- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04105322
Влияние кинезиотейпирования на баланс и функциональные показатели у пациентов, перенесших инсульт
24 сентября 2019 г. обновлено: Banu BAYAR
Ранние эффекты кинезиотейпирования туловища на баланс и функциональные показатели у пациентов с острым инсультом
Это исследование планируется для изучения острых эффектов кинезиотейпирования туловища на баланс и функциональные показатели у пациентов с острым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 30-85 лет
- Продолжительность начала инсульта < 1 месяца Время инсульта составляет от 0 до 1 месяца
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина 0-3
- Оценка мини-ментального теста ≥ 24
Критерий исключения:
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Наличие другого инсульта в анамнезе
- Наличие в анамнезе перелома или хирургической операции на нижней конечности
- Наличие другого неврологического или ортопедического расстройства, влияющего на функциональность
- Проблемы со зрением или слухом
- Наличие кожных поражений (пролежневая язва, активная инфекция, ожоги, злокачественные новообразования, целлюлит, рубец и др.) в месте нанесения.
- Аллергическая реакция на кинезиотейп
- ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование мышц живота
|
Кинезиотейп является адгезивным и не содержит лекарственных веществ.
После того, как пациенты были рандомизированы в группы, кинезио тейп будет наложен на соответствующую область.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование мышц спины
|
Кинезиотейп является адгезивным и не содержит лекарственных веществ.
После того, как пациенты были рандомизированы в группы, кинезио тейп будет наложен на соответствующую область.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Изменение поражения туловища по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
Эта шкала включает 17 пунктов и оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища.
Пункты шкалы оцениваются по 2-, 3- или 4-балльной порядковой шкале.
Общая оценка варьируется от минимума 0 до максимума 23 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую работу.
|
Изменение поражения туловища по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
|
Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
|
Пять раз сядьте, чтобы выстоять
Временное ограничение: Изменение показателей функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с применением кинезиотейпирования.
|
Этот тест воспроизводит процесс сидения и стояния в пяти повторениях как можно быстрее. Эффективность теста основывалась на его продолжительности; следовательно, чем меньше времени займет пациент, тем лучше будет его функциональное состояние. |
Изменение показателей функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с применением кинезиотейпирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доска баланса Wii
Временное ограничение: Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
Игра Basic Balance Test будет использоваться для оценки равновесия человека.
В конце этой игры проводится рутинная оценка возраста устройства Wii Fit; Демографические характеристики пациента, индекс массы тела, вес, перенесенный на правую и левую ногу, и базовый тест баланса будут рассчитаны устройством с использованием результата игры.
Тот факт, что полученный возраст больше фактического возраста пациента, будет рассматриваться как неспособность балансировать.
|
Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
|
Шкала постуральной оценки при инсульте
Временное ограничение: Изменение постуральной способности по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
Эта шкала содержит 12 пунктов для оценки баланса: 5 пунктов для оценки сохранения осанки и 7 пунктов для оценки изменения осанки.
Каждый пункт Шкалы постуральной оценки при инсульте оценивается по шкале от 0 до 3 с максимальным общим баллом 36: по этой шкале, чем выше балл, тем благоприятнее баланс у пациентов с инсультом.
|
Изменение постуральной способности по сравнению с исходным уровнем в конце 48 часов после каждого вмешательства с кинезиотейпированием.
|
|
Удовлетворенность пациентов: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов по истечении 48 часов после каждого применения кинезиотейпирования.
|
Его оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
VAS состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии.
Левый конец строки имеет номер 0, а правый конец имеет номер 10. Номер 0 означает, что я безумно недоволен, кен, а число 10 считается «очень доволен».
Уровень удовлетворенности увеличивается слева направо на линии.
|
Изменение удовлетворенности пациентов по истечении 48 часов после каждого применения кинезиотейпирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Директор по исследованиям: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190135/133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .