肌内效贴布对中风患者平衡和功能表现的影响
2019年9月24日 更新者：Banu BAYAR
躯干肌内效贴扎对急性脑卒中患者平衡和功能表现的早期影响
本研究计划调查躯干肌内效贴扎对急性中风患者平衡和功能表现的急性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-85岁
- 中风发作持续时间 < 1 个月 中风时间在 0-1 个月之间
- 改良 Rankin 量表评分 0-3
- 迷你智力测验分数≥24
排除标准：
- 不自愿参加研究
- 有另一次中风病史
- 有下肢骨折或外科手术史
- 患有另一种影响功能的神经或骨科疾病
- 有视力或听力问题
- 应用部位存在皮肤损伤（褥疮、活动性感染、烧伤、恶性肿瘤、橘皮组织、疤痕等）。
- 对肌内效胶带的过敏反应
- 肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
|
|
|
实验性的：腹部肌肉肌内效贴扎
|
肌内效胶带具有粘性，不含药物成分。
将患者随机分组后，将在相关区域贴上肌内效胶带。
|
|
实验性的：Kinesio 贴背背部肌肉
|
肌内效胶带具有粘性，不含药物成分。
将患者随机分组后，将在相关区域贴上肌内效胶带。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躯干损伤量表
大体时间：每次肌内效贴布干预 48 小时结束时躯干损伤相对于基线的变化。
|
该量表包括 17 个项目，评估静态和动态的坐姿平衡和躯干协调性。
量表的项目按 2、3 或 4 点的顺序量表评分。
总分范围从最低 0 分到最高 23 分，分数越高表示表现越好。
|
每次肌内效贴布干预 48 小时结束时躯干损伤相对于基线的变化。
|
|
伯格平衡量表
大体时间：每次肌内效贴扎干预 48 小时结束时平衡分数相对于基线的变化。
|
Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
它是一个 14 项列表，每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成，其中 0 表示功能的最低水平，4 表示功能的最高水平。
|
每次肌内效贴扎干预 48 小时结束时平衡分数相对于基线的变化。
|
|
五次坐立测试
大体时间：每次肌内效贴扎干预 48 小时结束时，功能表现评分相对于基线的变化。
|
该测试尽可能快地重现坐姿和站立动作，重复五次。 测试性能基于其持续时间；因此，患者花费的时间越短，他们的功能状况就越好。 |
每次肌内效贴扎干预 48 小时结束时，功能表现评分相对于基线的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Wii 平衡板
大体时间：每次肌内效贴扎干预 48 小时结束时平衡分数相对于基线的变化。
|
基本平衡测试游戏将用于评估人的平衡能力。
本场比赛的最后是对设备Wii Fit年龄的常规评估；设备将使用游戏结果计算患者的人口学特征、体重指数、转移到右脚和左脚的重量以及基本平衡测试。
结果年龄大于患者实际年龄的事实将被视为无法平衡。
|
每次肌内效贴扎干预 48 小时结束时平衡分数相对于基线的变化。
|
|
中风姿势评估量表
大体时间：每次肌内效贴布干预 48 小时结束时姿势能力相对于基线的变化。
|
该量表包含12个评估平衡的项目：5个评估姿势维持的项目和7个评估姿势变化的项目。
每个中风姿势评估量表项目的评分范围从 0 到 3，最高总分为 36 分：在这个量表上，分数越高，对中风患者的平衡能力越有利。
|
每次肌内效贴布干预 48 小时结束时姿势能力相对于基线的变化。
|
|
患者满意度：视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：每次肌内效贴敷 48 小时后患者满意度的变化。
|
它将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
VAS 由一条 10 cm 的水平线组成。
线的左端有数字 0，右端有数字 10。数字 0 表示 mad I was not satisfaction at all ken，而数字 10 则被认为是“非常满意”。
满意度从直线上的左到右递增。
|
每次肌内效贴敷 48 小时后患者满意度的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Asalet Aybüke GÜP, Bachelor、Muğla Sıtkı Koçman University
- 研究主任：Banu BAYAR, Doctorate、Muğla Sıtkı Koçman University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.