En pilotstudie av hemoporfin PDT hos barn (2-7 år) med portvinsfläckar

Inklusionskriterier:

• Barn med klinisk diagnos av PWS;
• ≥2 år och <7 år;
• Vårdnadshavarna gick med på att frivilligt delta i denna studie och undertecknade avtalet om informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Terapiområde beläget utanför huvud och nacke;
• Andra hudsjukdomar som kan störa effektutvärderingen;
• Patienter med luftvägssjukdom, allvarlig lungdysfunktion, anamnes på luftvägsöverkänslighet eller familjehistoria med misstänkt malign hypertermi;
• Redan existerande ärr i behandlingsområdet orsakade av tidigare behandling, som kan störa utvärderingen av effektivitet och säkerhet;
• med allergiska sjukdomar; känd för att vara allergisk mot ägg, mjölk eller sojaprotein; kända för att ha hudfotoallergier, porfyri eller känd allergisk historia av experimentella läkemedel (porfyriner) och kemiskt strukturerade liknande läkemedel; känd allergisk historia av anestetika; allergisk konstitution;
• Cicatricial konstitution;
• Immunförsvagade tillstånd eller behov av långvarig användning av glukokortikoider och immunsuppressiva medel;
• Elektrokardiografiska abnormiteter eller organiska hjärtsjukdomar;
• Onormala lever- eller njurfunktioner (alaninaminotransferas eller aspartattransaminas eller total bilirubin > 1,5 övre normalgräns [ULN], eller serumkreatinin eller blodureakväve > 1,5 ULN);
• Koagulationsrubbningar;
• Patienter med svåra neurologiska, psykiatriska, endokrina och kardiovaskulära sjukdomar; med epilepsihistoria eller nyligen epileptiska anfall;
• Utvärderas inte lämplig för anestesi genom riskbedömning före anestesi;
• Tidigare behandling av PWS under de senaste 4 veckorna;
• Deltagande i alla kliniska studier inom de senaste 4 veckorna;
• Bedöms inte vara lämplig att delta i studien av utredarna