Pitkäaikainen altistuminen PTSD:n ja opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon
Posttraumaattisen stressihäiriön hoito potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö
Opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivistä potilaista 90 % raportoi elinikäisen traumaaltistuksen ja 33 % täyttää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit. OUD:n ja PTSD:n samanaikainen esiintyminen liittyy huonompaan mielenterveyteen ja opioidiagonistihoidon (OAT) tuloksiin verrattuna jompaankumpaan diagnoosiin yksin. Pitkäaikainen altistushoito (PET) on tehokas kognitiivis-käyttäytymishoito PTSD:n vaikeusasteen vähentämiseen. Vaikka alustavat havainnot osoittavat, että PET voi vähentää PTSD-oireiden vakavuutta potilailla, jotka saavat hoitoa samanaikaisen OUD:n vuoksi, on epäselvää, missä määrin parannukset olivat PET:n funktio verrattuna itse OAT:n vaikutuksiin. Siksi kysymys siitä, voiko OAT yksin heikentää PTSD-oireita ilman intensiivistä kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, jää vastaamatta.
Tässä 12 viikon tutkimuksessa pyrimme tutkimaan PET:n osuutta pelkän OAT:n lisäksi PTSD-oireiden vähentämisessä aikuisilla, joilla on samanaikaisesti PTSD ja OUD. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: (a) OAT tavalliseen tapaan, (b) OAT + PET tai (c) OAT + Enhanced PET (OAT+PET+). Ne, jotka on satunnaistettu OAT:hen tavalliseen tapaan, saavat edelleen tavanomaista buprenorfiini- tai metadonihoitoa nykyiseltä hoidon tarjoajaltaan ja täydelliset arviot PTSD-oireiden vakavuudesta, psykososiaalisesta toiminnasta ja huumeiden käytöstä ottamisen ja tutkimusviikkojen 4, 8 ja 12 yhteydessä. OAT:n saamisen ja kuukausittaisten arviointien lisäksi OAT+PET:n osallistujat saavat PET:n, joka koostuu 12 viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta koulutetun terapeutin kanssa. Lopuksi OAT+PET+-osallistujat saavat yllä mainitut menettelyt OAT+PET-ryhmälle sekä rahalliset kannustimet, jotka maksetaan PET-istuntojen päätyttyä. Kun otetaan huomioon päihdepotilaiden raportoidut heikot PET-syöttyminen, kannustimien käytöllä varmistetaan, että arvioimme PET-vaikutuksia potilailla, jotka saavat riittävän annoksen hoitoa. Ehdotettu tutkimussuunnitelma antaa meille mahdollisuuden erottaa PET:n vaikutukset pelkän OAT:n vaikutuksista, mutta sisältää myös koeolosuhteet, jotka heijastavat todellista käytäntöä. Kaiken kaikkiaan tämä projekti tuottaa tärkeää uutta tieteellistä ja kliinisesti merkityksellistä tietoa mekanismeista, joiden kautta OAT ja PET edistävät PTSD-oireiden vähenemistä erittäin haavoittuvaisessa kliinisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivistä potilaista 90 % raportoi elinikäisen traumaaltistuksen ja 33 % täyttää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit. OUD:n ja PTSD:n samanaikainen esiintyminen liittyy vakavampiin mielenterveysoireisiin ja huonompiin opioidiagonistihoidon (OAT) tuloksiin verrattuna jompaankumpaan diagnoosiin yksin. Pitkäaikainen altistushoito (PET) on tehokas manuaalinen kognitiivis-käyttäytymishoito PTSD:n vakavuuden vähentämiseksi. Vaikka alustavat havainnot osoittavat, että PET voi vähentää PTSD-oireiden vakavuutta potilailla, jotka saavat hoitoa samanaikaiseen OUD:hen, on epäselvää, missä määrin havaitut parannukset olivat PET:n funktio verrattuna