En pilotstudie av hemoporfin PDT hos barn (2-7 år) med portvinbeis

Inklusjonskriterier:

• Barn med klinisk diagnose PWS;
• ≥2 år og <7 år gammel;
• Foresatte gikk med på å delta frivillig i denne studien og signerte avtalen om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Terapiområde plassert utenfor hode og nakke;
• Andre hudsykdommer som kan forstyrre effektivitetsevalueringen;
• Pasienter med luftveissykdom, alvorlig pulmonal dysfunksjon, historie med hyperrespons i luftveiene eller familiehistorie med mistenkt ondartet hypertermi;
• Pre-eksisterende arr i behandlingsområdet forårsaket av tidligere behandling, som kan forstyrre effekt- og sikkerhetsevalueringen;
• med allergiske sykdommer; kjent for å være allergisk mot egg, melk eller soyaprotein; kjent for å ha hudfotoallergier, porfyri eller kjent allergisk historie med eksperimentelle legemidler (porfyriner) og kjemisk struktur lignende legemidler; kjent allergisk historie med anestetika; allergisk konstitusjon;
• Sikatrisk grunnlov;
• Immunkompromitterte tilstander eller behov for langvarig bruk av glukokortikoider og immunsuppressive midler;
• Elektrokardiografiske abnormiteter eller organiske hjertesykdommer;
• Unormale lever- eller nyrefunksjoner (alaninaminotransferase eller aspartattransaminase eller total bilirubin > 1,5 øvre normalgrense [ULN], eller serumkreatinin eller blodurea-nitrogen > 1,5 ULN);
• Koagulasjonsforstyrrelser;
• Pasienter med alvorlige nevrologiske, psykiatriske, endokrine og kardiovaskulære sykdommer; med epilepsihistorie eller nylige epileptiske anfall;
• Vurderes ikke egnet for anestesi ved risikovurdering før anestesi;
• Tidligere behandling av PWS i løpet av de siste 4 ukene;
• Deltakelse i alle kliniske studier innen de siste 4 ukene;
• Bedømmes som uegnet til å delta i studien av etterforskerne