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饮食质量对情感和渴望的生物行为影响

2021年10月25日 更新者:Ashley Gearhardt、University of Michigan

目前的研究通过实验调查减少高度加工 (HP) 食物(在本研究中定义为高添加糖的食物)是否会导致戒断的心理和/或行为指标。 测试了以下假设:

  1. 为了验证减少高度加工食品摄入量会导致每日更高的身体报告(例如 头痛)、认知(例如 注意力不集中)和情感(如易怒)戒断症状)。
  2. 检验减少高度加工食品摄入量会增加负面影响(例如,易怒、抑郁)的假设,如心理(自我报告的痛苦评级;每日情绪/情绪报告)措施所示。
  3. 检验减少高度加工食品摄入量会导致食物渴望增加的假设,如心理(自我报告的渴望评级;每日渴望报告)措施所示。

所有活动都远程完成。 参与者完成与受过训练的研究团队成员的 4 次电话预约。 每日问卷调查和生态瞬时评估在电话预约之间在家中完成。 最初的电话签署电子同意书并获得基线测量(问卷调查)。 初次通话后,参与者开始积极评估期(饮食变化前/后评估)。 饮食前的改变包括在家进行问卷调查和在吃典型饮食时进行生态瞬时评估。 它还包括第二次电话预约。 饮食后的改变包括家庭问卷调查和生态瞬时评估,同时食用 3 天的高度加工食品中的食物份量较低。 参与者将在饮食变化评估后的剩余 2 天内完成一份食物日志,以报告他们吃的食物。 饮食改变后还包括第三次电话预约。 第二和第三次电话预约均包括计算机任务和问卷调查。 最后的电话预约是汇报面试。 计划继续吃更健康饮食的参与者也可能会被邀请完成随访期,其中包括每隔一天在家回答一份简短的问卷,为期两周。 7 个人在大流行之前收集了个人数据,需要转向虚拟数据收集。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25至40岁
  • 使用互联网、私人电脑和智能手机
  • 超重(自我报告 BMI 高于 25.0)
  • 中度或高度积极地吃更健康的饮食
  • 轻度、中度或重度上瘾,如进食(耶鲁食物成瘾量表 2 分或更高)
  • 流利的英语
  • 愿意遵循研究团队提供的饮食指南,只吃 3 天的食物。 愿意推迟饮食改变,直到得到指示

排除标准:

