Effekter av Kinesio Taping på balanse og funksjonell ytelse hos slagpasienter
24. september 2019 oppdatert av: Banu BAYAR
Tidlige effekter av trunk Kinesio Taping på balanse og funksjonell ytelse hos pasienter med akutt hjerneslag
Denne studien er planlagt for å undersøke de akutte effektene av trunk kinesiotaping på balanse og funksjonell ytelse hos akutte slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-85 år
- Varighet innsettende slag < 1 måned Slagtiden er mellom 0-1 måneder
- Poengsum på Modified Rankin Scale 0-3
- Poengsum for Mini Mental Test ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Å ha en ny hjerneslaghistorie
- Har en historie med brudd eller kirurgisk operasjon som involverer underekstremiteten
- Har en annen nevrologisk eller ortopedisk lidelse som påvirker funksjonaliteten
- Har syns- eller hørselsproblemer
- Tilstedeværelse av hudlesjoner (decubitussår, aktiv infeksjon, brannskader, malignitet, cellulitt, arr, etc.) på påføringsstedet.
- Allergisk reaksjon på kinesiotape
- Å være overvektig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesio-taping på magemuskler
|
Kinesiotapen er selvklebende og inneholder ikke medikamenter.
Etter at pasientene ble randomisert til gruppene vil kinesiotape påføres den aktuelle regionen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesio-taping på ryggmuskler
|
Kinesiotapen er selvklebende og inneholder ikke medikamenter.
Etter at pasientene ble randomisert til gruppene vil kinesiotape påføres den aktuelle regionen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Endring av trunksvikt fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
Denne skalaen består av 17 elementer og evaluerer statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon.
Elementene på skalaen skåres på en 2-, 3- eller 4-punkts ordinær skala.
Den totale poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 23 poeng, høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
Endring av trunksvikt fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring av balansepoeng fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
Berg balanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
|
Endring av balansepoeng fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Endring av funksjonelle ytelsesscore fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
Denne testen gjengir handlingen med å sitte og stå i fem repetisjoner så raskt som mulig. Testytelsen var basert på dens varighet; Følgelig, jo kortere tid pasienten tar, desto bedre vil funksjonstilstanden være. |
Endring av funksjonelle ytelsesscore fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wii balansebrett
Tidsramme: Endring av balansepoeng fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
Basic Balance Test-spillet vil bli brukt til å vurdere personens balanse.
På slutten av dette spillet er den rutinemessige evalueringen av enhetens Wii Fit-alder; Pasientens demografiske egenskaper, kroppsmasseindeks, vekt overført til høyre og venstre fot og den grunnleggende balansetesten vil bli beregnet av enheten ved å bruke spillresultatet.
Det faktum at den resulterende alderen er høyere enn pasientens faktiske alder vil bli ansett som en manglende balanseevne.
|
Endring av balansepoeng fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
|
Postural vurderingsskala for hjerneslag
Tidsramme: Endring av postural evne fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
Denne skalaen inneholder 12 elementer for å evaluere balanse: 5 elementer for å vurdere vedlikehold av holdning og 7 elementer for å evaluere endringer i holdning.
Hver postural vurderingsskala for hjerneslag er vurdert på en skala fra 0 til 3, for en maksimal totalscore på 36: på denne skalaen, jo høyere poengsummen er, desto gunstigere er balansen hos slagpasienter.
|
Endring av postural evne fra baseline ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-intervensjon.
|
|
Pasienttilfredshet: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring av pasienttilfredshet ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-applikasjon.
|
Det vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS består av en 10 cm horisontal linje.
Venstre ende av linjen har tallet 0 og høyre ende har tallet 10. Tall 0 betyr sint jeg er ikke fornøyd i det hele tatt ken, mens nummer 10 regnes som "veldig fornøyd".
Tilfredshetsnivået øker fra venstre til høyre på linjen.
|
Endring av pasienttilfredshet ved slutten av 48 timer etter hver kinesiotaping-applikasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studieleder: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190135/133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .