- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105322
Účinky kinesio tapingu na rovnováhu a funkční výkon u pacientů s cévní mozkovou příhodou
24. září 2019 aktualizováno: Banu BAYAR
Časné účinky kinesio tapingu trupu na rovnováhu a funkční výkon u pacientů s akutní mrtvicí
Tato studie je plánována ke zkoumání akutních účinků kinesio tejpingu trupu na rovnováhu a funkční výkonnost u pacientů s akutní mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-85 let
- Trvání nástupu mrtvice < 1 měsíc Doba mrtvice se pohybuje mezi 0-1 měsícem
- Skóre upravené Rankinovy stupnice 0-3
- Skóre Mini mentálního testu ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit studie
- Další mrtvice v anamnéze
- Mít v anamnéze zlomeninu nebo chirurgický zákrok na dolní končetině
- Máte jinou neurologickou nebo ortopedickou poruchu ovlivňující funkčnost
- Máte problémy se zrakem nebo sluchem
- Přítomnost kožních lézí (dekubit, aktivní infekce, popáleniny, malignita, celulitida, jizva atd.) v místě aplikace.
- Alergická reakce na kinesio tape
- Být obézní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio taping na břišní svaly
|
Kinesio tape je lepicí a neobsahuje léčivou látku.
Poté, co byli pacienti randomizováni do skupin, bude na příslušnou oblast aplikována kinesio tape.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio taping na zádové svaly
|
Kinesio tape je lepicí a neobsahuje léčivou látku.
Poté, co byli pacienti randomizováni do skupin, bude na příslušnou oblast aplikována kinesio tape.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Změna poškození trupu od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kineziotejpováním.
|
Tato škála obsahuje 17 položek a hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu sedu a koordinaci trupu.
Položky škály jsou bodovány na 2-, 3- nebo 4-bodové ordinální stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 23 bodů, vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Změna poškození trupu od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kineziotejpováním.
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna skóre rovnováhy od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpování.
|
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
|
Změna skóre rovnováhy od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpování.
|
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: Změna skóre funkčního výkonu od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpingu.
|
Tento test reprodukuje akt sezení a stání po pět opakování co nejrychleji. Výkon testu byl založen na jeho trvání; v důsledku toho, čím kratší dobu by pacient potřeboval, tím lepší by byl jeho funkční stav. |
Změna skóre funkčního výkonu od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpingu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wii Balanční deska
Časové okno: Změna skóre rovnováhy od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpování.
|
Hra Basic Balance Test bude použita k posouzení rovnováhy osoby.
Na konci této hry je rutinní vyhodnocení stáří zařízení Wii Fit; Demografické charakteristiky pacienta, index tělesné hmotnosti, hmotnost přenesená na pravou a levou nohu a základní test rovnováhy vypočítá přístroj pomocí výsledku hry.
Skutečnost, že výsledný věk je vyšší než skutečný věk pacienta, bude považována za neschopnost rovnováhy.
|
Změna skóre rovnováhy od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpování.
|
|
Stupnice hodnocení držení těla pro mrtvici
Časové okno: Změna posturální schopnosti od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpováním.
|
Tato škála obsahuje 12 položek pro hodnocení rovnováhy: 5 položek pro posouzení udržení držení těla a 7 položek pro hodnocení změn v držení těla.
Každá položka Postural Assessment Scale for Stroke je hodnocena na stupnici od 0 do 3 s maximálním celkovým skóre 36: na této stupnici platí, že čím vyšší je skóre, tím příznivější je bilance u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
Změna posturální schopnosti od výchozí hodnoty na konci 48 hodin každé intervence kinesio tejpováním.
|
|
Spokojenost pacientů: Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna spokojenosti pacienta na konci 48 hodin každé aplikace kinesio tejpingu.
|
Bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry.
Levý konec řádku má číslo 0 a pravý konec má číslo 10. Číslo 0 znamená šílený nejsem vůbec spokojený, zatímco číslo 10 je považováno za "velmi spokojený".
Úroveň spokojenosti se na řádku zvyšuje zleva doprava.
|
Změna spokojenosti pacienta na konci 48 hodin každé aplikace kinesio tejpingu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Ředitel studie: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190135/133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno