- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04105322
Kinesioteippauksen vaikutukset aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Banu BAYAR
Rungon kinesioteippauksen varhaiset vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vartalon kinesioteippauksen akuutteja vaikutuksia tasapainoon ja toimintakykyyn akuutteja aivohalvauspotilaita sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-85 vuotta
- Aivohalvauksen alkamiskesto < 1 kuukausi Aivohalvauksen kesto on 0-1 kuukautta
- Muokatun Rankin-asteikon pisteet 0-3
- Minimentaalitestin pisteet ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- On toinen aivohalvaushistoria
- Sinulla on ollut alaraajojen murtuma tai leikkaus
- Sinulla on jokin muu neurologinen tai ortopedinen häiriö, joka vaikuttaa toimintaan
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Ihovaurioita (decubitus-haava, aktiivinen infektio, palovammat, pahanlaatuisuus, selluliitti, arpi jne.) käyttökohdassa.
- Allerginen reaktio kinesioteipille
- Olla lihava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus vatsan lihaksille
|
Kinesioteippi on liimautuvaa eikä sisällä lääkeainetta.
Kun potilaat on satunnaistettu ryhmiin, kinesioteippiä kiinnitetään asiaankuuluvalle alueelle.
|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus selän lihaksille
|
Kinesioteippi on liimautuvaa eikä sisällä lääkeainetta.
Kun potilaat on satunnaistettu ryhmiin, kinesioteippiä kiinnitetään asiaankuuluvalle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta jokaisen kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
Tämä asteikko koostuu 17 kohdasta, ja se arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa ja vartalon koordinaatiota.
Asteikon kohteet pisteytetään 2-, 3- tai 4-pisteen järjestysasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat minimipisteestä 0 ja maksimi 23 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta jokaisen kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Tasapainopisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
Tasapainopisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: Toiminnallisten suoritusarvojen muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
Tämä testi toistaa istumisen ja seisomisen viisi toistoa mahdollisimman nopeasti. Testin suorituskyky perustui sen kestoon; näin ollen mitä lyhyempää aikaa potilaalla kuluu, sitä parempi hänen toimintakuntonsa olisi. |
Toiminnallisten suoritusarvojen muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wii Balance Board
Aikaikkuna: Tasapainopisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
Tasapainotestipeliä käytetään henkilön tasapainon arvioimiseen.
Tämän pelin lopussa on rutiiniarviointi laitteen Wii Fit iästä; Pelin tuloksen perusteella laite laskee potilaan demografiset ominaisuudet, painoindeksin, oikeaan ja vasempaan jalkaan siirtyneen painon sekä Basic Balance Testin.
Se, että tuloksena oleva ikä on suurempi kuin potilaan todellinen ikä, katsotaan tasapainottomaksi.
|
Tasapainopisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
|
Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko
Aikaikkuna: Asennon muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
Tämä asteikko sisältää 12 kohtaa tasapainon arvioimiseksi: 5 kohtaa asennon säilymisen arvioimiseksi ja 7 kohtaa asennon muutosten arvioimiseksi.
Jokainen aivohalvauksen asentoarviointiasteikko on arvioitu asteikolla 0–3, jolloin enimmäispistemäärä on 36: tällä asteikolla mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suotuisampi tasapaino aivohalvauspotilailla on.
|
Asennon muutos lähtötasosta kunkin kinesioteippaustoimenpiteen 48 tunnin lopussa.
|
|
Potilastyytyväisyys: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyyden muutos jokaisen kinesioteippauksen 48 tunnin kuluttua.
|
Se arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta.
Rivin vasemmassa päässä on numero 0 ja oikeassa päässä on numero 10. Numero 0 tarkoittaa hullua, että en ole ollenkaan tyytyväinen ken, kun taas numero 10 on "erittäin tyytyväinen".
Tyytyväisyys kasvaa linjalla vasemmalta oikealle.
|
Potilastyytyväisyyden muutos jokaisen kinesioteippauksen 48 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojohtaja: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190135/133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .