Um estudo piloto de hemoporfina PDT em crianças (2-7 anos de idade) com mancha vinho do porto

Critério de inclusão:

• Crianças com diagnóstico clínico de SPW;
• ≥2 anos e <7 anos;
• Os responsáveis ​​concordaram em participar voluntariamente deste estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

• Área de terapia localizada fora da cabeça e pescoço;
• Outras dermatoses que possam interferir na avaliação da eficácia;
• Pacientes com doença respiratória, disfunção pulmonar grave, história de hiperresponsividade das vias aéreas ou história familiar de suspeita de hipertermia maligna;
• Cicatrizes preexistentes na área de tratamento causadas por tratamentos anteriores, que possam interferir na avaliação de eficácia e segurança;
• com doenças alérgicas; conhecido por ser alérgico a ovos, leite ou proteína de soja; conhecido por ter fotoalergias cutâneas, porfiria ou histórico alérgico conhecido de drogas experimentais (porfirinas) e drogas semelhantes quimicamente estruturadas; história alérgica conhecida de anestésicos; constituição alérgica;
• Constituição cicatricial;
• Condições imunocomprometidas ou necessidade de uso prolongado de glicocorticóides e agentes imunossupressores;
• Anormalidades eletrocardiográficas ou doenças cardíacas orgânicas;
• Funções hepáticas ou renais anormais (alanina aminotransferase ou aspartato transaminase ou bilirrubina total > 1,5 limite superior do normal [LSN], ou creatinina sérica ou nitrogênio ureico no sangue > 1,5 LSN);
• Distúrbios da coagulação;
• Pacientes com doenças neurológicas, psiquiátricas, endócrinas e cardiovasculares graves; com história de epilepsia ou crises epilépticas recentes;
• Ser avaliado como não adequado para anestesia por avaliação de risco antes da anestesia;
• Terapia anterior de SPW nas últimas 4 semanas;
• Participação em qualquer estudo clínico nas últimas 4 semanas;
• Ser considerado inadequado para participar do estudo pelos investigadores