Terapia de exposición prolongada para el TEPT y el trastorno por consumo de opiáceos

Entre los pacientes con trastorno por uso de opioides (OUD), el 90 % informa haber estado expuesto a un trauma durante toda su vida y el 33 % cumple con los criterios para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La concurrencia de OUD y PTSD se asocia con síntomas de salud mental más graves y peores resultados del tratamiento con agonistas opioides (OAT) en relación con cualquiera de los diagnósticos solos. La terapia de exposición prolongada (PET) es un tratamiento cognitivo-conductual manualizado eficaz para reducir la gravedad del TEPT. Aunque los hallazgos preliminares indican que la PET puede reducir la gravedad de los síntomas del TEPT entre los pacientes que reciben tratamiento para el OUD concomitante, no está claro hasta qué punto las mejoras observadas fueron una función de la PET frente a los efectos psicofarmacológicos de la propia OAT. Por lo tanto, la pregunta de si OAT solo puede atenuar la sintomatología de PTSD en ausencia de una terapia cognitiva conductual intensiva sigue sin respuesta y es importante dada la prevalencia y los efectos nocivos del PTSD entre los pacientes con OAT, así como las limitaciones siempre presentes en los recursos de salud mental. en entornos de tratamiento de uso de sustancias.

El presente estudio investigará la contribución de PET más allá de OAT solo para reducir la sintomatología de PTSD entre adultos con PTSD y OUD concurrentes. Los participantes elegibles que completen el proceso de consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: (a) OAT como de costumbre, (b) OAT + PET o (c) OAT + PET mejorada (OAT+PET+). Los asignados al azar a OAT, como de costumbre, seguirán recibiendo el tratamiento estándar con buprenorfina o metadona de su proveedor de tratamiento actual y evaluaciones completas de la gravedad de los síntomas del TEPT, el funcionamiento psicosocial y el consumo de drogas en la admisión y en las semanas 4, 8 y 12 del estudio. Visitas de evaluación de seguimiento se llevará a cabo en persona en nuestra clínica siguiendo todas las pautas relevantes de los CDC relacionadas con COVID-19 y los protocolos de seguridad de la universidad. Sin embargo, las medidas del estudio también pueden administrarse de forma remota por teléfono o telemedicina para reducir el riesgo de transmisión de COVID-19. Además de recibir OAT y completar las evaluaciones mensuales, los participantes de OAT+PET recibirán PET que constará de 12 sesiones individuales semanales con un terapeuta capacitado. Las sesiones de terapia se llevarán a cabo en nuestra clínica de investigación o de forma remota a través de telemedicina para reducir el riesgo de transmisión de COVID-19. Finalmente, los participantes de OAT+PET+ recibirán los procedimientos mencionados anteriormente para el grupo OAT+PET más incentivos monetarios entregados contingente a la finalización de las sesiones de PET. Dadas las bajas tasas de cumplimiento de la PET informadas entre los pacientes con trastorno por uso de sustancias (SUD), el uso de incentivos garantizará que evalúemos los efectos de la PET entre los pacientes que reciben una dosis suficiente de terapia.

Para la inclusión en el estudio, los participantes deben cumplir con los siguientes criterios: (a) > 18 años de edad, (b) mantenidos actualmente con una dosis estable de metadona o buprenorfina para el tratamiento de OUD durante > 1 mes antes del estudio, (c ) respaldan > 1 evento traumático de por vida, y (c) cumplen con los criterios de diagnóstico de TEPT del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-V) (Asociación Americana de Psiquiatría, 2013). Los criterios de exclusión incluyen: (a) la presencia de un trastorno psicótico agudo, trastorno bipolar con un episodio maníaco activo (pero no simplemente la presencia de trastorno bipolar), (b) riesgo inminente de suicidio, (c) una condición médica que pueda interferir con consentimiento o participación (p. ej., síndrome cerebral orgánico, demencia, lesión en la cabeza, neuropatía, etc.), y (d) analfabetismo en inglés.

Los participantes asignados al azar a OAT, como de costumbre, seguirán recibiendo el mantenimiento estándar con buprenorfina o metadona de su proveedor de tratamiento actual y evaluaciones completas de la gravedad de los síntomas del TEPT, el funcionamiento psicosocial y el uso de drogas en las Semanas 4, 8 y 12 del estudio. Se realizarán visitas de evaluación de seguimiento. realizado en persona en nuestra clínica siguiendo todas las pautas relevantes de los CDC relacionadas con COVID-19 y los protocolos de seguridad de la universidad. Sin embargo, las medidas del estudio también pueden administrarse de forma remota por teléfono o telemedicina para reducir el riesgo de transmisión de COVID-19. Además de recibir el tratamiento estándar de mantenimiento con buprenorfina o metadona como se describe anteriormente y completar las evaluaciones mensuales, los participantes de OAT+PET también recibirán 12 sesiones individuales de PET. Las sesiones de terapia se llevarán a cabo en nuestra clínica de investigación o de forma remota a través de telemedicina para reducir el riesgo de transmisión de COVID-19. A partir de la Semana de estudio 1, los participantes de OAT+PET completarán sesiones semanales de PET de 60 minutos proporcionadas por un terapeuta capacitado en PET. Los participantes asignados aleatoriamente a la condición OAT+PET+ recibirán los procedimientos mencionados anteriormente para el grupo OAT+PET más incentivos monetarios entregados en función de la finalización de las sesiones de PET. Cada sesión a la que asista consecutivamente aumentará el monto del cupón para que cada cita a la que asista consecutivamente valga una cantidad en dólares cada vez mayor. Para respaldar la finalización del protocolo PET completo de 12 semanas, también incorporaremos bonificaciones adicionales ubicadas estratégicamente en el programa de refuerzo con el objetivo de maximizar el porcentaje de sujetos que completan el protocolo completo de 12 sesiones. Primero, para apoyar consistente (vs. asistencia esporádica, los participantes recibirán una bonificación por cada dos sesiones consecutivas a las que asistan. En segundo lugar, para respaldar la finalización del protocolo PET completo, los participantes recibirán una bonificación adicional al completar la Sesión 12.