itse OAT:n psykofarmakologisiin vaikutuksiin. Siksi kysymys siitä, voiko OAT yksinään lieventää PTSD-oireita ilman intensiivistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jää vastaamatta ja on tärkeä, kun otetaan huomioon PTSD:n esiintyvyys ja haitalliset vaikutukset OAT-potilaiden keskuudessa sekä mielenterveysresurssien jatkuvasti läsnä olevat rajoitteet. päihteiden käytön hoitoympäristöissä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan PET:n osuutta pelkän OAT:n lisäksi PTSD-oireiden vähentämisessä aikuisilla, joilla on samanaikaisesti PTSD ja OUD. Hyväksytyt osallistujat, jotka suorittavat tietoisen suostumusprosessin, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: (a) OAT tavalliseen tapaan, (b) OAT + PET tai (c) OAT + Enhanced PET (OAT+PET+). Ne, jotka on satunnaistettu OAT:hen tavalliseen tapaan, saavat edelleen tavanomaista buprenorfiini- tai metadonihoitoa nykyiseltä hoidon tarjoajaltaan ja täydelliset arviot PTSD-oireiden vakavuudesta, psykososiaalisesta toiminnasta ja huumeiden käytöstä ottamisen ja tutkimusviikoilla 4, 8 ja 12. Seurantaarviointikäynnit suoritetaan henkilökohtaisesti klinikallamme noudattaen kaikkia asiaankuuluvia COVID-19:ään liittyviä CDC-ohjeita ja yliopistojen turvallisuusprotokollia. Tutkimustoimenpiteitä voidaan kuitenkin hoitaa myös etänä puhelimitse tai etälääketieteellä COVID-19-tartuntariskin vähentämiseksi. OAT:n saamisen ja kuukausittaisten arviointien lisäksi OAT+PET:n osallistujat saavat PET:n, joka koostuu 12 viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta koulutetun terapeutin kanssa. Terapiaistunnot toteutetaan tutkimusklinikallamme tai etänä telelääketieteen kautta COVID-19-tartuntariskin vähentämiseksi. Lopuksi OAT+PET+-osallistujat saavat yllä mainitut menettelyt OAT+PET-ryhmälle sekä rahalliset kannustimet, jotka maksetaan PET-istuntojen päätyttyä. Kun otetaan huomioon päihdehäiriöistä (SUD) sairastavien potilaiden raportoitu huono PET-syöttyminen, kannustimien käyttö varmistaa, että arvioimme PET:n vaikutuksia potilailla, jotka saavat riittävän annoksen hoitoa.
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit: (a) > 18-vuotiaat, (b) hänellä on tällä hetkellä vakaa metadoni- tai buprenorfiiniannos OUD:n hoitoon yli kuukauden ajan ennen tutkimusta, (c) ) hyväksyä > 1 elinikäisen traumaattisen tapahtuman ja (c) täyttää PTSD-diagnostiikan kriteerit (American Psychiatric Association, 2013). Poissulkemiskriteereitä ovat: (a) akuutti psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy aktiivinen maaninen jakso (mutta ei pelkästään kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen), (b) välitön itsemurhariski, (c) sairaus, joka voi häiritä suostumuksella tai osallistumalla (esim. orgaaninen aivosyndrooma, dementia, päävamma, neuropatia jne.) ja (d) englannin kielen lukutaidottomuus.