- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04105322
Efectos de Kinesio Taping sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Banu BAYAR
Efectos tempranos del Kinesio Taping de tronco sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Este estudio está planificado para investigar los efectos agudos del kinesiotaping del tronco sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-85 años
- Duración del inicio del ictus < 1 mes El tiempo del ictus es entre 0-1 meses
- Puntuación de la escala de Rankin modificada 0-3
- Puntaje del Mini Test Mental ≥ 24
Criterio de exclusión:
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- Tener otro historial de accidentes cerebrovasculares
- Tener antecedentes de fractura u operación quirúrgica que involucre la extremidad inferior
- Tiene otro trastorno neurológico u ortopédico que afecta la funcionalidad
- Tener problemas visuales o auditivos
- Presencia de lesiones cutáneas (úlcera de decúbito, infección activa, quemaduras, malignidad, celulitis, cicatriz, etc.) en el lugar de aplicación.
- Reacción alérgica al kinesio tape
- ser obeso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Kinesiotaping en músculos abdominales
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El kinesio tape es adhesivo y no contiene sustancia farmacológica.
Una vez que los pacientes se asignaron al azar a los grupos, se aplicará kinesio tape en la región correspondiente.
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EXPERIMENTAL: Kinesiotaping en los músculos de la espalda
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El kinesio tape es adhesivo y no contiene sustancia farmacológica.
Una vez que los pacientes se asignaron al azar a los grupos, se aplicará kinesio tape en la región correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Cambio en el deterioro del tronco desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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Esta escala consta de 17 ítems y evalúa el equilibrio estático y dinámico sentado y la coordinación del tronco.
Los elementos de la escala se puntúan en una escala ordinal de 2, 3 o 4 puntos.
El puntaje total varía de un mínimo de 0 a un máximo de 23 puntos, los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
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Cambio en el deterioro del tronco desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de equilibrio desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
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Cambio de las puntuaciones de equilibrio desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de rendimiento funcional desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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Esta prueba reproduce el acto de sentarse y pararse durante cinco repeticiones lo más rápido posible. El rendimiento de la prueba se basó en su duración; en consecuencia, cuanto menor tiempo lleve el paciente, mejor será su condición funcional. |
Cambio de las puntuaciones de rendimiento funcional desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabla de equilibrio de Wii
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de equilibrio desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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El juego de prueba de equilibrio básico se utilizará para evaluar el equilibrio de la persona.
Al final de este juego es la evaluación de rutina de la edad del dispositivo Wii Fit; El dispositivo calculará las características demográficas del paciente, el índice de masa corporal, el peso transferido al pie derecho e izquierdo y la prueba de equilibrio básico utilizando el resultado del juego.
El hecho de que la edad resultante sea superior a la edad real del paciente se considerará como una incapacidad de equilibrio.
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Cambio de las puntuaciones de equilibrio desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesiotaping.
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Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio de la capacidad postural desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesio taping.
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Esta escala contiene 12 ítems para evaluar el equilibrio: 5 ítems para evaluar el mantenimiento de la postura y 7 ítems para evaluar cambios en la postura.
Cada ítem de la Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular se califica en una escala de 0 a 3, para una puntuación total máxima de 36: en esta escala, cuanto mayor es la puntuación, más favorable es el balance en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Cambio de la capacidad postural desde el inicio al final de las 48 horas de cada intervención de kinesio taping.
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Satisfacción del Paciente: Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio de satisfacción del paciente al final de las 48 horas de cada aplicación de kinesiotaping.
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Se evaluará con la Escala Analógica Visual (EVA).
El EVA consta de una línea horizontal de 10 cm.
El extremo izquierdo de la línea tiene el número 0 y el extremo derecho tiene el número 10. El número 0 significa loco, no estoy nada satisfecho, mientras que el número 10 se considera "muy satisfecho".
El nivel de satisfacción aumenta de izquierda a derecha en la línea.
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Cambio de satisfacción del paciente al final de las 48 horas de cada aplicación de kinesiotaping.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Director de estudio: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190135/133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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