  • 过去一个月使用尼古丁、过去一个月使用大麻或过去 6 个月使用违禁药物
  • 最近3个月体重波动超过20磅
  • 尝试使用正式的减肥计划(例如 体重观察者)在上个月
  • 先前的减肥手术(例如 减肥手术)
  • 可能影响研究结果的药物或医疗状况,例如影响食欲、心率或奖赏功能的药物(例如 服用合成激素或患有糖尿病)
  • 当前的主要精神病学诊断(例如双相情感障碍、精神分裂症、物质使用障碍、进食障碍)
  • 过去 5 年内被诊断患有限制性进食障碍(神经性厌食症、神经性贪食症、清除障碍)
  • 重要的饮食限制(例如 过敏,素食主义)
  • 目前怀孕、哺乳、备孕或分娩后 6 个月内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食变化前后(受试者内)
参与者对基线数据进行初步调用。 然后主动评估期(饮食改变前/后)开始。 饮食改变前程序是 5 天的标准高 HP 饮食,同时完成每天的戒断电子评估、生态瞬时评估和电话预约。 饮食改变后是 5 天的低 HP 饮食(5 天中的 3 天提供食物),同时完成每天的戒断电子评估、生态瞬时评估和电话预约。 对影响、渴望和退缩的日常评估都是虚拟的。 在评估后的第 4-5 天,参与者完成食物日记以报告他们吃的食物以确保遵守低 HP 食物饮食。 饮食改变前/后的电话预约包括 1) 社会心理压力任务,2) 提示反应任务,3) 问卷调查 4) 自我报告的体重。 参与者还可以每隔一天完成一次问卷调查的跟进期,并在跟进结束时自我报告体重。
对于饮食改变后,提供 3 天的食物(参与者提供自己的食物并在另外 2 天做食物日记以确认遵守情况)。 密歇根大学营养肥胖研究中心 (NORC) 的代谢厨房负责准备食物。 低 HP 食物饮食基于先前的方法,在这种方法中,参与者被置于等热量饮食中,该饮食由 5% 或更少的卡路里来自添加糖和 10% 或更少的总卡路里来自总糖组成。 没有符合 HP 食品标准(由 Kant 及其同事定义)的食品对应于: 甜味剂(糖、糖果等);碳酸和非碳酸饮料(果汁饮料、加糖/减肥饮料等);烘焙/乳制品甜点(饼干、冰淇淋等);盐渍零食(薯片等)和快餐(比萨饼、芝士汉堡等)包含在饮食部分中。 饮食的整体宏量营养成分约为 20-25% 的千卡来自蛋白质,30-35% 的千卡来自脂肪,40-50% 的千卡来自碳水化合物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用高度加工食品戒断量表 (PRoWS) 进行饮食改变后评估期间情感戒断症状增加。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
PRoWS 是一种经过验证的退出指标自我报告措施。 情感戒断症状是通过要求参与者完成高度加工食品戒断量表 (PRoWS) 来衡量的,这是一种经过验证的自我报告戒断量表。 PRoWS 问题询问当前的感受/情绪。 反应选项是“强烈反对”“反对”“感觉中立”“同意”和“强烈同意”。 参与者被要求每天在饮食变化前后完成这些措施。 与饮食变化后相比,饮食变化前对 PRoWS 的自我报告反应的变化将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用生态瞬时评估 (EMA) 的饮食变化后评估期间负面影响增加。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
负面影响是通过要求参与者在饮食改变前后全天在智能手机上自我报告影响(例如,烦躁、抑郁)来衡量的。 要求参与者对他们当前的感受/情绪进行评分,并提供上下文信息(位置、环境等)。 响应选项是 5 分制,标有“强烈反对”和“强烈同意”的极端。 受试者内从饮食变化前到饮食变化后的评级变化将用于分析
通过学习完成,平均1个月
使用情绪量表概况 (POMS) 评估饮食变化后的负面影响增加。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
情绪概况量表 - 缩写 (POMS) 是一种经过充分验证的自我报告情感量表。 POMS 用于衡量日常全球影响。 POMS 询问当前的感觉/情绪。 反应选项是“完全没有”“有点”“中等”“相当多”和“非常”。 参与者被要求在饮食改变前后每天完成这些措施。 与饮食变化后相比,饮食变化前对 POMS 的自我报告反应的变化将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用正面和负面影响量表 (PANAS) 作为压力暴露任务期间负面影响的指标,饮食改变后压力反应性增加。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
参与者将在饮食改变前后完成压力任务。 通过要求参与者完成询问当前感觉/情绪的积极和消极影响量表 (PANAS) 来衡量食物提示反应性症状。 反应选项是“非常轻微/根本没有”“有点”“适度”“相当多”或“非常”。 参与者被要求在饮食变化前后完成压力暴露任务之前和之后完成这些措施。 与饮食变化后相比,在饮食变化前对 PANAS 压力任务的负面影响自我报告反应的变化幅度将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用生态瞬时评估 (EMA) 增加体验食物渴望的倾向。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
食物渴望是通过要求参与者自我报告食物渴望并全天在他们的智能手机上提供上下文信息(位置、环境等)来衡量的。 响应选项是 5 分制,标有“强烈反对”和“强烈同意”的极端。 受试者内从饮食变化前到饮食变化后的渴望评级的变化幅度将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用食物渴望问卷 (FCQ - S) 增加体验食物渴望的倾向。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
食物渴望是通过要求参与者完成食物渴望问卷 (FCQ-S) 来衡量的,该问卷是当前食物渴望的有效衡量标准。 反应选项是“强烈反对”“反对”“中立”“同意”或“强烈同意”。 参与者被要求在饮食变化前后每天完成这些措施。 与饮食变化后相比,饮食变化前每日报告 FCQ-S 的自我报告反应的变化将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用食物渴望问卷 (FCQ - S) 增加体验食物渴望以响应提示反应任务的倾向。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
在饮食变化前后,将向参与者展示高度加工食品的商业广告视频。 食物渴望是通过要求参与者完成食物渴望问卷 (FCQ-S) 来衡量的,该问卷是当前食物渴望的有效衡量标准。 反应选项是“强烈反对”“反对”“中立”“同意”或“强烈同意”。 变化的幅度是自我报告的,与饮食变化后相比,饮食变化前对这一措施的渴望将用于分析。
通过学习完成,平均1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加对提示的饥饿感 - 使用主观饥饿测量的反应性任务。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
在饮食变化前后,将向参与者展示高度加工食品的商业广告视频。 参与者的主观渴望将以 0 到 100 的等级进行衡量。 Change is self-report responses on this hungry self-report measures during pre-dietary change compared to post dietary change 将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用主观渴望测量来增加对提示反应任务的渴望。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
在饮食变化前后,将向参与者展示高度加工食品的商业广告视频。 将以 0 到 100 的等级衡量参与者的主观饥饿感。 Change is self-report responses on these self-report measures during pre-dietary change compared to post dietary change 将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用饥饿的主观测量来增加压力暴露任务的饥饿感。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
参与者将在饮食改变前后完成压力任务。 参与者将在饮食变化前后听取个性化的压力脚本食物。 将以 0 到 100 的等级衡量参与者的主观饥饿感。 Change is self-report hunger on this self-report measures during pre-dietary change compared to post dietary change 将用于分析。
通过学习完成,平均1个月
使用渴望的主观测量来增加对压力暴露任务的渴望。
大体时间:通过学习完成,平均1个月
参与者将在饮食改变前后完成压力任务。 参与者将在饮食变化前后听取个性化的压力脚本食物。 参与者的主观渴望将以 0 到 100 的等级进行衡量。 Change is self-report responses on these self-report measures during pre-dietary change compared to post dietary change 将用于分析。
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashley Gearhardt, Ph.D、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月18日

初级完成 (实际的)

2021年10月21日

研究完成 (实际的)

2021年10月21日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月25日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为报告结果基础的个人参与者数据将被去识别化并共享。

IPD 共享时间框架

文章发表后 3 个月至 5 年

IPD 共享访问标准

提供方法合理的提案的研究人员将能够访问数据以实现批准提案中概述的目标。 应将提案发送至 agearhar@umich.edu 以获得访问权限。 数据请求者需要签署数据访问协议。 数据将由研究团队保存 5 年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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