Långvarig exponeringsterapi för PTSD och opioidanvändningsstörning

Bland patienter med opioidanvändningsstörning (OUD) rapporterar 90 % livstidsexponering för trauma och 33 % uppfyller kriterierna för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Samtidig förekomst av OUD och PTSD är associerad med allvarligare psykiska symtom och sämre resultat för opioidagonistbehandling (OAT) i förhållande till endera diagnosen ensam. Förlängd exponeringsterapi (PET) är en effektiv manuell kognitiv beteendebehandling för att minska svårighetsgraden av PTSD. Även om preliminära fynd tyder på att PET kan minska svårighetsgraden av PTSD-symptom hos patienter som får behandling för samtidig OUD, är det oklart i vilken utsträckning observerade förbättringar var en funktion av PET jämfört med de psykofarmakologiska effekterna av OAT i sig. Därför förblir frågan om huruvida OAT ensamt kan dämpa PTSD-symptomatologi i frånvaro av intensiv kognitiv beteendeterapi obesvarad och är viktig med tanke på prevalensen och de skadliga effekterna av PTSD bland OAT-patienter, såväl som de ständigt närvarande begränsningarna för mental hälsa. i behandlingsmiljöer för missbruk.

Den aktuella studien kommer att undersöka bidraget av PET utöver OAT enbart för att minska PTSD-symptomatologin bland vuxna med samtidig PTSD och OUD. Kvalificerade deltagare som slutför processen för informerat samtycke kommer att randomiseras till ett av tre villkor: (a) OAT som vanligt, (b) OAT + PET eller (c) OAT + Enhanced PET (OAT+PET+). De som randomiserats till OAT som vanligt kommer att fortsätta att få standard buprenorfin- eller metadonbehandling från sin nuvarande vårdgivare och fullständiga bedömningar av PTSD-symptom, psykosocial funktion och droganvändning vid intag och studievecka 4, 8 och 12. Uppföljande bedömningsbesök kommer att genomföras personligen på vår klinik enligt alla relevanta covid-19-relaterade CDC-riktlinjer och universitetssäkerhetsprotokoll. Studieåtgärder kan dock även administreras på distans via telefon eller telemedicin för att minska risken för överföring av covid-19. Förutom att få OAT och genomföra månatliga bedömningar kommer OAT+PET-deltagare att få PET bestående av 12 individuella sessioner i veckan med en utbildad terapeut. Terapiesessioner kommer att genomföras på vår forskningsklinik eller på distans via telemedicin för att minska risken för överföring av covid-19. Slutligen kommer OAT+PET+-deltagare att få de procedurer som anges ovan för OAT+PET-gruppen plus monetära incitament som levereras beroende på slutförandet av PET-sessioner. Med tanke på de låga PET-efterlevnaden som rapporterats bland patienter med substansmissbruk (SUD), kommer användningen av incitament att säkerställa att vi utvärderar PET-effekter bland patienter som får en tillräcklig dos terapi.

För att delta i studien måste deltagarna uppfylla följande kriterier: (a) > 18 år, (b) för närvarande hålls på en stabil metadon- eller buprenorfindos för behandling av OUD i >1 månad före studien, (c ) godkänner >1 livstids traumatisk händelse, och (c) uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) PTSD diagnostiska kriterier (American Psychiatric Association, 2013). Uteslutningskriterier inkluderar: (a) förekomsten av en akut psykotisk störning, bipolär sjukdom med en aktiv manisk episod (men inte bara närvaron av bipolär sjukdom), (b) överhängande risk för självmord, (c) ett medicinskt tillstånd som kan störa med samtycke eller deltagande (t.ex. organiskt hjärnsyndrom, demens, huvudskada, neuropati, etc.), och (d) analfabetism på engelska.

Deltagare som randomiserats till OAT som vanligt kommer att fortsätta att få standardunderhåll av buprenorfin eller metadon från sin nuvarande vårdgivare och fullständiga bedömningar av PTSD-symptom, psykosocial funktion och droganvändning under studieveckorna 4, 8 och 12. Uppföljande bedömningsbesök kommer att göras utförs personligen på vår klinik enligt alla relevanta covid-19-relaterade CDC-riktlinjer och universitetssäkerhetsprotokoll. Studieåtgärder kan dock även administreras på distans via telefon eller telemedicin för att minska risken för överföring av covid-19. Förutom att få standardbuprenorfin- eller metadonunderhållsbehandling enligt beskrivningen ovan och slutföra månatliga bedömningar, kommer OAT+PET-deltagare också att få 12 individuella sessioner PET. Terapiesessioner kommer att genomföras på vår forskningsklinik eller på distans via telemedicin för att minska risken för överföring av covid-19. Från och med studievecka 1 kommer OAT+PET-deltagare att genomföra veckovisa 60-minuters PET-sessioner som tillhandahålls av en terapeut utbildad i PET. Deltagare som randomiserats till OAT+PET+-villkoret kommer att få de procedurer som anges ovan för OAT+PET-gruppen plus monetära incitament som levereras beroende på slutförandet av PET-sessioner. Varje påföljande besök kommer att öka kupongbeloppet så att varje besökt möte i följd är värt ett stegvis högre dollarbelopp. För att stödja slutförandet av hela 12-veckors PET-protokollet kommer vi också att införliva ytterligare strategiskt placerade bonusar i förstärkningsschemat med målet att maximera andelen försökspersoner som slutför hela 12-sessionsprotokollet. Först, för att stödja konsekventa (vs. sporadisk) deltagare kommer att få en bonus för vartannat på varandra följande sessioner. För det andra, för att stödja slutförandet av det fullständiga PET-protokollet, kommer deltagarna att få en extra bonus efter avslutad session 12.