- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105322
Effekter af Kinesio Taping på balance og funktionel ydeevne hos patienter med slagtilfælde
24. september 2019 opdateret af: Banu BAYAR
Tidlige virkninger af trunk kinesio taping på balance og funktionel ydeevne hos patienter med akut slagtilfælde
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge de akutte effekter af trunk kinesiotaping på balance og funktionel ydeevne hos patienter med akut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-85 år
- Varighed indtræden af apopleksi < 1 måned Slagtilfældetiden er mellem 0-1 måned
- Score af Modificeret Rankin-skala 0-3
- Score for Mini Mental Test ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har endnu en slagtilfælde
- At have en historie med fraktur eller kirurgisk operation, der involverer underekstremiteten
- Har en anden neurologisk eller ortopædisk lidelse, der påvirker funktionaliteten
- Har syns- eller høreproblemer
- Tilstedeværelse af hudlæsioner (decubitus ulcus, aktiv infektion, forbrændinger, malignitet, cellulite, ar osv.) på applikationsstedet.
- Allergisk reaktion på kinesiotape
- At være overvægtig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesio taping på mavemuskler
|
Kinesiotapen er klæbende, og den indeholder ikke lægemiddelstof.
Efter at patienterne er blevet randomiseret til grupperne, påføres kinesiotape på den relevante region.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesio taping på rygmuskler
|
Kinesiotapen er klæbende, og den indeholder ikke lægemiddelstof.
Efter at patienterne er blevet randomiseret til grupperne, påføres kinesiotape på den relevante region.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Ændring af trunksvækkelse fra baseline ved udgangen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
Denne skala omfatter 17 punkter og evaluerer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination.
Punkterne på skalaen bedømmes på en 2-, 3- eller 4-punkts ordinalskala.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 23 point, højere score indikerer bedre præstation.
|
Ændring af trunksvækkelse fra baseline ved udgangen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring af balancescore fra baseline ved slutningen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
Ændring af balancescore fra baseline ved slutningen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Ændring af funktionelle præstationsscore fra baseline ved udgangen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
Denne test gengiver handlingen med at sidde og stå i fem gentagelser så hurtigt som muligt. Testydelsen var baseret på dens varighed; følgelig, jo kortere tid det tager patienten, jo bedre vil deres funktionelle tilstand være. |
Ændring af funktionelle præstationsscore fra baseline ved udgangen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wii Balance Board
Tidsramme: Ændring af balancescore fra baseline ved slutningen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
Spillet Basic Balance Test vil blive brugt til at vurdere personens balance.
I slutningen af dette spil er den rutinemæssige evaluering af enhedens Wii Fit-alder; Patientens demografiske karakteristika, kropsmasseindeks, vægt overført til højre og venstre fod og den grundlæggende balancetest vil blive beregnet af enheden ved hjælp af spillets resultat.
Det faktum, at den resulterende alder er større end patientens faktiske alder, vil blive betragtet som en manglende balance.
|
Ændring af balancescore fra baseline ved slutningen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
|
Postural vurderingsskala for slagtilfælde
Tidsramme: Ændring af postural evne fra baseline ved udgangen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
Denne skala indeholder 12 punkter til evaluering af balance: 5 punkter til at vurdere opretholdelsen af kropsholdning og 7 punkter til at evaluere ændringer i kropsholdning.
Hver postural vurderingsskala for slagtilfælde er vurderet på en skala fra 0 til 3, for en maksimal samlet score på 36: på denne skala, jo højere scoren er, desto mere gunstig er balancen hos patienter med slagtilfælde.
|
Ændring af postural evne fra baseline ved udgangen af 48 timer efter hver kinesiotaping-intervention.
|
|
Patienttilfredshed: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring af patienttilfredshed i slutningen af 48 timer efter hver kinesiotaping-applikation.
|
Det vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS består af en 10 cm vandret linje.
Den venstre ende af linjen har tallet 0, og den højre ende har tallet 10. Nummer 0 betyder gal, jeg er slet ikke tilfreds ken, mens nummer 10 betragtes som "meget tilfreds".
Tilfredshedsniveauet stiger fra venstre mod højre på linjen.
|
Ændring af patienttilfredshed i slutningen af 48 timer efter hver kinesiotaping-applikation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studieleder: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 190135/133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien