- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105322
Efeitos da Kinesio Taping no Equilíbrio e Desempenho Funcional em Pacientes com AVC
24 de setembro de 2019 atualizado por: Banu BAYAR
Efeitos precoces da Kinesio Taping no tronco no equilíbrio e desempenho funcional em pacientes com AVC agudo
Este estudo foi planejado para investigar os efeitos agudos da bandagem cinesioterapêutica no equilíbrio e desempenho funcional em pacientes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-85 anos
- Duração do início do AVC < 1 mês O tempo do AVC é entre 0-1 meses
- Pontuação da Escala de Rankin Modificada 0-3
- Pontuação do Mini Teste Mental ≥ 24
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Ter outro histórico de AVC
- Ter um histórico de fratura ou operação cirúrgica envolvendo a extremidade inferior
- Tem outro distúrbio neurológico ou ortopédico que afeta a funcionalidade
- Ter problemas visuais ou auditivos
- Presença de lesões cutâneas (úlcera de decúbito, infecção ativa, queimaduras, malignidade, celulite, cicatriz, etc.) no local da aplicação.
- Reação alérgica à fita kinesio
- Ser obeso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Kinesio Taping nos músculos abdominais
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A fita kinesio é adesiva e não contém substância medicamentosa.
Depois que os pacientes foram randomizados para os grupos, a fita kinesio será aplicada na região relevante.
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EXPERIMENTAL: Kinesio Taping nos músculos das costas
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A fita kinesio é adesiva e não contém substância medicamentosa.
Depois que os pacientes foram randomizados para os grupos, a fita kinesio será aplicada na região relevante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Alteração do comprometimento do tronco desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção com kinesio taping.
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Essa escala é composta por 17 itens e avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco.
Os itens da escala são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos.
A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 23 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Alteração do comprometimento do tronco desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção com kinesio taping.
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração das pontuações de equilíbrio desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de kinesio taping.
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
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Alteração das pontuações de equilíbrio desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de kinesio taping.
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Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: Alteração dos escores de desempenho funcional da linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de bandagem kinesio.
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Este teste reproduz o ato de sentar e levantar por cinco repetições o mais rápido possível. O desempenho do teste foi baseado em sua duração; conseqüentemente, quanto menor o tempo gasto pelo paciente, melhor seria sua condição funcional. |
Alteração dos escores de desempenho funcional da linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de bandagem kinesio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wii Balance Board
Prazo: Alteração das pontuações de equilíbrio desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de kinesio taping.
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O jogo Basic Balance Test será utilizado para avaliar o equilíbrio da pessoa.
Ao final deste jogo está a avaliação de rotina do aparelho Wii Fit idade; As características demográficas do paciente, índice de massa corporal, peso transferido para o pé direito e esquerdo e o Teste Básico de Equilíbrio serão calculados pelo aparelho a partir do resultado do jogo.
O fato de a idade resultante ser maior que a idade real do paciente será considerado uma incapacidade de equilíbrio.
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Alteração das pontuações de equilíbrio desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de kinesio taping.
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Escala de Avaliação Postural para AVC
Prazo: Alteração da capacidade postural desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de kinesio taping.
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Essa escala contém 12 itens para avaliar o equilíbrio: 5 itens para avaliar a manutenção da postura e 7 itens para avaliar mudanças na postura.
Cada item da Escala de Avaliação Postural para AVC é pontuado em uma escala de 0 a 3, para uma pontuação total máxima de 36: nessa escala, quanto maior a pontuação, mais favorável é o equilíbrio em pacientes com AVC.
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Alteração da capacidade postural desde a linha de base ao final de 48 horas de cada intervenção de kinesio taping.
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Satisfação do paciente: Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da satisfação do paciente ao final de 48 horas de cada aplicação de kinesio taping.
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Será avaliado com a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm.
A ponta esquerda da linha tem o número 0 e a ponta direita tem o número 10. O número 0 significa louco não estou nada satisfeito ken, enquanto o número 10 é considerado "muito satisfeito".
O nível de satisfação aumenta da esquerda para a direita na linha.
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Alteração da satisfação do paciente ao final de 48 horas de cada aplicação de kinesio taping.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Diretor de estudo: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190135/133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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