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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04105322
Effets du Kinesio Taping sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC
24 septembre 2019 mis à jour par: Banu BAYAR
Premiers effets du tronc Kinesio Taping sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les patients ayant subi un AVC aigu
Cette étude est prévue pour étudier les effets aigus du kinésio-taping du tronc sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30-85 ans
- Durée d'apparition de l'AVC < 1 mois La durée de l'AVC est comprise entre 0 et 1 mois
- Score de l'échelle de Rankin modifiée 0-3
- Score du mini test mental ≥ 24
Critère d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Avoir un autre antécédent d'AVC
- Avoir des antécédents de fracture ou d'opération chirurgicale impliquant le membre inférieur
- Avoir un autre trouble neurologique ou orthopédique affectant la fonctionnalité
- Avoir des problèmes visuels ou auditifs
- Présence de lésions cutanées (ulcère de décubitus, infection active, brûlures, malignité, cellulite, cicatrice, etc.) au site d'application.
- Réaction allergique au kinesio tape
- Être obèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Kinesio Taping sur les muscles abdominaux
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Le ruban kinesio est adhésif et ne contient pas de substance médicamenteuse.
Une fois les patients randomisés dans les groupes, du ruban kinésio sera appliqué sur la région concernée.
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EXPÉRIMENTAL: Kinesio Taping sur les muscles du dos
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Le ruban kinesio est adhésif et ne contient pas de substance médicamenteuse.
Une fois les patients randomisés dans les groupes, du ruban kinésio sera appliqué sur la région concernée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Changement de la déficience du tronc par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Cette échelle comprend 17 items et évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc.
Les items de l'échelle sont notés sur une échelle ordinale à 2, 3 ou 4 points.
Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 23 points, des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Changement de la déficience du tronc par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Balance de Berg
Délai: Changement des scores d'équilibre par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
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Changement des scores d'équilibre par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Test assis-debout cinq fois
Délai: Changement des scores de performance fonctionnelle par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Ce test reproduit le plus rapidement possible l'acte de s'asseoir et de se tenir debout pendant cinq répétitions. La performance du test était basée sur sa durée; par conséquent, plus le temps mis par le patient est court, meilleur sera son état fonctionnel. |
Changement des scores de performance fonctionnelle par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Planche d'équilibre Wii
Délai: Changement des scores d'équilibre par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Le jeu Test d'équilibre de base sera utilisé pour évaluer l'équilibre de la personne.
À la fin de ce jeu se trouve l'évaluation de routine de l'âge de l'appareil Wii Fit ; Les caractéristiques démographiques du patient, l'indice de masse corporelle, le poids transféré au pied droit et au pied gauche et le test d'équilibre de base seront calculés par l'appareil à l'aide du résultat du jeu.
Le fait que l'âge résultant soit supérieur à l'âge réel du patient sera considéré comme une incapacité à équilibrer.
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Changement des scores d'équilibre par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux
Délai: Changement de la capacité posturale par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Cette échelle contient 12 items pour évaluer l'équilibre : 5 items pour évaluer le maintien de la posture et 7 items pour évaluer les changements de posture.
Chaque item de Postural Assessment Scale for Stroke est noté sur une échelle de 0 à 3, pour un score total maximum de 36 : sur cette échelle, plus le score est élevé, plus l'équilibre des patients AVC est favorable.
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Changement de la capacité posturale par rapport au départ à la fin des 48 heures de chaque intervention de kinésio taping.
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Satisfaction des patients : Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement de la satisfaction des patients au bout de 48 heures de chaque application de kinesio taping.
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Il sera évalué avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Le SAV consiste en une ligne horizontale de 10 cm.
L'extrémité gauche de la ligne porte le numéro 0 et l'extrémité droite porte le numéro 10. Le numéro 0 signifie fou je ne suis pas satisfait du tout ken, tandis que le numéro 10 est considéré comme "très satisfait".
Le niveau de satisfaction augmente de gauche à droite sur la ligne.
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Changement de la satisfaction des patients au bout de 48 heures de chaque application de kinesio taping.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Directeur d'études: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190135/133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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