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu OAT:hen tavalliseen tapaan, saavat edelleen tavanomaista buprenorfiini- tai metadonihoitoa nykyiseltä hoidon tarjoajaltaan ja täydelliset arviot PTSD-oireiden vakavuudesta, psykososiaalisesta toiminnasta ja huumeiden käytöstä tutkimusviikoilla 4, 8 ja 12. Seurantaarviointikäynnit suoritetaan suoritettiin henkilökohtaisesti klinikallamme noudattaen kaikkia asiaankuuluvia COVID-19:ään liittyviä CDC-ohjeita ja yliopistojen turvallisuusprotokollia. Tutkimustoimenpiteitä voidaan kuitenkin hoitaa myös etänä puhelimitse tai etälääketieteellä COVID-19-tartuntariskin vähentämiseksi. Sen lisäksi, että OAT+PET-osallistujat saavat yllä kuvattua tavanomaista buprenorfiini- tai metadoni-ylläpitohoitoa ja suorittavat kuukausittaisia arvioita, he saavat myös 12 yksittäistä PET-istuntoa. Terapiaistunnot toteutetaan tutkimusklinikallamme tai etänä telelääketieteen kautta COVID-19-tartuntariskin vähentämiseksi. Opintoviikosta 1 alkaen OAT+PET-osallistujat suorittavat viikoittain 60 minuutin PET-istuntoja PET-koulutuksen saaneen terapeutin toimesta. Osallistujat, jotka on satunnaistettu OAT+PET+-ehtoon, saavat yllä mainitut menettelyt OAT+PET-ryhmälle sekä rahalliset kannustimet, jotka maksetaan PET-istuntojen päätyttyä. Jokainen peräkkäinen osallistujaistunto kasvattaa kupongin määrää niin, että jokainen peräkkäin osallistunut tapaaminen on asteittain korkeamman dollarin arvoinen. Tukeaksemme täyden 12 viikon PET-protokollan suorittamista sisällytämme vahvistusaikatauluun myös strategisesti sijoitettuja lisäbonuksia tavoitteena maksimoida koko 12 istunnon protokollan suorittaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus. Ensinnäkin johdonmukaisuuden tukeminen (vs. satunnainen) osallistuminen, osallistujat saavat bonuksen jokaisesta kahdesta peräkkäisestä osallistumisesta. Toiseksi täyden PET-protokollan suorittamisen tukemiseksi osallistujat saavat lisäbonuksen istunnon 12 päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vemont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- tällä hetkellä vakaa metadoni- tai buprenorfiiniannoksella > 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- hyväksy >1 elinikäinen traumaattinen tapahtuma
- täyttää nykyiset DSM-V posttraumaattisen stressihäiriön kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on aktiivinen maaninen jakso
- välitön itsemurhariski
- sairaus, joka voi häiritä suostumusta tai osallistumista
- lukutaidottomuus englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: KAURA tuttuun tapaan
Ne, jotka on satunnaistettu OAT:hen tavalliseen tapaan, saavat edelleen tavanomaista buprenorfiini- tai metadonihoitoa ja täydelliset arviot PTSD-oireiden vakavuudesta, psykososiaalisesta toiminnasta ja huumeiden käytöstä ottamisen ja tutkimusviikkojen 4, 8 ja 12 yhteydessä.
|
|
|
Active Comparator: KAURA+PET
OAT:n saamisen ja kuukausittaisten arviointien lisäksi OAT+PET:n osallistujat saavat 12 viikoittaista PET-istuntoa koulutetun terapeutin kanssa.
|
Yleisessä väestössä pitkäkestoinen altistushoito (PET) on laajalti käytetty, empiirisesti tuettu ja manuaalinen hoito, jota pidetään ensisijaisena kognitiivis-käyttäytymishoitona posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD).
PET on suunniteltu katkaisemaan PTSD:lle ominaista ahdistuneisuuden ja välttämisen kierrettä jatkuvalla mielikuvituksellisella ja in vivo -altistusharjoituksella, jotka tarkoituksellisesti ja järjestelmällisesti altistavat potilaat tuskallisille muistoille ja nykyisille, tosielämän traumamuistutuksille, joita vältettiin aiemmin, mutta jotka eivät kuitenkaan ole luonnostaan haitallisia.
Kaiken kaikkiaan PET:llä on hyvin dokumentoitu tehokkuus PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä sekä siviili- että veteraaniväestössä.
PET vähentää tehokkaasti PTSD-oireita riippumatta siitä, toimitetaanko se etänä vai kasvokkain.
Viimeaikaiset tiedot viittaavat myös siihen, että PET voi parantaa PTSD-oireita pahentamatta päihteiden käyttöä tai himoa päihdehäiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa, kun PET-hoitoa ja päihdehäiriön hoitoa annetaan samanaikaisesti.
|
|
Kokeellinen: KAURA+PET+
OAT+PET+ osallistujat saavat OAT+PET-ryhmän menettelyt sekä rahalliset kannustimet PET-istuntojen päätyttyä
|
Yleisessä väestössä pitkäkestoinen altistushoito (PET) on laajalti käytetty, empiirisesti tuettu ja manuaalinen hoito, jota pidetään ensisijaisena kognitiivis-käyttäytymishoitona posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD).
PET on suunniteltu katkaisemaan PTSD:lle ominaista ahdistuneisuuden ja välttämisen kierrettä jatkuvalla mielikuvituksellisella ja in vivo -altistusharjoituksella, jotka tarkoituksellisesti ja järjestelmällisesti altistavat potilaat tuskallisille muistoille ja nykyisille, tosielämän traumamuistutuksille, joita vältettiin aiemmin, mutta jotka eivät kuitenkaan ole luonnostaan haitallisia.
Kaiken kaikkiaan PET:llä on hyvin dokumentoitu tehokkuus PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä sekä siviili- että veteraaniväestössä.
PET vähentää tehokkaasti PTSD-oireita riippumatta siitä, toimitetaanko se etänä vai kasvokkain.
Viimeaikaiset tiedot viittaavat myös siihen, että PET voi parantaa PTSD-oireita pahentamatta päihteiden käyttöä tai himoa päihdehäiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa, kun PET-hoitoa ja päihdehäiriön hoitoa annetaan samanaikaisesti.
Osallistujat ansaitsevat kuponkeja, joilla on rahallista arvoa, kun he osallistuvat PET-tapaamisiin.
Jokainen peräkkäinen osallistujaistunto kasvattaa kupongin määrää niin, että jokainen peräkkäin osallistunut tapaaminen on asteittain korkeamman dollarin arvoinen.
Tukeaksemme täyden 12 viikon PET-protokollan suorittamista sisällytämme vahvistusaikatauluun myös strategisesti sijoitettuja lisäbonuksia tavoitteena maksimoida koko 12 istunnon protokollan suorittaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus.
Ensinnäkin johdonmukaisuuden tukeminen (vs.
satunnainen) osallistuminen, osallistujat saavat bonuksen jokaisesta kahdesta peräkkäisestä osallistumisesta.
Toiseksi täyden PET-protokollan suorittamisen tukemiseksi osallistujat saavat lisäbonuksen istunnon 12 päätyttyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos PTSD-oireiden vaikeusasteessa mitataan DSM-V:n kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS-5) oireiden vakavuuden kokonaispistemäärällä.
CAPS-5 on kliinikon antama kliininen haastattelu, joka tuottaa oireiden vakavuuden kokonaispistemäärän, joka saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lievempiä PTSD:n oireita.
Negatiivinen merkki luvun edessä tarkoittaa pistemäärän laskua ja lievempiä PTSD-oireita 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Suurempi pistemäärän lasku tarkoittaa suurempaa oireiden vähenemistä (positiivisempia tuloksia).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PTSD-oireiden keskimääräinen vakavuus mitataan DSM-V:n (PCL-5) kokonaispistemäärän PTSD-tarkistuslistalla.
PCL-5 on itseraportin mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän, joka saadaan summaamalla kunkin 20 kohteen pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen ahdistuneisuusoireiden vakavuus mitataan Beck Anxiety Inventory (BAI) -kokonaispisteillä.
BAI on itseraportin mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän, joka saadaan summaamalla kunkin 21 kohteen pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuksen oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen masennuksen oireiden vakavuus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) kokonaispistemäärällä.
