- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105322
Effecten van Kinesio Taping op balans en functionele prestaties bij patiënten met een beroerte
24 september 2019 bijgewerkt door: Banu BAYAR
Vroege effecten van Trunk Kinesio Taping op balans en functionele prestaties bij patiënten met een acute beroerte
Deze studie is gepland om de acute effecten van kinesiotaping van de romp op het evenwicht en de functionele prestaties bij patiënten met een acute beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-85 jaar
- Duur begin beroerte < 1 maand Beroertetijd ligt tussen 0-1 maand
- Score van gemodificeerde Rankin-schaal 0-3
- Score van Mini Mental Test ≥ 24
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Een andere beroertegeschiedenis hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van fracturen of chirurgische ingrepen waarbij de onderste extremiteit betrokken is
- Een andere neurologische of orthopedische aandoening heeft die de functionaliteit beïnvloedt
- Visuele of gehoorproblemen hebben
- Aanwezigheid van huidlaesies (decubituszweer, actieve infectie, brandwonden, maligniteit, cellulitis, litteken, enz.) op de plaats van aanbrengen.
- Allergische reactie op kinesiotape
- Zwaarlijvig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping op buikspieren
|
De kinesiotape is klevend en bevat geen medicijnsubstantie.
Nadat de patiënten zijn gerandomiseerd over de groepen, wordt er kinesiotape aangebracht op de betreffende regio.
|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping op rugspieren
|
De kinesiotape is klevend en bevat geen medicijnsubstantie.
Nadat de patiënten zijn gerandomiseerd over de groepen, wordt er kinesiotape aangebracht op de betreffende regio.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Verandering van rompbeschadiging ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur na elke kinesiotaping-interventie.
|
Deze schaal bestaat uit 17 items en evalueert de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie.
De items van de schaal worden gescoord op een 2-, 3- of 4-punts ordinale schaal.
De totaalscore varieert van minimaal 0 tot maximaal 23 punten, hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Verandering van rompbeschadiging ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur na elke kinesiotaping-interventie.
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van balansscores ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur van elke kinesiotaping-interventie.
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
Verandering van balansscores ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur van elke kinesiotaping-interventie.
|
|
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering van functionele prestatiescores ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur van elke kinesiotaping-interventie.
|
Deze test reproduceert de handeling van zitten en staan voor vijf herhalingen zo snel mogelijk. De testprestaties waren gebaseerd op de duur ervan; bijgevolg, hoe korter de tijd die de patiënt nodig heeft, hoe beter zijn functionele toestand zou zijn. |
Verandering van functionele prestatiescores ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur van elke kinesiotaping-interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wii Balance Board
Tijdsspanne: Verandering van balansscores ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur van elke kinesiotaping-interventie.
|
Het Basic Balance Test-spel wordt gebruikt om het evenwicht van de persoon te beoordelen.
Aan het einde van dit spel is de routine-evaluatie van het apparaat Wii Fit-leeftijd; De demografische kenmerken van de patiënt, de body mass index, het gewicht overgebracht naar de rechter- en linkervoet en de Basic Balance Test worden door het apparaat berekend aan de hand van het spelresultaat.
Het feit dat de resulterende leeftijd hoger is dan de werkelijke leeftijd van de patiënt zal worden beschouwd als een onvermogen om in evenwicht te blijven.
|
Verandering van balansscores ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur van elke kinesiotaping-interventie.
|
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroerte
Tijdsspanne: Verandering van houdingsvermogen ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur na elke kinesiotape-interventie.
|
Deze schaal bevat 12 items om het evenwicht te evalueren: 5 items om het behoud van de houding te beoordelen en 7 items om veranderingen in houding te evalueren.
Elk Postural Assessment Scale for Stroke item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, voor een maximale totaalscore van 36: op deze schaal geldt: hoe hoger de score, hoe gunstiger de balans bij CVA-patiënten.
|
Verandering van houdingsvermogen ten opzichte van baseline aan het einde van 48 uur na elke kinesiotape-interventie.
|
|
Patiënttevredenheid: Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van patiënttevredenheid aan het einde van 48 uur na elke toepassing van kinesiotaping.
|
Het wordt geëvalueerd met de Visual Analogue Scale (VAS).
Het VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm.
Het linkeruiteinde van de regel heeft het nummer 0 en het rechteruiteinde heeft het nummer 10. Nummer 0 betekent gek dat ik helemaal niet tevreden ben ken, terwijl nummer 10 als "zeer tevreden" wordt beschouwd.
Het tevredenheidsniveau stijgt van links naar rechts op de lijn.
|
Verandering van patiënttevredenheid aan het einde van 48 uur na elke toepassing van kinesiotaping.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie directeur: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190135/133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .