海姆泊芬 PDT 在儿童（2-7 岁）葡萄酒色斑中的初步研究

纳入标准：

• 临床诊断为PWS的儿童；
• ≥2岁且<7岁；
• 监护人同意自愿参加本研究并签署知情同意书

排除标准：

• 位于头部和颈部之外的治疗区域；
• 其他可能干扰疗效评价的皮肤病；
• 有呼吸系统疾病、严重肺功能障碍、气道高反应史或疑似恶性高热家族史者；
• 既往治疗导致治疗区已有瘢痕，可能干扰疗效和安全性评价；
• 患有过敏性疾病；已知对鸡蛋、牛奶或大豆蛋白过敏；已知有皮肤光过敏、卟啉症或已知的实验药物（卟啉）和化学结构相似药物的过敏史；已知的麻醉剂过敏史；过敏体质；
• 瘢痕体质；
• 免疫功能低下或需要长期使用糖皮质激素和免疫抑制剂；
• 心电图异常或器质性心脏病；
• 肝或肾功能异常（谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶或总胆红素 > 1.5 正常上限 [ULN]，或血清肌酐或血尿素氮 > 1.5 ULN）；
• 凝血障碍;
• 患有严重神经、精神、内分泌和心血管疾病的患者；有癫痫病史或近期癫痫发作；
• 麻醉前通过风险评估评价为不适合麻醉；
• 过去 4 周内曾接受过 PWS 治疗；
• 在过去 4 周内参加过任何临床研究；
• 被研究者判断为不适合参加研究