- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04105322
A kinesio taping hatása a stroke-os betegek egyensúlyára és funkcionális teljesítményére
2019. szeptember 24. frissítette: Banu BAYAR
A törzsi kinesio taping korai hatásai az egyensúlyra és a funkcionális teljesítményre az akut stroke-ban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a tervek szerint a törzs kinezio szalagozásának az egyensúlyra és a funkcionális teljesítményre gyakorolt akut hatásait vizsgálja akut stroke betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-85 év
- A stroke kezdetének időtartama < 1 hónap A stroke időtartama 0-1 hónap között van
- A módosított Rankin-skála pontszáma 0-3
- Mini mentális teszt pontszáma ≥ 24
Kizárási kritériumok:
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban
- Újabb stroke története van
- Az anamnézisben az alsó végtagot érintő törés vagy sebészeti beavatkozás szerepel
- Más neurológiai vagy ortopédiai rendellenessége van, amely befolyásolja a funkcionalitást
- Látási vagy hallási problémákkal küzd
- Bőrelváltozások (decubitus fekély, aktív fertőzés, égési sérülések, rosszindulatú daganatok, cellulit, heg stb.) jelenléte az alkalmazás helyén.
- Allergiás reakció a kinesio szalagra
- Elhízottnak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kinesio taping a hasizmokon
|
A kinesio szalag öntapadó és nem tartalmaz gyógyszerhatóanyagot.
Miután a betegeket véletlenszerűen besorolták a csoportokba, kinezioszalagot kell felhelyezni a megfelelő régióra.
|
|
KÍSÉRLETI: Kinezio taping a hátizmokon
|
A kinesio szalag öntapadó és nem tartalmaz gyógyszerhatóanyagot.
Miután a betegeket véletlenszerűen besorolták a csoportokba, kinezioszalagot kell felhelyezni a megfelelő régióra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: A törzs károsodásának változása a kiindulási értékhez képest az egyes kineziotaping beavatkozások 48 órájának végén.
|
Ez a skála 17 elemből áll, és a statikus és dinamikus ülés egyensúlyt és a törzs koordinációját értékeli.
A skála tételeit 2-, 3- vagy 4-fokú sorszámskálán értékelik.
Az összpontszám minimum 0-tól maximum 23 pontig terjed, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A törzs károsodásának változása a kiindulási értékhez képest az egyes kineziotaping beavatkozások 48 órájának végén.
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Az egyensúlyi pontszámok változása az alapvonalhoz képest az egyes kineziotaping beavatkozások 48 órájának végén.
|
A Berg-egyensúly skála objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyben minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokozatú sorrendi skálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
|
Az egyensúlyi pontszámok változása az alapvonalhoz képest az egyes kineziotaping beavatkozások 48 órájának végén.
|
|
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: A funkcionális teljesítmény pontszámainak változása a kiindulási értékhez képest az egyes kineziotapolási beavatkozások 48 órájának végén.
|
Ez a teszt a lehető leggyorsabban reprodukálja az ülést és az állást öt ismétlésig. A teszt teljesítménye annak időtartamán alapult; következésképpen minél rövidebb ideig tart a beteg, annál jobb lenne a funkcionális állapota. |
A funkcionális teljesítmény pontszámainak változása a kiindulási értékhez képest az egyes kineziotapolási beavatkozások 48 órájának végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wii Balance Board
Időkeret: Az egyensúlyi pontszámok változása az alapvonalhoz képest az egyes kineziotaping beavatkozások 48 órájának végén.
|
A Basic Balance Test játék segítségével felmérjük a személy egyensúlyát.
A játék végén a Wii Fit eszköz korának rutinértékelése következik; A játék eredménye alapján a készülék kiszámítja a páciens demográfiai jellemzőit, testtömeg-indexét, a jobb és bal lábra átvitt súlyt, valamint az Alap egyensúlytesztet.
Az a tény, hogy a kapott életkor magasabb, mint a beteg tényleges életkora, az egyensúlyteremtésre való képtelenségnek minősül.
|
Az egyensúlyi pontszámok változása az alapvonalhoz képest az egyes kineziotaping beavatkozások 48 órájának végén.
|
|
Posturális értékelési skála stroke-hoz
Időkeret: A testtartási képesség változása az alapvonalhoz képest minden kinezioteiping beavatkozás 48 órájának végén.
|
Ez a skála 12 elemet tartalmaz az egyensúly értékelésére: 5 elemet a testtartás megtartására és 7 elemet a testtartás változásainak értékelésére.
A Stroke Postural Assessment Scale minden elemét egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, a maximális összpontszám 36: ezen a skálán minél magasabb a pontszám, annál kedvezőbb a stroke betegek egyensúlya.
|
A testtartási képesség változása az alapvonalhoz képest minden kinezioteiping beavatkozás 48 órájának végén.
|
|
Betegelégedettség: Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: A betegelégedettség változása minden kinezio szalagozás 48 órájának végén.
|
Ezt a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeljük ki.
A VAS egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll.
A sor bal végén a 0, a jobb végén pedig a 10. A 0 azt jelenti, hogy őrült, egyáltalán nem vagyok elégedett, míg a 10-es szám "nagyon elégedettnek" számít.
Az elégedettség szintje balról jobbra nő a vonalon.
|
A betegelégedettség változása minden kinezio szalagozás 48 órájának végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Tanulmányi igazgató: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190135/133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .