Пилотное исследование гемопорфиновой ФДТ у детей (2-7 лет) с винным пятном

Критерии включения:

• Дети с клиническим диагнозом СПВ；
• ≥2 лет и <7 лет;
• Опекуны согласились добровольно участвовать в этом исследовании и подписали соглашение об информированном согласии.

Критерий исключения:

• Зона терапии расположена за пределами головы и шеи;
• Другие кожные заболевания, которые могут помешать оценке эффективности;
• Пациенты с респираторными заболеваниями, тяжелой легочной дисфункцией, гиперреактивностью дыхательных путей в анамнезе или подозрением на злокачественную гипертермию в семейном анамнезе;
• Существующие ранее рубцы в области лечения, вызванные предыдущим лечением, которые могут повлиять на оценку эффективности и безопасности;
• при аллергических заболеваниях; известная аллергия на яйца, молоко или соевый белок; известная кожная фотоаллергия, порфирия или известная история аллергии на экспериментальные препараты (порфирины) и аналогичные по химической структуре препараты; известный аллергический анамнез анестетиков; аллергическая конституция;
• Рубцовая конституция;
• Иммунодефицитные состояния или необходимость длительного применения глюкокортикоидов и иммунодепрессантов;
• Электрокардиографические отклонения или органические заболевания сердца;
• Нарушение функции печени или почек (аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза или общий билирубин > 1,5 верхней границы нормы [ВГН], или креатинин сыворотки или азот мочевины крови > 1,5 ВГН);
• Нарушения свертывания крови;
• Больные с тяжелыми неврологическими, психическими, эндокринными и сердечно-сосудистыми заболеваниями; с эпилепсией в анамнезе или недавними эпилептическими припадками;
• Быть признанным непригодным для анестезии путем оценки риска перед анестезией;
• Предшествующая терапия СПВ в течение последних 4 недель;
• Участие в любых клинических исследованиях в течение последних 4 недель;
• Быть признанным исследователями непригодным для участия в исследовании