BDI-II on itseraportin mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän, joka saadaan summaamalla kunkin 21 kohteen pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat laittoman opioidien pidättymisen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laittomien opioidien pidättymistä mitataan niiden virtsaanalyysien kokonaisprosenttiosuudella, joka on biokemiallisesti todettu pidättäytymään laittomista opioideista interventiojakson lopussa.
|
12 viikkoa
|
|
Päihteiden käyttöön liittyvät psykiatriset ongelmat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päihteiden käyttöön liittyviä psykiatrisia ongelmia mitataan Addiction Severity Index (ASI) Psychiatric-ala-asteikolla.
ASI on kliinikon hallinnoima jäsennelty haastattelu.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön vakavampia psykiatrisia seurauksia.
|
12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat pidättäytymisestä laittomasta ei-opioidiaineiden käytöstä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laittomasta ei-opioidisten aineiden käytöstä pidättäytymistä mitataan Timeline Follow-back (TLFB) -menetelmällä.
TLFB:tä hallinnoi haastattelija, ja osallistujat arvioivat takautuvasti laittomien muiden kuin opioidiaineiden (esim. amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kokaiini) käyttönsä haastattelupäivää edeltävien 30 päivän aikana.
Laittomasta muiden kuin opioidiaineiden käytöstä pidättymistä mitataan niiden osallistujien kokonaismäärällä, jotka ilmoittavat pidättyvyydestään laittomista ei-opioidisista aineista.
|
12 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille, jotka hyväksyivät kivun esiintymisen viimeisen kuukauden aikana, kivun voimakkuus ja häiriöt mitataan lyhyen kipukartoituksen (BPI-SF) avulla.
BPI-SF on itseraportin mitta kivun voimakkuudesta ja toimintahäiriöistä kuluneen viikon aikana.
BPI:n kivun intensiteetin osio sisältää keskimääräisen kivun voimakkuuden luokituksen; kun taas toiminnalliset häiriöt -osio koostuu yleisen aktiivisuuden kivun häiriön luokittelusta.
Kivun voimakkuutta ja toiminnallisia häiriöitä arvioivat kohteet pisteytetään 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkuutta ja toiminnallista häiriötä.
|
12 viikkoa
|
|
Viive alennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viiveen diskonttausprosentit mitataan Monetary Choice Questionnaire (MCQ) -kyselyllä.
MCQ on 27 kohteen itseraportin mitta, joka koostuu kohteista, jotka tarjoavat mahdollisuuden valita pienempien, välittömien tai suurempien, viivästyneiden rahapalkkioiden välillä.
Välittömät palkkion arvot vaihtelivat välillä 11–80 dollaria, viivästyneet palkinnot 25–85 dollaria ja viiveen pituus 7 päivästä 186 päivään.
"Diskontointikorot" tai k-arvot lasketaan yksilöiden eri kohteiden valinnoista, ja ne edustavat korkoja, joilla henkilö alentaa palkkioita kokonaisuudessaan.
Osallistujan diskonttauksen "k" estimaatti arvioitiin seuraavalla kaavalla: V = A/(1+kD) missä V on vahvistimen nykyinen diskontattu arvo, A on vahvistimen objektiivinen arvo, D on viive ennen vahvistimen vastaanotto, ja k on johdettu parametri, joka vastaa diskonttausastetta.
Tässä yhtälössä suuremmat k-arvot vastaavat suurempaa viivästyneiden palkkioiden diskonttaamista tai pienten palkkioiden suosimista
|
12 viikkoa
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unettomuuden vakavuus mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
ISI on itseraportin mitta, joka koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään 0-4.
ISI tuottaa kokonaispistemäärän, joka saadaan summaamalla kunkin 7 kohteen pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuuden oireita.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Peck, Ph.D., University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRBSS #STUDY00000318
- P20GM103644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .