- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04105322
Effekter av Kinesio Taping på balans och funktionell prestanda hos strokepatienter
24 september 2019 uppdaterad av: Banu BAYAR
Tidiga effekter av trunk kinesio tejpning på balans och funktionell prestanda hos patienter med akut stroke
Denna studie är planerad att undersöka de akuta effekterna av trunk kinesiotejpning på balans och funktionell prestation hos patienter med akut stroke.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-85 år
- Varaktighet insättande av stroke < 1 månad Stroketiden är mellan 0-1 månader
- Poäng på Modifierad Rankin-skala 0-3
- Poäng för Mini Mental Test ≥ 24
Exklusions kriterier:
- Att inte frivilligt delta i studien
- Har en annan strokehistoria
- Har en historia av fraktur eller kirurgisk operation som involverar den nedre extremiteten
- Har en annan neurologisk eller ortopedisk störning som påverkar funktionaliteten
- Har syn- eller hörselproblem
- Förekomst av hudskador (decubitussår, aktiv infektion, brännskador, malignitet, celluliter, ärr, etc.) på appliceringsstället.
- Allergisk reaktion på kinesiotejp
- Att vara fet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kinesio tejpning på magmuskler
|
Kinesiotejpen är självhäftande och den innehåller inte läkemedelssubstans.
Efter att patienterna randomiserades till grupperna kommer kinesiotejp att appliceras på den relevanta regionen.
|
|
EXPERIMENTELL: Kinesio tejpa på ryggmusklerna
|
Kinesiotejpen är självhäftande och den innehåller inte läkemedelssubstans.
Efter att patienterna randomiserades till grupperna kommer kinesiotejp att appliceras på den relevanta regionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Förändring av trunkförsämring från baslinjen i slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
Denna skala består av 17 punkter och utvärderar statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination.
Punkterna på skalan poängsätts på en 2-, 3- eller 4-gradig ordningsskala.
Den totala poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till maximalt 23 poäng, högre poäng indikerar bättre prestation.
|
Förändring av trunkförsämring från baslinjen i slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Förändring av balanspoäng från baslinjen vid slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
Berg balansskalan används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
|
Förändring av balanspoäng från baslinjen vid slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
|
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: Förändring av funktionella prestandapoäng från baslinjen vid slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
Detta test återger handlingen att sitta och stå i fem repetitioner så snabbt som möjligt. Testprestandan baserades på dess varaktighet; följaktligen, ju kortare tid det tar för patienten, desto bättre skulle deras funktionella tillstånd vara. |
Förändring av funktionella prestandapoäng från baslinjen vid slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wii Balance Board
Tidsram: Förändring av balanspoäng från baslinjen vid slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
Spelet Basic Balance Test kommer att användas för att bedöma personens balans.
I slutet av det här spelet är den rutinmässiga utvärderingen av enhetens Wii Fit-ålder; Patientens demografiska egenskaper, kroppsmassaindex, vikt överförd till höger och vänster fot och det grundläggande balanstestet kommer att beräknas av enheten med hjälp av spelresultatet.
Det faktum att den resulterande åldern är högre än patientens faktiska ålder kommer att betraktas som en oförmåga att balansera.
|
Förändring av balanspoäng från baslinjen vid slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
|
Postural Assessment Scale for stroke
Tidsram: Förändring av postural förmåga från baslinjen i slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
Denna skala innehåller 12 punkter för att utvärdera balans: 5 punkter för att bedöma bibehållandet av hållning och 7 punkter för att utvärdera förändringar i hållning.
Varje postural bedömningsskala för stroke bedöms på en skala från 0 till 3, för en maximal totalpoäng på 36: på denna skala, ju högre poängen är, desto gynnsammare är balansen hos strokepatienter.
|
Förändring av postural förmåga från baslinjen i slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpningsintervention.
|
|
Patientnöjdhet: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Förändring av patientnöjdhet i slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpning.
|
Det kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS består av en 10 cm horisontell linje.
Den vänstra änden av raden har siffran 0 och den högra änden har siffran 10. Nummer 0 betyder galen jag är inte alls nöjd ken, medan siffran 10 anses vara "mycket nöjd".
Nöjdhetsnivån ökar från vänster till höger på linjen.
|
Förändring av patientnöjdhet i slutet av 48 timmar efter varje kinesiotejpning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studierektor: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (FAKTISK)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190135/133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .