy OAT+PET+ otrzymają procedury opisane powyżej dla grupy OAT+PET oraz zachęty pieniężne dostarczane w zależności od ukończenia sesji PET. Biorąc pod uwagę słabe wskaźniki przestrzegania PET zgłaszane wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD), zastosowanie zachęt zapewni, że ocenimy efekty PET wśród pacjentów, którzy otrzymają wystarczającą dawkę terapii.

W celu włączenia do badania uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria: (a) wiek > 18 lat, (b) obecnie otrzymują stałą dawkę metadonu lub buprenorfiny w leczeniu OUD przez > 1 miesiąc przed badaniem, (c ) potwierdzają >1 traumatyczne wydarzenie w ciągu całego życia oraz (c) spełniają kryteria diagnostyczne PTSD zawarte w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). Kryteria wykluczenia obejmują: (a) obecność ostrego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z aktywnym epizodem maniakalnym (ale nie tylko występowanie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego), (b) bezpośrednie ryzyko samobójstwa, (c) stan chorobowy, który może zakłócać za zgodą lub przy udziale (np. organiczny zespół mózgowy, demencja, uraz głowy, neuropatia itp.) oraz (d) analfabetyzm w języku angielskim.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy OAT, jak zwykle, będą nadal otrzymywać standardową dawkę buprenorfiny lub metadonu od swojego obecnego dostawcy leczenia oraz pełną ocenę nasilenia objawów PTSD, funkcjonowania psychospołecznego i używania narkotyków w 4., 8. i 12. tygodniu badania. przeprowadzone osobiście w naszej klinice zgodnie ze wszystkimi odpowiednimi wytycznymi CDC związanymi z COVID-19 i uniwersyteckimi protokołami bezpieczeństwa. Jednak środki badawcze mogą być również administrowane zdalnie przez telefon lub telemedycynę, aby zmniejszyć ryzyko transmisji COVID-19. Oprócz standardowego leczenia podtrzymującego buprenorfiną lub metadonem, jak opisano powyżej, oraz przeprowadzania comiesięcznych ocen, uczestnicy OAT+PET otrzymają również 12 indywidualnych sesji PET. Sesje terapeutyczne będą prowadzone w naszej klinice badawczej lub zdalnie za pośrednictwem telemedycyny, aby zmniejszyć ryzyko transmisji COVID-19. Począwszy od tygodnia nauki 1, uczestnicy OAT+PET będą odbywać cotygodniowe 60-minutowe sesje PET prowadzone przez terapeutę przeszkolonego w zakresie PET. Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku OAT+PET+ otrzymają procedury opisane powyżej dla grupy OAT+PET oraz zachęty pieniężne dostarczane w zależności od ukończenia sesji PET. Każda kolejna sesja, w której uczestniczyłem, zwiększy kwotę kuponu, tak że każde kolejne spotkanie będzie warte coraz wyższą kwotę w dolarach. Aby wesprzeć ukończenie pełnego 12-tygodniowego protokołu PET, włączymy również dodatkowe strategicznie rozmieszczone premie do harmonogramu posiłków w celu maksymalizacji odsetka pacjentów, którzy ukończą pełny protokół 12 sesji. Po pierwsze, aby wspierać spójne (vs. sporadycznej) frekwencji, uczestnicy otrzymają premię za każde dwa kolejne zajęcia, w których uczestniczyli. Po drugie, aby wesprzeć ukończenie pełnego protokołu PET, uczestnicy otrzymają dodatkową premię po ukończeniu sesji 12.